Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres stress under COVID-19-pandemien og dens forbindelse med depression og angst

4. maj 2020 opdateret af: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo

Forældreskab i en pandemi: forældres stress under COVID-19 og dens forbindelse med depression og angst

Denne undersøgelse søger at undersøge niveauerne af forældrestress på tværs af forskellige demografiske undergrupper i den almindelige forældrebefolkning under de strenge social distancering, regeringsinitierede ikke-farmakologiske interventioner (NPI'er) relateret til COVID-19-pandemien. Undersøgelsen søger også at undersøge prædiktorerne for forældres stressrater relateret til disse ikke-farmakologiske indgreb (NPI'er). Derudover vil forskningen undersøge sammenhængen mellem forældres stress associeret og psykopatologiske symptomer (dvs. depression og generaliseret angst).

Målet med projektet er at:

  • Informer politikerne, den brede offentlighed, videnskabsmænd og læger om de psykologiske foreninger af de COVID-19-relaterede regeringsinitierede tiltag vedrørende forældres stress, med særligt fokus på nedlukning af skoler og børnehaver.
  • Skab et grundlag for politiske beslutningstagere og sundhedspersonale til at anvende interventioner, der beskytter familier mod muligvis øgede psykologiske stressfaktorer.
  • Hjælp politikere og sundhedspersonale med bedre at forstå sammenhængen mellem demografiske variabler og andre prædiktorer om forældres stress og forældre-barn-dysfunktion, hvilke oplysninger der er nødvendige for at evaluere den psykologiske indvirkning af NPI'er på forældres stress og dermed rammerne for beslutninger om nedlukning af skole/børnehave er lavet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at undersøge niveauerne af forældrestress på tværs af forskellige demografiske undergrupper i den almindelige forældrebefolkning under de strenge social distancerende regeringsinitierede ikke-farmakologiske interventioner (NPI'er) relateret til COVID-19-pandemien, herunder nedlukning af skole og børnehave. Undersøgelsen søger også at undersøge prædiktorerne for forældres stressrater relateret til disse ikke-farmakologiske indgreb (NPI'er). Derudover vil forskningen undersøge sammenhængen mellem forældres stress og psykopatologiske symptomer (dvs. depression og generaliseret angst) under de sociale distanceringsinterventioner.

Målet med projektet er at:

  • Informer politikerne, den brede offentlighed, videnskabsmænd og læger om de psykologiske foreninger af de COVID-19-relaterede regeringsinitierede tiltag vedrørende forældres stress, med særligt fokus på nedlukning af skoler og børnehaver.
  • Skab et grundlag for politiske beslutningstagere og sundhedspersonale til at anvende interventioner, der beskytter familier mod muligvis øgede psykologiske stressfaktorer.
  • Hjælp politikere og sundhedspersonale til bedre at forstå sammenhængen mellem demografiske variabler og andre prædiktorer om forældres stress og forældre-barn-dysfunktion, information, der er nødvendig for at evaluere den psykologiske indvirkning af sociale distanceforanstaltninger på forældres stress og dermed den ramme, hvorunder beslutninger om skolegang /børnehaveafspærringer laves.

Hypotese/forskningsspørgsmål Hypotese relateret til forældres stress under COVID-19-pandemien

  1. H1: Køn (kvinde), højere alder, højere antal børn og at have en allerede eksisterende psykiatrisk diagnose vil være forbundet med mere forældrenes nød.

    en. Vi antager at finde forskelle i forældrestress under COVID-19-pandemien baseret på den eksisterende litteratur om kønsforskelle på forældres adfærd og nød (Scott & Alwin, 1989; Hildingsson & Thomas, 2013; Deater-Deckard & Scarr, 1996; McBride et al. al., 2002; Skari et al., 2002). Litteraturen tyder endvidere på, at højere alder og højere antal børn er forbundet med højere forældrestress (Lavee et al., 1996; Östberg & Hagekull, 2000). Psykopatologiske symptomer, som afspejlet ved at have en allerede eksisterende psykiatrisk diagnose, er også fundet at være forbundet med forældres stress (Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016; Vismara et al., 2016; Leigh & Milgrom, 2008 ; Prino et al., 2016; Rollé et al., 2017).

  2. H2: Bekymring og drøvtygger generelt, lav selveffektivitet, besvær med at arbejde hjemmefra, udbrændthed, lav social støtte og højere vredesudtryk relateret til børn er alle forbundet med mere forældrenes nød, når alder, antal børn, køn og før -eksisterende psykiatrisk diagnose kontrolleres for.

    en. Eksisterende forskningslitteratur har fremhævet, at opfattet personlig kontrol viser sig at være direkte relateret til forældres stress (Guterman, 2009), og at kvinders niveauer af forældrestress er relateret til forældres selveffektivitet (Suzuki, 2010). Sepa og colleges (2004) rapporterede også, at manglende tillid/sikkerhed var forbundet med forældres stress. Reduceret social støtte viser sig også at være forbundet med højere rater af forældrestress (Östberg & Hagekull, 2000; Crnic et al., 1983; Suzuki, 2010; Koeske & Koeske, 1990; Sepa et al., 2004). Ydermere er vredesudtryk også fundet at være forbundet med forældres stress i den eksisterende forskningslitteratur (Lam, 1999). Vi antager også, at udbrændthed, bekymring og drøvtygger generelt og vanskeligheder med at arbejde hjemmefra vil være forbundet med højere forældrestress, relationer der ikke tidligere er udforsket i den eksisterende litteratur.

  3. H3: Mere forældrenes nød vil være forbundet med flere depressive symptomer og angstsymptomer, når køn, allerede eksisterende psykiatrisk diagnose, alder og antal børn kontrolleres.

    1. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at forældre med psykiske problemer, såsom depression og generaliseret angstlidelse, har større risiko for forældrestress, og at forældres stress kan resultere i depression og angst (Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016 ; Vismara et al., 2016; Leigh & Milgrom, 2008; Prino et al., 2016; Rollé et al., 2017).

Udforskende: Derudover vil vi undersøge forskellene i niveauer af forældrenes nød på tværs af forskellige demografiske undergrupper i prøven.

Deltagerne blev bedt om at udfylde et sæt validerede spørgeskemaer, herunder demografiske variabler, psykologiske symptomer, situationelle faktorer relateret til konsekvenserne af COVID-19-virussen, personlighedstræk og, og bekymring, i en tilfældig rækkefølge. Nogle spørgeskemaer gives som en helhed, hvorimod andre spørgsmål omfatter teoretisk drevne udvælgelser af emner fra validerede spørgeskemaer, baseret på et panel af kliniske eksperter, med det formål at undgå topologisk overlap. Denne undersøgelse er en del af et 'The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project', der involverer flere undersøgelser. For ikke at overvælde og belaste deltagerne med et langt spørgeskema, og på grund af de nævnte empiriske bekymringer om topologisk overlap (dvs. overlap i emneindhold) mellem lignende emner (til netværksanalyseformål), i nogle skalaer, der involverer store emne-indhold overlap. , blev enkelte emner valgt på en teoridrevet måde af tre uafhængige kliniske psykologer og kliniske specialister i voksenpsykopatologi.

Dataindsamlingen startede i tidsperioden med det strengeste og lige antal af regeringsinitierede ikke-farmakologiske interventioner (NPI'er) i Norge, og dataindsamlingen blev stoppet, når disse NPI'er blev ændret eller ny information om NPI'er blev tilføjet. Dataene omfatter én direkte identificerbar variabel (kontaktoplysninger) for deltagere i henhold til den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) i EU, som skal give deltagerne mulighed for at få deres data slettet efter anmodning. Data opbevares således på en sikker server tilhørende Universitetet i Oslo og vil blive tilgået først efter afidentifikation. Stopregel for dataindsamling: Stopregel: 1) Med det samme, hvis regeringsinitierede NPI'er modificeres, eller der gives ny information om NPI'er (for at kontrollere for kognitive variabler) og/eller 2) når vi når nok deltagere givet magtanalysen.

Mål: PHQ-9; GAD-7; forældres stress; demografiske variabler (køn; alder; civilstand; beskæftigelsesstatus; uddannelsesniveau; antal børn i husstanden); situationsvariable (besvær med at arbejde hjemmefra; udbrændthed; vredesudtryk relateret til børn; social støtte; bekymret eller overvejet problemer); person-træk variabler (self-efficacy ("jeg kan altid klare at løse svære problemer, hvis jeg prøver hårdt nok) og om man har en psykiatrisk diagnose eller ej. Self-efficacy-emnet er valgt fra The General Self-Efficacy Scale (Tambs & Røysamb, 2014). Forældrestress-underskalaen er baseret på tre punkter fra den danske forældrestressskala (Potoppidan et al., 2018).

Udfaldsvariablerne er forældrestress, bestående af en samlet score for forældrestress baseret på elementer fra den danske forældrestressskala; PHQ-9; GAD-7. De andre variable er prædiktorer for disse tre udfaldsvariable. Til forældres stressregressionsanalyser vil vi inkludere følgende variabler: alder, køn, antal børn i husstanden, psykiatrisk diagnose, svært ved at arbejde hjemmefra, bekymring og drøvtygning; vrede udtryk relateret til børn, social støtte og self-efficacy. De to andre multipel regressionsanalyse vil undersøge, om forældres stress er forbundet med depression og angstsymptomer, mens der kontrolleres for følgende variabler: køn, alder, antal børn i husstanden og psykiatrisk diagnose.

Inferenskriterier:

I betragtning af den store stikprøvestørrelse har efterforskerne foruddefineret vores signifikansniveau:

p<0,01 for at bestemme signifikant.

Estimeret prøvestørrelse:

Det nævnte 'norske COVID-19, Mental Health and Adherence Project' involverer flere undersøgelser, hvor nogle involverer en Complex Systems (Netværksanalyse) tilgang. Disse mutlivariat-analyser kræver store prøver, og effektanalyse blev udført i overensstemmelse hermed. I overensstemmelse med retningslinjer for effektanalyse af Fried & Cramer (2017) anbefales det, at antallet af deltagere er mindst tre gange større end antallet af estimerede parametre. Mere konservative anbefalinger fra Roscoe (1975) til multivariat forskning anbefaler dog en stikprøvestørrelse, der er ti gange større end antallet af estimerede parametre. Med de mere konservative skøn fra Roscoe inkluderede en optimal stikprøvestørrelse for den specifikke undersøgelse af forældre mere end 2530 individer. I henhold til stopreglen nævnt ovenfor ville vi, grundet vigtigheden af ​​at holde NPI-variablen konstant, stoppe dataindsamlingen, selvom vi ikke opnåede vores mål N. Heldigvis blev der opnået tilstrækkelig stikprøve i en periode med identiske NPI'er over hele landet.

Statistiske analyser:

Der vil blive udført tre multipel regressionsanalyser; en med forældres stress; den anden og tredje med PHQ-9 og GAD totalscore som afhængige variable. Specifikke prædiktorer for disse tre multiple regressionsanalyser er anført ovenfor (hypoteseafsnit). Multikollinaritet og andre antagelser vil blive kontrolleret; hvis multikollineariteten er overtrådt (hvis VIF > 5 og Tolerance > 0,2; Hocking, 2003); O'Brian, 2007).

Bemærk, at denne projektoversigt, studieplan og analyse blev registreret efter ansøgning til de regionale komitéer for medicinsk og sundhedsfaglig forskningsetik (REC) og Norsk Center for Forskningsdata 10 dage før dataindsamling, to udvalg, som vurderer rationalet for dataindsamling og hypoteser samt evaluere de etiske aspekter af undersøgelsen, før de tillade, at dataene indsamles. Studiet er registreret på clinicaltrials.gov efter gennemført dataindsamling, selvom denne registrering er forud for enhver analyse af dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2880

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den generelle befolkning af forældre (alder >= 18) fra alle regioner (dvs. amter) i Norge, med lige muligheder og sandsynlighed for at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Berettigede deltagere er alle forældre (over 18 år), der bor med et eller flere børn under 18 år og/eller et barn over 18 år med særlige behov (dvs. fysiske handicap). Alle deltagere bor i øjeblikket i Norge og oplever dermed identiske NPI'er, og som havde givet digitalt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Sådan blev deltagerne nået:

I betragtning af projektets tidsfølsomhed og den strenge og tidskrævende proces med at få godkendelse til at få adgang til registerdata, ansøgte efterforskerne ikke om adgang til registerdata (f.eks. adresse, telefon eller e-mails fra den almindelige befolkning). da en sådan dataadgang er meget streng og reguleret i Norge, og tidsrammen for en sådan applikation kunne have omfattet variation i en vigtig variabel, vi ønskede at holde konstant (nemlig identiske NPI'er (ikke-farmakologiske interventioner) anvendt over tidsrammen for dataindsamling). Efterforskerne ansøgte således ikke om registerdata, de nåede ud til befolkningen via midlerne beskrevet nedenfor. Efterforskerne nåede systematisk ud til den generelle norske befolkning på følgende seks måder, med det mål at give hele den voksne befolkning lige muligheder for at blive eksponeret for undersøgelsen:

  1. Gennem udsendelse på den vigtigste nationale nyhedskanal i Norge, som havde næsten 1,1 millioner seere på udsendelsestidspunktet.
  2. Brug af Facebook Business Advertisement, hvor vi eksponerede alle voksne norske Facebook-brugere (3,6 millioner; 85 % af den norske voksne befolkning) med lige muligheder for at blive eksponeret for undersøgelsen på en tilfældig måde. Vores undersøgelse nåede ud til et tilfældigt udvalg på næsten 180 000 af den voksne befolkning.
  3. Sender undersøgelsen på nationale og regionale radiostationer over hele landet
  4. Sender om undersøgelsen på lokalradioer landet over
  5. Bruger national avis til at nå ud til deltagerne om undersøgelsen
  6. Brug af regionale og lokale aviser til at nå ud til deltagere på tværs af alle regioner og amter i Norge.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for forældres stress
Tidsramme: Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske interventioner) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Der blev udvalgt tre punkter fra den danske forældrestressskala (PSS), som har til hensigt at være et kort mål for opfattet stress som følge af at være forælder (Pontoppidan et al., 2018). Skalaen består af ni elementer, der måler forældres stress, hvor hver måles på en fem-punkts Likert-skala (1-5), med score fra 3 til 15. Højere score indikerer højere forældrestress. Følgende tre blev valgt i denne storstilede undersøgelse: 1) Jeg føler mig overvældet af ansvaret for at være forælder. 2) Den største kilde til stress i mit liv er mit barn, og 3) Det er svært at balancere forskellige ansvarsområder på grund af mit barn (Pontoppidan et al., 2018).
Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske interventioner) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske interventioner) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) bruges til at måle symptomer på depression i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse. Spørgeskemaet består af ni emner, hvor hver er scoret på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med en række af scores fra 0 til 27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression, og score over 10 betragtes som grænseværdien, der indikerer, at patienten er inden for det depressive område.
Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske interventioner) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske interventioner) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) er et spørgeskema bestående af syv punkter, der måler symptomer på angst og bekymring. Elementerne scores på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med score fra 0 til 21. Højere score indikerer større angstsværhedsgrad, og scores, der er over grænseværdien på 10, anses for at være i det kliniske område (Spitzer et al., 2006). Specifik cut-off for norske prøver er fundet, hvilket giver en cut-off på 8 og derover for høj sensitivitet og specificitet (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske interventioner) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora Paulsen Skjerdingstad, University of Bergen
  • Ledende efterforsker: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Ledende efterforsker: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner