Vliv tréninku aerobního cvičení na rovnováhu, kapacitu chůze a kvalitu života u subakutní mrtvice.
16. července 2020 aktualizováno: Ishtiaq Ahmed, Government College University Faisalabad
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality a hlavní příčinou invalidity u dospělých na celém světě. Pacienti po cévní mozkové příhodě mohou trpět několika neurologickými poruchami a deficity, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů a zvyšují náklady na zdravotní a sociální služby. Po cévní mozkové příhodě, poruchách ADL a funkčního stavu lze pozorovat zhoršení kvality života související se zdravím.
Účelem této studie je určit vliv aerobního cvičení na rovnováhu, schopnost chůze a kvalitu života u subakutní cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 75 let.
- Cévní mozková příhoda, ke které došlo v posledních 3 měsících.
- Kdo může chodit samostatně nebo pomocí pomocného zařízení.
- Mít minimální skóre poškození nohou podle Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) 3, ale méně než 7.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli cévní mozkovou příhodu, která se objevila déle než 3 měsíce.
- Pokud je klidový krevní tlak vyšší než 160/100 i po užití léků
- V posledních 3 měsících podstoupil operaci by-passu.
- Jiné muskuloskeletální problémy, které omezují schopnost pacienta vykonávat aerobní aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konvenční terapie
V této skupině pacienti dostávají konvenční terapii po dobu 40 minut denně a 5 dní v týdnu.
Období školení bylo 5 týdnů po náboru pacientů.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná terapie
V této skupině pacienti absolvují kromě konvenční fyzikální terapie trénink aerobního cvičení.
Pacienti absolvují aerobní cvičení po dobu 25 minut a 3 dny v týdnu.
Pacientovi bylo poskytnuto celkem 15 sezení aerobního cvičení.
|
Ve studii jsou dvě intervenční ramena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze:
Časové okno: 5 týden
|
Měřit fyzickou výkonnost jedince po cévní mozkové příhodě.
|
5 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance test a hodnotící stupnice
Časové okno: 5 týden
|
Slouží k měření rovnováhy a stability pacienta.
Celkové skóre na stupnici je 56.
Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
|
5 týden
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 5 týden
|
Měřit zhoršení a kvalitu života po cévní mozkové příhodě.
Maximální skóre je 140.
|
5 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .