- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377022
Wirkung von Aerobic-Übungstraining auf Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Lebensqualität bei subakutem Schlaganfall.
Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen auf der ganzen Welt. Schlaganfall-Überlebende können mehrere neurologische Beeinträchtigungen und Defizite erleiden, die sich erheblich auf die Lebensqualität der Patienten auswirken und die Kosten für Gesundheits- und Sozialdienste erhöhen. Nach einem Schlaganfall sind Beeinträchtigungen der ADLs und des Funktionsstatus, eine Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu beobachten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Aerobic-Übungstraining auf das Gleichgewicht, die Gehfähigkeit und die Lebensqualität bei subakutem Schlaganfall zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Bin-Inam Rehabilitation Clinic Faisalabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 75 Jahre.
- Schlaganfall, der in den letzten 3 Monaten aufgetreten ist.
- Wer kann selbstständig oder mit Hilfe von Hilfsmitteln gehen?
- Mindestens einen Wert im Chedoke McMaster Stroke Assessment (CMSA) für Beinbeeinträchtigungen von 3, aber weniger als 7 haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie einen Schlaganfall hatten, der länger als 3 Monate auftritt.
- Wenn der Ruheblutdruck auch nach Einnahme von Medikamenten über 160/100 liegt
- Hatte in den letzten 3 Monaten eine Bypass-Operation.
- Andere Muskel-Skelett-Probleme, die die Fähigkeit des Patienten zu aeroben Aktivitäten einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Therapie
In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine konventionelle Therapie für 40 Minuten täglich und 5 Tage in der Woche.
Der Trainingszeitraum betrug 5 Wochen nach der Rekrutierung der Patienten.
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EXPERIMENTAL: Kombinierte Therapie
In dieser Gruppe erhalten die Patienten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie ein Aerobic-Übungstraining.
Die Patienten werden 25 Minuten lang und an 3 Tagen in der Woche einem Aerobic-Übungstraining unterzogen.
Dem Patienten wurden insgesamt 15 Aerobic-Trainingseinheiten verabreicht.
|
Es gibt zwei Interventionsarme in der Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest:
Zeitfenster: 5 Woche
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Zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit einer Person nach einem Schlaganfall.
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5 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Balance Test und Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Woche
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Es wird verwendet, um das Gleichgewicht und die Stabilität des Patienten zu messen.
Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 56.
Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass Personen möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind.
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5 Woche
|
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Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 5 Woche
|
Zur Messung der Beeinträchtigung und Lebensqualität nach einem Schlaganfall.
Die maximale Punktzahl beträgt 140.
|
5 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Awais bin Inam, MSOMPT, Government College University, Faislabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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