- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377074
Vanhempien stressi COVID-19-pandemian aikana ja sen yhteys masennukseen ja ahdistukseen
Vanhemmuus pandemiassa: vanhempien stressi COVID-19:n aikana ja sen yhteys masennukseen ja ahdistukseen
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan vanhempien stressitasoja yleisen vanhempainväestön eri demografisissa alaryhmissä tiukan sosiaalisen etäisyyden vuoksi hallituksen käynnistämien COVID-19-pandemiaan liittyvien ei-farmakologisten interventioiden (NPI:iden) aikana. Tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan vanhempien stressitasojen ennustajia, jotka liittyvät näihin ei-farmakologisiin interventioihin (NPI). Lisäksi tutkimuksessa selvitetään vanhempien stressin ja psykopatologisten oireiden (eli masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuuden) välistä yhteyttä.
Hankkeen tavoitteena on:
- Kerro poliittisille päättäjille, suurelle yleisölle, tiedemiehille ja terveydenhuollon ammattilaisille psykologisista yhteyksistä COVID-19-tilanteeseen liittyvissä hallituksen aloitteissa vanhempien stressiä koskevissa toimenpiteissä, erityisesti koulujen ja päiväkotien sulkemisissa.
- Tarjoa perusta poliittisille päättäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotta he voivat käyttää toimenpiteitä, jotka suojaavat perheitä mahdollisesti lisääntyviltä psyykkiltä stressitekijöiltä.
- Auta poliittisia päättäjiä ja terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään paremmin demografisten muuttujien ja muiden ennustajien yhteyttä vanhempien stressiin ja vanhemman ja lapsen väliseen toimintahäiriöön, mikä on tarpeellista tietoa, jotta voidaan arvioida voittoa tavoittelemattomien järjestöjen psykologista vaikutusta vanhempien stressiin ja näin ollen puitteet, joiden perusteella koulujen/päivätarhojen sulkemista koskevat päätökset tehdään. on tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan vanhempien stressitasoja yleisen vanhempainväestön eri demografisissa alaryhmissä tiukan sosiaalisen etäisyyden vuoksi hallituksen käynnistämien COVID-19-pandemiaan liittyvien ei-farmakologisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien koulujen ja päiväkotien sulkeminen. Tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan vanhempien stressitasojen ennustajia, jotka liittyvät näihin ei-farmakologisiin interventioihin (NPI). Lisäksi tutkimuksessa selvitetään vanhempien stressin ja psykopatologisten oireiden (eli masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuuden) välistä yhteyttä sosiaalisten etäisyyksien aikana.
Hankkeen tavoitteena on:
- Kerro poliittisille päättäjille, suurelle yleisölle, tiedemiehille ja terveydenhuollon ammattilaisille psykologisista yhteyksistä COVID-19-tilanteeseen liittyvissä hallituksen aloitteissa vanhempien stressiä koskevissa toimenpiteissä, erityisesti koulujen ja päiväkotien sulkemisissa.
- Tarjoa perusta poliittisille päättäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotta he voivat käyttää toimenpiteitä, jotka suojaavat perheitä mahdollisesti lisääntyviltä psyykkiltä stressitekijöiltä.
- Auta poliittisia päättäjiä ja terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään paremmin demografisten muuttujien ja muiden ennustajien yhteyttä vanhempien stressiin ja vanhempien ja lasten väliseen toimintahäiriöön, tietoja, joita tarvitaan arvioitaessa sosiaalisten etäisyyksien toimenpiteiden psykologista vaikutusta vanhempien stressiin ja siten puitteita, joiden alaisena koulua koskevat päätökset tehdään. /päivätarhasulkuja tehdään.
Hypoteesi/tutkimuskysymykset Vanhempien stressiin liittyvä hypoteesi COVID-19-pandemian aikana
H1: Sukupuoli (nainen), korkeampi ikä, suurempi lasten määrä ja olemassa oleva psykiatrinen diagnoosi liittyvät enemmän vanhempien ahdistukseen.
a. Oletamme löytävämme eroja vanhemmuuden stressissä COVID-19-pandemian aikana olemassa olevan kirjallisuuden perusteella, joka koskee sukupuolten välisiä eroja vanhempien käyttäytymisessä ja ahdistuksessa (Scott & Alwin, 1989; Hildingsson & Thomas, 2013; Deater-Deckard & Scarr, 1996; McBride et). al., 2002; Skari et ai., 2002). Kirjallisuus viittaa lisäksi siihen, että korkeampi ikä ja suurempi lasten lukumäärä liittyy korkeampaan vanhempien stressiin (Lavee et al., 1996; Östberg & Hagekull, 2000). Psykopatologisten oireiden, jotka ilmenevät aiemmasta psykiatrisesta diagnoosista, on myös havaittu liittyvän vanhempien stressiin (Pripp et al., 2010; Crugnola ym., 2016; Vismara et al., 2016; Leigh & Milgrom, 2008). Prino ym., 2016; Rollé et ai., 2017).
H2: Huoli ja märehtiminen yleensä, heikko itsetehokkuus, vaikeudet kotoa työskennellä, työuupumus, alhainen sosiaalinen tuki ja lapsiin liittyvä korkeampi vihanilmaus liittyvät kaikki enemmän vanhempien ahdistukseen, kun ikä, lasten lukumäärä, sukupuoli ja esikuva -olemassa olevaa psykiatrista diagnoosia valvotaan.
a. Olemassa oleva tutkimuskirjallisuus on korostanut, että koetun henkilökohtaisen kontrollin on havaittu liittyvän suoraan vanhempien stressiin (Guterman, 2009) ja että naisten vanhempien stressitasot liittyvät vanhemmuuden itsetehokkuuteen (Suzuki, 2010). Sepa ja colleges (2004) raportoivat myös, että luottamuksen/turvallisuuden puute liittyi vanhempien stressiin. Vähentyneen sosiaalisen tuen on myös havaittu liittyvän korkeampaan vanhempien stressiin (Östberg & Hagekull, 2000; Crnic et al., 1983; Suzuki, 2010; Koeske & Koeske, 1990; Sepa et al., 2004). Lisäksi vihan ilmaisun on havaittu liittyvän myös vanhempien stressiin olemassa olevassa tutkimuskirjallisuudessa (Lam, 1999). Oletamme myös, että loppuun palaminen, huoli ja märehtiminen yleensä sekä kotona työskentelyn vaikeudet liittyvät korkeampaan vanhempien stressiin, suhteisiin, joita ei ole aiemmin tutkittu olemassa olevassa kirjallisuudessa.
H3: Enemmän vanhempien kärsimystä liittyy enemmän masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin, kun sukupuolta, olemassa olevaa psykiatrista diagnoosia, ikää ja lasten määrää valvotaan.
- Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmilla, joilla on psykologisia ongelmia, kuten masennusta ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä, on suurempi riski saada vanhemmuuden stressiä ja että vanhempien stressi voi johtaa masennukseen ja ahdistukseen (Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016). Vismara et ai., 2016; Leigh & Milgrom, 2008; Prino ym., 2016; Rollé ym., 2017).
Tutkiva: Lisäksi tutkimme eroja vanhempien ahdistuksen tasoissa otoksen eri demografisten alaryhmien välillä.
Osallistujia pyydettiin täyttämään joukko validoituja kyselylomakkeita, jotka sisälsivät demografisia muuttujia, psykologisia oireita, COVID-19-viruksen seurauksiin liittyviä tilannetekijöitä, persoonallisuuden piirteitä ja huolia satunnaisessa järjestyksessä. Jotkut kyselylomakkeet esitetään kokonaisuutena, kun taas toiset kysymykset sisältävät teoreettisesti ohjattuja valintoja validoiduista kyselylomakkeista, jotka perustuvat kliinisten asiantuntijoiden paneeliin. Tavoitteena on välttää topologinen päällekkäisyys. Tämä tutkimus on osa "Norjan COVID-19, mielenterveys ja hoitoon sitoutuminen -projektia", joka sisältää useita tutkimuksia. Jotta osallistujia ei ylikuormitettaisi ja rasittaisi pitkällä kyselylomakkeella ja johtuen mainituista empiirisista huolenaiheista topologisesta päällekkäisyydestä (eli nimikkeiden sisällön päällekkäisyydestä) samankaltaisten kohteiden välillä (verkkoanalyysitarkoituksiin), joissakin asteikoissa, joihin liittyy suuria kohteiden ja sisällön päällekkäisyyksiä Kolme riippumatonta kliinistä psykologia ja aikuisten psykopatologian kliinistä asiantuntijaa valitsivat yksittäiset kohteet teorialähtöisesti.
Tiedonkeruu aloitettiin ajanjakson aikana Norjassa tiukimmalla ja yhtä suurella määrällä hallituksen aloitteita ei-lääketieteellisiä interventioita (NPI), ja tiedonkeruu lopetettiin, kun näitä NPI:itä muutettiin tai uutta tietoa NPI:istä lisättiin. Tiedot sisältävät yhden EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) lain mukaisen osallistujille yhden suoraan tunnistettavan muuttujan (yhteystiedot), jonka tarkoituksena on antaa osallistujille mahdollisuus tietojensa poistamiseen pyynnöstä. Tietoja säilytetään siten Oslon yliopistolle kuuluvalla turvallisella palvelimella, ja niihin päästään ensin käsiksi henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Tiedonkeruun pysäytyssääntö: Pysäytyssääntö: 1) Heti, jos hallituksen aloitteita NPI:itä muutetaan tai niistä annetaan uutta tietoa (kognitiivisten muuttujien ohjaamiseksi) ja/tai 2) kun saavutamme tarpeeksi osallistujia tehoanalyysin perusteella.
Toimenpiteet: PHQ-9; GAD-7; vanhempien stressi; demografiset muuttujat (sukupuoli; ikä; siviilisääty; työllisyystilanne; koulutustaso; lasten lukumäärä kotitaloudessa); tilannemuuttujat (kotoa työskentelyn vaikeus; työuupumus; lapsiin liittyvä vihan ilmaus; sosiaalinen tuki; huolissaan tai ongelmista pohdiskelu); persoonallisuusominaisuuksia koskevat muuttujat (itsetehokkuus ("Pystyn aina ratkaisemaan vaikeita ongelmia, jos yritän tarpeeksi lujasti)) ja onko henkilöllä psykiatrinen diagnoosi vai ei. Itsetehokkuuskohde on valittu The General Self-Efficacy Scale -asteikosta (Tambs & Røysamb, 2014). Vanhempien stressin alaasteikko perustuu kolmeen Tanskan vanhempien stressiasteikkoon (Potoppidan et al., 2018).
Tulosmuuttujat ovat vanhempien stressi, joka koostuu vanhemman stressin kokonaispistemäärästä, joka perustuu tanskalaisen vanhemman stressiasteikon tekijöihin; PHQ-9; GAD-7. Muut muuttujat ennustavat näitä kolmea tulosmuuttujaa. Vanhempien stressiregressioanalyyseihin sisällytetään seuraavat muuttujat: ikä, sukupuoli, lasten lukumäärä kotitaloudessa, psykiatrinen diagnoosi, kotoa työskentelyn vaikeus, huoli ja märehtiminen; lapsiin, sosiaaliseen tukeen ja itsetehokkuuteen liittyvä vihanilmaisu. Kaksi muuta moninkertaista regressioanalyysiä tutkivat, liittyykö vanhempien stressi masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin, samalla kun se valvoo seuraavia muuttujia: sukupuoli, ikä, lasten lukumäärä kotitaloudessa ja psykiatrinen diagnoosi.
Päättelykriteerit:
Ottaen huomioon suuren otoskoon tutkijat määrittelivät etukäteen merkitsevyystasomme:
p < 0,01 merkitsevän määrittämiseksi.
Arvio näytteen koosta:
Mainittu "Norjan COVID-19, mielenterveys- ja adherence-projekti" sisältää useita tutkimuksia, joista osaan liittyy monimutkaisten järjestelmien (verkkoanalyysi) lähestymistapaa. Nämä monimuuttuja-analyysit vaativat suuria näytteitä ja tehoanalyysi suoritettiin sen mukaisesti. Fried & Cramerin (2017) tehoanalyysiohjeiden mukaan on suositeltavaa, että osallistujien lukumäärä on vähintään kolme kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien määrä. Roscoen (1975) konservatiivisemmat suositukset monimuuttujatutkimukselle suosittelevat kuitenkin otoskokoa, joka on kymmenen kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä. Näin ollen Roscoen varovaisempien arvioiden mukaan optimaalinen otoskoko erityistä vanhempia koskevaa tutkimusta varten sisälsi yli 2530 henkilöä. Edellä mainitun pysäytyssäännön mukaan NPI-muuttujan vakiona pitämisen tärkeyden vuoksi lopettaisimme tiedonkeruun, vaikka emme saavuttaisi tavoite-N:ää. Onneksi riittävä otos saavutettiin aikana, jolloin NPI:t olivat identtisiä eri puolilla maata.
Tilastolliset analyysit:
Suoritetaan kolme moninkertaista regressioanalyysiä; yksi, jolla on vanhempien stressi; toinen ja kolmas PHQ-9 ja GAD kokonaispisteet riippuvina muuttujina. Näiden kolmen usean regressioanalyysin erityiset ennustajat on lueteltu yllä (hypoteesiosio). Monikollinaarisuus ja muut oletukset tarkistetaan; jos multikollineaarisuus on rikottu (jos VIF > 5 ja toleranssi > 0,2; Hocking, 2003); O'Brian, 2007).
Huomaa, että tämä hankkeen luonnos, tutkimussuunnitelma ja analyysi rekisteröitiin hakemuksesta alueellisille lääketieteen ja terveyden tutkimuksen etiikan komiteoille (REC) ja Norjan tutkimustietokeskukselle 10 päivää ennen tiedonkeruuta, kaksi komiteaa, jotka arvioivat tiedonkeruun järkeä ja hypoteeseja sekä arvioida tutkimuksen eettisiä näkökohtia ennen tietojen keräämisen sallimista. Tutkimus on rekisteröity osoitteessa Clinicaltrials.gov tietojen keräämisen jälkeen, vaikka tämä rekisteröinti on ennen tietojen analysointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujakelpoisia ovat kaikki vanhemmat (yli 18-vuotiaat), jotka asuvat yhden tai useamman alle 18-vuotiaan lapsen kanssa, ja/tai yli 18-vuotias lapsi, jolla on erityistarpeita (esim. fyysiset vammat). Kaikki osallistujat asuvat tällä hetkellä Norjassa ja heillä on siten identtiset NPI:t ja he olivat antaneet digitaalisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Kuinka osallistujat tavoitettiin:
Ottaen huomioon hankkeen aikaherkkyys ja tiukka ja aikaa vievä prosessi rekisteritietojen käyttöluvan saamiseen, tutkijat eivät hakeneet pääsyä rekisteritietoihin (esim. väestön osoite, puhelin tai sähköposti), Koska tällainen tietojen saanti on Norjassa erittäin tiukkaa ja säänneltyä, ja tällaisen hakemuksen aikaraja olisi voinut sisältää vaihtelua tärkeässä muuttujassa, jonka halusimme pitää vakiona (eli identtiset NPI:t (ei-farmakologiset interventiot), joita käytetään vuoden aikana. tiedonkeruu). Näin ollen tutkijat eivät hakeneet rekisteritietoja, vaan tavoittivat väestön alla kuvatuin keinoin. Tutkijat tavoittivat norjalaista väestöä systemaattisesti seuraavilla kuudella tavalla tavoitteenaan tarjota koko aikuisväestölle yhtäläinen mahdollisuus altistua kyselyyn:
- Lähetyksen kautta Norjan pääuutiskanavalla, jolla oli lähetyshetkellä lähes 1,1 miljoonaa katsojaa.
- Käyttämällä Facebook Business Advertisement -palvelua, jossa paljastimme kaikille aikuisille norjalaisille Facebook-käyttäjille (3,6 miljoonaa; 85 % Norjan aikuisväestöstä) yhtäläiset mahdollisuudet altistua kyselyyn satunnaisella tavalla. Kyselymme tavoitti satunnaisen valinnan lähes 180 000 aikuisväestöstä.
- Kyselyn lähettäminen kansallisilla ja alueellisilla radioasemilla eri puolilla maata
- Kyselyn lähettäminen paikallisilla radioasemilla eri puolilla maata
- Käytä valtakunnallista sanomalehteä tavoittaaksesi osallistujia kyselystä
- Käytä alueellisia ja paikallisia sanomalehtiä tavoittaaksesi osallistujia kaikilla Norjan alueilla ja läänissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressin mittaus
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
|
Tanskan vanhempien stressiasteikosta (PSS) valittiin kolme kohtaa, joiden tarkoituksena on olla lyhyt mittari vanhemmuudesta johtuvalle koettuun stressiin (Pontoppidan et al., 2018).
Asteikko koostuu yhdeksästä vanhempien stressiä mittaavasta osasta, joista jokainen mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5) pisteillä 3-15.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.
Tässä laajassa tutkimuksessa valittiin seuraavat kolme: 1) Tunnen olevani vanhemman vastuulla.
2) Suurin stressin lähde elämässäni on lapseni (lapseni) ja 3) On vaikea tasapainottaa eri velvollisuuksia lasteni takia (Pontoppidan et al., 2018).
|
Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
|
|
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
|
Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen vakavan masennushäiriön diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Kyselylomake koostuu yhdeksästä kohdasta, joista jokainen pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3) ja pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta, ja yli 10 pisteet katsotaan raja-arvoksi, joka osoittaa, että potilas on masennuksen alueella.
|
Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) on kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kohdasta, jotka mittaavat ahdistuksen ja huolen oireita.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta, ja pisteet, jotka ylittävät rajan 10, katsotaan olevan kliinisellä alueella (Spitzer et al., 2006).
Norjalaisten näytteiden spesifiset raja-arvot on todettu antavan korkean herkkyyden ja spesifisyyden rajan 8 tai enemmän (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
|
Kaikki tiedot kerättiin 31. maaliskuuta 2020 ja 7. huhtikuuta 2020 välisenä aikana, jolloin NPI:t (ei-farmakologiset interventiot) COVID-19-pandemiaa vastaan olivat identtisiä ja vakioita Norjassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nora Paulsen Skjerdingstad, University of Bergen
- Päätutkija: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
- Päätutkija: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK125510(3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .