- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377022
Wpływ ćwiczeń aerobowych na równowagę, zdolność chodu i jakość życia w podostrym udarze mózgu.
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności oraz główną przyczyną niepełnosprawności u osób dorosłych na całym świecie. Osoby po udarze mogą cierpieć na szereg zaburzeń i deficytów neurologicznych, które mają istotny wpływ na jakość życia pacjentów i zwiększają koszty opieki zdrowotnej i społecznej. Po udarze mózgu obserwuje się upośledzenie ADL i stanu funkcjonalnego, pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem.
Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń aerobowych na równowagę, zdolność chodu i jakość życia w podostrym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 75 lat.
- Udar, który wystąpił w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Kto może chodzić samodzielnie lub za pomocą urządzenia wspomagającego.
- Mieć minimalną ocenę upośledzenia kończyn dolnych według Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) na poziomie 3, ale mniej niż 7.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli udar trwający dłużej niż 3 miesiące.
- Jeśli ciśnienie krwi w spoczynku przekracza 160/100, nawet po zażyciu leków
- Mieć operację bajpasu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Inne problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają zdolność pacjenta do wykonywania ćwiczeń aerobowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Terapia konwencjonalna
W tej grupie Pacjenci otrzymują Terapię Konwencjonalną przez 40 minut dziennie i 5 dni w tygodniu.
Okres szkolenia trwał 5 tygodni po rekrutacji pacjentów.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia łączona
W tej grupie Pacjenci oprócz konwencjonalnej fizykoterapii otrzymują trening aerobowy.
Pacjenci poddawani są treningowi aerobowemu przez 25 minut i 3 dni w tygodniu.
W sumie pacjentowi podano 15 sesji ćwiczeń aerobowych.
|
W badaniu występują dwa ramiona interwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu:
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Do pomiaru sprawności fizycznej osoby po udarze mózgu.
|
5 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Berg Balance i skala ocen
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Służy do pomiaru równowagi i stabilności pacjenta.
Łączny wynik skali to 56.
Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadki.
|
5 tydzień
|
|
Skala udaru mózgu
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Do pomiaru upośledzenia i jakości życia po udarze mózgu.
Maksymalny wynik to 140.
|
5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .