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COVID-19 パンデミック時の親のストレスと、うつ病や不安神経症との関連性

2020年5月4日 更新者:Sverre Urnes Johnson、University of Oslo

パンデミック下での子育て: COVID-19 中の親のストレスと、うつ病や不安神経症との関連性

この研究は、COVID-19 パンデミックに関連する厳格な社会的距離を保つ政府主導の非薬理学的介入 (NPI) 中の、一般的な親人口のさまざまな人口統計学的サブグループにわたる親のストレスのレベルを調査することを目的としています。 この研究はまた、これらの非薬理学的介入 (NPI) に関連する親のストレス率の予測因子を調べようとしています。 さらに、この研究では、親のストレスに関連するものと精神病理学的症状 (つまり、うつ病や全般性不安障害) との関連性を調査します。

プロジェクトの目的は次のとおりです。

  • 政策立案者、一般市民、科学者、医療従事者に、学校と幼稚園の封鎖に特に焦点を当てて、COVID-19 関連の親のストレスに対する政府主導の対策の心理的関連について知らせます。
  • 政策立案者や医療専門家が、増加する可能性のある心理的ストレス要因から家族を保護する介入を採用するための基盤を提供します。
  • 政策立案者や医療専門家が、親のストレスや親子の機能障害に関する人口統計学的変数やその他の予測因子の関連性をよりよく理解できるように支援する作られています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、学校や幼稚園のロックダウンを含む、COVID-19 パンデミックに関連する厳格な社会的距離を保つ政府主導の非薬理学的介入 (NPI) 中の、一般的な保護者集団のさまざまな人口統計学的サブグループにわたる保護者のストレスのレベルを調査することを目的としています。 この研究はまた、これらの非薬理学的介入 (NPI) に関連する親のストレス率の予測因子を調べようとしています。 さらに、この研究では、社会的距離の介入中の親のストレスと精神病理学的症状 (つまり、うつ病や全般性不安) との関連性を調査します。

プロジェクトの目的は次のとおりです。

  • 政策立案者、一般市民、科学者、医療従事者に、学校と幼稚園の封鎖に特に焦点を当てて、COVID-19 関連の親のストレスに対する政府主導の対策の心理的関連について知らせます。
  • 政策立案者や医療専門家が、増加する可能性のある心理的ストレス要因から家族を保護する介入を採用するための基盤を提供します。
  • 政策立案者や医療専門家が、親のストレスや親子の機能不全に関する人口統計学的変数やその他の予測因子の関連性、親のストレスに対する社会的距離措置の心理的影響を評価するために必要な情報、したがって学校に関する決定の枠組みをよりよく理解するのに役立ちます。 /幼稚園の封鎖が行われます。

仮説・研究課題 COVID-19パンデミック時の親のストレスに関する仮説

  1. H1: 性別 (女性)、年齢が高い、子供の数が多い、および精神科の診断を受けていることは、より多くの親の苦痛と関連しています。

    a.親の行動と苦痛に関する性差に関する既存の文献に基づいて、COVID-19 パンデミックの間の育児ストレスの違いを見つけると仮定します (Scott & Alwin, 1989; Hildingsson & Thomas, 2013; Deater-Deckard & Scarr, 1996; McBride etら、2002; スカリら、2002)。 文献はさらに、年齢が高く、子供の数が多いほど、親のストレスが高いことを示唆しています (Lavee et al., 1996; Östberg & Hagekull, 2000)。 精神病理学的症状は、既存の精神医学的診断によって反映されるように、親のストレスにも関連していることがわかっています (Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016; Vismara et al., 2016; Leigh & Milgrom, 2008 ; Prino et al., 2016; Rollé et al., 2017)。

  2. H2: 一般的な心配と反芻、自己効力感の低さ、在宅勤務の難しさ、燃え尽き症候群、社会的支援の低さ、子供に関連する怒りの表現の高さはすべて、年齢、子供の数、性別、出産前に、より多くの親の苦痛と関連しています。 -既存の精神医学的診断が管理されている。

    a.既存の研究文献は、認識された個人的なコントロールが親のストレスに直接関係していることが判明したこと(Guterman、2009)、および女性の親のストレスのレベルが子育ての自己効力感に関連していることを強調しています(Suzuki、2010). Sepa and colleges (2004) はまた、自信や安心感の欠如が親のストレスに関連していると報告しています。 社会的支援の減少は、親のストレス率の上昇とも関連していることがわかっています (Östberg & Hagekull, 2000; Crnic et al., 1983; Suzuki, 2010; Koeske & Koeske, 1990; Sepa et al., 2004)。 さらに、既存の研究文献では、怒りの表現も親のストレスと関連していることがわかっています (Lam, 1999)。 また、燃え尽き症候群、心配事、反芻全般、および在宅勤務の難しさは、既存の文献ではこれまで調査されていなかった親のストレスの増加と関連しているという仮説も立てています。

  3. H3: 性別、既存の精神医学的診断、年齢、および子供の数が制御されている場合、より多くの親の苦痛は、より多くの抑うつ症状および不安症状と関連付けられます。

    1. 以前の研究では、うつ病や全般性不安障害などの心理的問題を抱えている親は育児ストレスのリスクが高く、親のストレスがうつ病や不安を引き起こす可能性があることがわかっています (Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016) ; Vismara et al., 2016; Leigh & Milgrom, 2008; Prino et al., 2016; Rollé et al., 2017)。

探索的: さらに、サンプル内のさまざまな人口統計サブグループ間で、親の苦痛のレベルの違いを調査します。

参加者は、人口統計学的変数、心理的症状、COVID-19 ウイルスの結果に関連する状況要因、性格特性、および心配を含む検証済みの一連のアンケートにランダムな順序で記入するよう求められました。 一部のアンケートは全体として提供されますが、他の質問には、トポロジーの重複を回避することを目的として、臨床専門家のパネルに基づいて、検証済みのアンケートから理論的に駆動される項目の選択が含まれます。 この研究は、複数の研究を含む「ノルウェーの COVID-19、メンタルヘルスおよびアドヒアランス プロジェクト」の一部です。 長いアンケートで参加者を圧倒したり負担をかけたりしないために、また、同様のアイテム間のトポロジーの重複 (つまり、アイテムの内容の重複) に関する前述の経験的な懸念により (ネットワーク分析の目的で)、アイテムと内容の大きな重複を含むいくつかのスケールでは、3人の独立した臨床心理学者と成人精神病理学の臨床専門家によって、理論主導の方法で単一の項目が選択されました。

データ収集は、ノルウェーで政府が開始した非薬理学的介入 (NPI) が最も厳格かつ同数の期間に開始され、これらの NPI が変更されるか、NPI に関する新しい情報が追加されると、データ収集は停止されました。 データには、EU の一般データ保護規則 (GDPR) 法に従って、参加者を直接特定できる 1 つの変数 (連絡先情報) が含まれています。これは、参加者が要求に応じてデータを削除する機会を与えることを目的としています。 したがって、データはオスロ大学に属する安全なサーバーに保管され、匿名化後に最初にアクセスされます。 データ収集の停止規則: 停止規則: 1) 政府が開始した NPI が変更された場合、または NPI に関する新しい情報が提供された場合 (認知変数を制御するため) および/または 2) 検出力分析が与えられた十分な参加者に到達した場合。

対策:PHQ-9; GAD-7;親のストレス;人口統計学的変数(性別、年齢、市民的地位、雇用状況、教育レベル、世帯の子供の数)。状況変数 (在宅勤務の難しさ、燃え尽き症候群、子供に関する怒りの表現、社会的支援、問題についての心配または反芻);個人特性変数 (自己効力感 (「十分に努力すれば、難しい問題はいつでもなんとか解決できる)」と、精神医学的診断を受けているかどうか)。 自己効力感の項目は、The General Self-Efficacy Scale (Tambs & Roysamb, 2014) から選択されます。 親のストレスのサブスケールは、デンマークの親のストレス尺度 (Potoppidan et al., 2018) の 3 つの項目に基づいています。

結果変数は親のストレスであり、デンマークの親のストレス尺度の項目に基づく親のストレスの合計スコアで構成されます。 PHQ-9; GAD-7。 他の変数は、これら 3 つの結果変数の予測変数です。 親のストレス回帰分析には、次の変数を含めます。年齢、性別、家庭内の子供の数、精神医学的診断、在宅勤務の難しさ、心配と反芻。子どもに関する怒りの表現、社会的支援、自己効力感。 他の 2 つの重回帰分析では、次の変数を調整しながら、親のストレスがうつ病や不安症状に関連しているかどうかを調査します: 性別、年齢、家庭内の子供の数、および精神医学的診断。

推論基準:

サンプルサイズが大きいため、研究者は有意水準を事前に定義しました。

p < 0.01 で有意と判断。

サンプルサイズの見積もり:

前述の「ノルウェーの COVID-19、メンタルヘルスおよびアドヒアランス プロジェクト」には複数の研究が含まれており、その一部には複雑なシステム (ネットワーク分析) アプローチが含まれています。 これらの多変量解析には大量のサンプルが必要であり、それに応じて検出力解析が行われました。 Fried & Cramer (2017) による検出力分析のガイドラインに従って、参加者の数は推定パラメーターの数の少なくとも 3 倍にすることをお勧めします。 ただし、Roscoe (1975) による多変量研究に対するより保守的な推奨事項では、推定パラメーター数の 10 倍のサンプル サイズを推奨しています。 したがって、Roscoe によるより保守的な見積もりでは、親に関する特定の研究の最適なサンプル サイズには 2530 人以上が含まれていました。 上記の停止規則に従って、NPI変数を一定に保つことが重要であるため、目標のNが得られなかった場合でもデータ収集を停止します。幸い、全国のNPIが同じ期間中に十分なサンプルに達しました.

統計分析:

3 つの重回帰分析が行われます。親のストレスのある人。従属変数としてPHQ-9とGADの合計スコアを使用した2番目と3番目。 これら 3 つの重回帰分析の特定の予測因子は、上にリストされています (仮説セクション)。 多重共線性およびその他の仮定がチェックされます。多重共線性に違反している場合 (VIF > 5 および許容範囲 > 0.2 の場合; Hocking, 2003);オブライアン、2007年)。

このプロジェクトの概要、研究計画、および分析は、データ収集の 10 日前に、地域医療および健康研究倫理委員会 (REC) およびノルウェー研究データ センター (データ収集の合理性を評価する 2 つの委員会) への申請時に登録されたことに注意してください。データの収集を許可する前に、研究の倫理的側面を評価するだけでなく、仮説を立てます。 この研究は、clinicaltrials.gov に登録されています。 データ収集が完了した後、この登録はデータの分析の前に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2880

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加する機会と確率が平等な、ノルウェーのすべての地域 (つまり、郡) からの親 (年齢 >= 18) の一般集団。

説明

包含基準:

- 対象となる参加者は、18 歳未満の 1 人以上の子供と同居しているすべての親 (18 歳以上)、および/または特別な支援を必要とする 18 歳以上の子供 (つまり、 身体的障害)。 すべての参加者は現在ノルウェーに住んでいるため、同一の NPI を経験しており、研究に参加するためのデジタル同意を提供していました。

参加者への連絡方法:

このプロジェクトは時間に敏感であり、レジストリ データへのアクセス許可を取得するための厳格で時間のかかるプロセスを考慮して、調査員はレジストリ データへのアクセスを申請しませんでした (たとえば、一般集団の住所、電話、または電子メール)。そのようなデータ アクセスはノルウェーでは非常に厳格で規制されており、そのようなアプリケーションの時間枠には、一定に保ちたい重要な変数 (つまり、時間枠で採用された同一の NPI (非薬理学的介入)) の変動が含まれる可能性があるためです。データ収集)。 したがって、調査員は登録データを申請せず、以下で詳しく説明する手段を通じて住民に連絡を取りました。 調査員は、次の 6 つの方法でノルウェーの一般人口に体系的に働きかけ、成人人口全体に調査に触れる平等な機会を提供することを目標にしました。

  1. 放送時に110万人近くの視聴者を抱えていたノルウェーの主要な全国ニュースチャンネルでの放送を通じて。
  2. Facebook ビジネス広告を使用して、ノルウェーのすべての大人の Facebook ユーザー (360 万人、ノルウェーの成人人口の 85%) に、無作為に調査にさらされる機会を均等に与えました。 私たちの調査は、約 180,000 人の成人人口を無作為抽出したものに達しました。
  3. 調査結果を全国の国・地域ラジオ局で放送
  4. 全国の地方ラジオ局で調査を放送
  5. 全国紙を使用して調査について参加者に連絡する
  6. 地方紙や地方紙を使用して、ノルウェーのすべての地域や郡の参加者に連絡を取ります。

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレス測定
時間枠:すべてのデータは、2020 年 3 月 31 日から 2020 年 4 月 7 日の間に収集されました。この期間は、COVID-19 パンデミックに対する NPI (非薬理学的介入) がノルウェーで同一かつ一定であった期間です。
デンマークの親ストレス スケール (PSS) から 3 つの項目が選択されました。これは、親であることから生じる知覚ストレスの短い尺度となることを目的としています (Pontoppidan et al., 2018)。 このスケールは、親のストレスを測定する 9 つの項目で構成され、それぞれが 5 段階のリッカート スケール (1 ~ 5) で測定され、スコアは 3 ~ 15 の範囲です。 スコアが高いほど、親のストレスが高いことを示します。 この大規模な調査で選ばれたのは次の 3 人です。 1) 親としての責任に圧倒されます。 2) 人生におけるストレスの主な原因は子供であり、3) 子供のせいでさまざまな責任のバランスをとるのが難しい (Pontoppidan et al., 2018)。
すべてのデータは、2020 年 3 月 31 日から 2020 年 4 月 7 日の間に収集されました。この期間は、COVID-19 パンデミックに対する NPI (非薬理学的介入) がノルウェーで同一かつ一定であった期間です。
患者健康アンケート 9
時間枠:すべてのデータは、2020 年 3 月 31 日から 2020 年 4 月 7 日の間に収集されました。この期間は、COVID-19 パンデミックに対する NPI (非薬理学的介入) がノルウェーで同一かつ一定であった期間です。
患者健康アンケート 9 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer & Williams、2001 年) は、大うつ病性障害の診断基準に従ってうつ病の症状を測定するために使用されます。 アンケートは 9 つの項目で構成され、各項目は 4 段階のリッカート スケール (0 ~ 3) で採点され、スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示し、10 を超えるスコアは、患者がうつ病の領域内にあることを示すカットオフと見なされます。
すべてのデータは、2020 年 3 月 31 日から 2020 年 4 月 7 日の間に収集されました。この期間は、COVID-19 パンデミックに対する NPI (非薬理学的介入) がノルウェーで同一かつ一定であった期間です。
全般性不安障害 7
時間枠:すべてのデータは、2020 年 3 月 31 日から 2020 年 4 月 7 日の間に収集されました。この期間は、COVID-19 パンデミックに対する NPI (非薬理学的介入) がノルウェーで同一かつ一定であった期間です。
全般性不安障害 7 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe、2006) は、不安と心配の症状を測定する 7 つの項目からなるアンケートです。 項目は 4 段階のリッカート スケール (0 ~ 3) で採点され、スコアは 0 ~ 21 の範囲です。 スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示し、カットオフ 10 を超えるスコアは臨床的範囲にあると見なされます (Spitzer et al., 2006)。 ノルウェーのサンプルの特定のカットオフは、高い感度と特異性のために 8 以上のカットオフをもたらすことがわかっています (Johnson、Ulvenes、Øktedalen & Hoffart、2019)。
すべてのデータは、2020 年 3 月 31 日から 2020 年 4 月 7 日の間に収集されました。この期間は、COVID-19 パンデミックに対する NPI (非薬理学的介入) がノルウェーで同一かつ一定であった期間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nora Paulsen Skjerdingstad、University of Bergen
  • 主任研究者:Omid Ebrahimi、University of Oslo & Modum Bad
  • 主任研究者:Asle Hoffart, PhD、Modum Bad & University of Oslo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月31日

一次修了 (実際)

2020年4月7日

研究の完了 (実際)

2020年4月7日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月4日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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