- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377022
Effekt af aerob træning på balance, gangkapacitet og livskvalitet ved subakut slagtilfælde.
Slagtilfælde er en af de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed og den førende årsag til handicap hos voksne over hele verden. Overlevere af et slagtilfælde kan lide af adskillige neurologiske svækkelser og underskud, som har en vigtig indflydelse på patientens livskvalitet, og som øger omkostningerne til sundheds- og socialtjenester. Efter slagtilfælde, svækkelse af ADL'er og funktionel status kan der ses forringelse af sundhedsrelateret livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af aerob træning på balance, gangkapacitet og livskvalitet ved subakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 75 år.
- Slagtilfælde, der opstod i de seneste 3 måneder.
- Hvem kan gå selvstændigt eller ved hjælp af hjælpemidler.
- Har en minimumscore for Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) bensvækkelse på 3, men mindre end 7.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde et slagtilfælde, der opstår i mere end 3 måneder.
- Hvis hvileblodtrykket er mere end 160/100, selv efter at have taget medicin
- Har fået foretaget bypass-operation de seneste 3 måneder.
- Andre muskuloskeletale problemer, som begrænser patientens evne til at udføre aerob aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konventionel terapi
I denne gruppe modtager patienter konventionel terapi i 40 minutter dagligt og 5 dage om ugen.
Uddannelsesperioden var 5 uger efter rekruttering af patienter.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Kombineret terapi
I denne gruppe modtager patienterne aerob træning udover konventionel fysioterapi.
Patienterne gennemgår aerob træning i 25 minutter og 3 dage om ugen.
I alt 15 sessioner med aerob træning blev givet til patienten.
|
Der er to interventionsarme i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest:
Tidsramme: 5 uger
|
At måle den fysiske præstation af individ efter slagtilfælde.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance test og vurderingsskala
Tidsramme: 5 uger
|
Det bruges til at måle patientens balance og stabilitet.
Samlet score på skalaen er 56.
En score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
|
5 uger
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 5 uger
|
At måle svækkelsen og livskvaliteten efter slagtilfælde.
Den maksimale score er 140.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan