- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377022
Vliv tréninku aerobního cvičení na rovnováhu, kapacitu chůze a kvalitu života u subakutní mrtvice.
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality a hlavní příčinou invalidity u dospělých na celém světě. Pacienti po cévní mozkové příhodě mohou trpět několika neurologickými poruchami a deficity, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů a zvyšují náklady na zdravotní a sociální služby. Po cévní mozkové příhodě, poruchách ADL a funkčního stavu lze pozorovat zhoršení kvality života související se zdravím.
Účelem této studie je určit vliv aerobního cvičení na rovnováhu, schopnost chůze a kvalitu života u subakutní cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 75 let.
- Cévní mozková příhoda, ke které došlo v posledních 3 měsících.
- Kdo může chodit samostatně nebo pomocí pomocného zařízení.
- Mít minimální skóre poškození nohou podle Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) 3, ale méně než 7.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli cévní mozkovou příhodu, která se objevila déle než 3 měsíce.
- Pokud je klidový krevní tlak vyšší než 160/100 i po užití léků
- V posledních 3 měsících podstoupil operaci by-passu.
- Jiné muskuloskeletální problémy, které omezují schopnost pacienta vykonávat aerobní aktivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konvenční terapie
V této skupině pacienti dostávají konvenční terapii po dobu 40 minut denně a 5 dní v týdnu.
Období školení bylo 5 týdnů po náboru pacientů.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná terapie
V této skupině pacienti absolvují kromě konvenční fyzikální terapie trénink aerobního cvičení.
Pacienti absolvují aerobní cvičení po dobu 25 minut a 3 dny v týdnu.
Pacientovi bylo poskytnuto celkem 15 sezení aerobního cvičení.
|
Ve studii jsou dvě intervenční ramena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze:
Časové okno: 5 týden
|
Měřit fyzickou výkonnost jedince po cévní mozkové příhodě.
|
5 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance test a hodnotící stupnice
Časové okno: 5 týden
|
Slouží k měření rovnováhy a stability pacienta.
Celkové skóre na stupnici je 56.
Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
|
5 týden
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 5 týden
|
Měřit zhoršení a kvalitu života po cévní mozkové příhodě.
Maximální skóre je 140.
|
5 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková mrtvice
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy