- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377022
Effet de l'entraînement à l'exercice aérobie sur l'équilibre, la capacité de marche et la qualité de vie lors d'un AVC subaigu.
L'AVC est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité et la principale cause d'invalidité chez les adultes dans le monde entier. Les survivants d'un AVC peuvent souffrir de plusieurs déficiences et déficits neurologiques qui ont un impact important sur la qualité de vie des patients et qui augmentent les coûts des services de santé et des services sociaux. Après un AVC, des altérations des AVQ et de l'état fonctionnel, une détérioration de la qualité de vie liée à la santé peuvent être observées.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'entraînement aérobique sur l'équilibre, la capacité de marche et la qualité de vie lors d'un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 75 ans.
- AVC survenu au cours des 3 derniers mois.
- Qui peut marcher de manière autonome ou en utilisant un appareil fonctionnel.
- Avoir un score minimum de déficience des jambes Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) de 3 mais inférieur à 7.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient un accident vasculaire cérébral qui survenait plus de 3 mois.
- Si la pression artérielle au repos est supérieure à 160/100 même après la prise de médicaments
- Avoir un pontage au cours des 3 derniers mois.
- Autres problèmes musculo-squelettiques qui limitent la capacité du patient à faire de l'activité aérobique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Thérapie conventionnelle
Dans ce groupe, les patients reçoivent une thérapie conventionnelle pendant 40 minutes par jour et 5 jours par semaine.
La période de formation était de 5 semaines après le recrutement des patients.
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie combinée
Dans ce groupe, les patients reçoivent une formation d'exercice aérobie en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Les patients subissent un entraînement d'exercice aérobique pendant 25 minutes et 3 jours par semaine.
Un total de 15 séances d'exercices aérobies ont été données au patient.
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Il y a deux bras d'intervention dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes :
Délai: 5 semaines
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Mesurer les performances physiques d'un individu après un AVC.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Berg Balance et échelle de notation
Délai: 5 semaines
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Il est utilisé pour mesurer l'équilibre et la stabilité du patient.
Le score total de l'échelle est de 56.
Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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5 semaines
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: 5 semaines
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Mesurer la déficience et la qualité de vie après un AVC.
La note maximale est de 140.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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