COVID-19 大流行期间的父母压力及其与抑郁和焦虑的关系
大流行中的育儿:COVID-19 期间的父母压力及其与抑郁和焦虑的关系
本研究旨在调查在政府发起的与 COVID-19 大流行相关的严格社会疏远非药物干预 (NPI's) 期间,普通父母人群中不同人口统计亚群的父母压力水平。 该研究还试图检查与这些非药物干预 (NPI) 相关的父母压力率的预测因素。 此外,该研究还将调查父母压力与精神病理学症状(即抑郁和广泛性焦虑)之间的关系。
该项目的目标是:
- 告知政策制定者、公众、科学家和卫生从业者关于 COVID-19 相关政府发起的父母压力措施的心理关联,特别关注学校和幼儿园的封锁。
- 为政策制定者和医疗保健专业人员采取干预措施保护家庭免受可能增加的心理压力因素的影响奠定基础。
- 帮助政策制定者和医疗保健专业人员更好地了解人口统计变量和其他预测因素与父母压力和亲子功能障碍之间的关系,这些信息是评估 NPI 对父母压力的心理影响所必需的信息,以及评估学校/幼儿园停课决策的框架被制成。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查在政府发起的与 COVID-19 大流行相关的严格社会疏远非药物干预措施 (NPI) 期间,包括学校和幼儿园封锁期间,一般父母群体中不同人口统计亚群的父母压力水平。 该研究还试图检查与这些非药物干预 (NPI) 相关的父母压力率的预测因素。 此外,该研究将调查在社会疏远干预期间父母压力与精神病理学症状(即抑郁和广泛性焦虑)之间的关联。
该项目的目标是:
- 告知政策制定者、公众、科学家和卫生从业者关于 COVID-19 相关政府发起的父母压力措施的心理关联,特别关注学校和幼儿园的封锁。
- 为政策制定者和医疗保健专业人员采取干预措施保护家庭免受可能增加的心理压力因素的影响奠定基础。
- 帮助政策制定者和医疗保健专业人员更好地了解人口统计变量和其他预测因素对父母压力和亲子功能障碍的关联,以及评估社会疏远措施对父母压力的心理影响所需的信息,从而了解学校决策的框架/幼儿园封锁了。
假设/研究问题 与 COVID-19 大流行期间父母压力相关的假设
H1:性别(女性)、更高的年龄、更多的孩子和有一个预先存在的精神病诊断将与更多的父母痛苦相关。
A。我们假设根据关于父母行为和痛苦的性别差异的现有文献,发现 COVID-19 大流行期间育儿压力的差异(Scott 和 Alwin,1989 年;Hildingsson 和 Thomas,2013 年;Deater-Deckard 和 Scarr,1996 年;McBride 等等人,2002 年;Skari 等人,2002 年)。 文献进一步表明,更高的年龄和更多的孩子数量与更高的父母压力有关(Lavee et al., 1996; Östberg & Hagekull, 2000)。 精神病理学症状,如预先存在的精神病学诊断所反映的那样,也被发现与父母压力有关(Pripp 等人,2010 年;Crugnola 等人,2016 年;Vismara 等人,2016 年;Leigh & Milgrom,2008 年) ;Prino 等人,2016 年;Rollé 等人,2017 年)。
H2:总体上担心和反省、低自我效能感、难以在家工作、倦怠、低社会支持和与孩子相关的更高愤怒表达都与更多的父母痛苦相关,当年龄、孩子数量、性别和早产儿时-现有的精神病学诊断受到控制。
A。现有研究文献强调,感知到的个人控制与父母压力直接相关(Guterman,2009 年),而女性的父母压力水平与养育自我效能感相关(Suzuki,2010 年)。 Sepa 和大学 (2004) 也报告说,缺乏信心/安全感与父母的压力有关。 减少的社会支持也被发现与较高的父母压力有关(Östberg & Hagekull, 2000; Crnic et al., 1983; Suzuki, 2010; Koeske & Koeske, 1990; Sepa et al., 2004)。 此外,在现有研究文献中也发现愤怒表达与父母压力有关(Lam,1999)。 我们还假设,通常的倦怠、忧虑和反省以及在家工作的困难将与较高的父母压力有关,这些关系以前在现有文献中没有探讨过。
H3:当性别、既往精神病学诊断、年龄和儿童数量得到控制时,更多的父母痛苦将与更多的抑郁症状和焦虑症状相关。
- 以往的研究发现,有抑郁症、广泛性焦虑症等心理问题的父母更容易产生育儿压力,而父母压力可能导致抑郁和焦虑(Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016) ;Vismara 等人,2016 年;Leigh 和 Milgrom,2008 年;Prino 等人,2016 年;Rollé 等人,2017 年)。
探索性:此外,我们将调查样本中不同人口统计亚组的父母痛苦程度的差异。
要求参与者以随机顺序填写一组经过验证的问卷,包括人口统计变量、心理症状、与 COVID-19 病毒后果相关的情境因素、人格特质和忧虑。 一些问卷作为一个整体给出,而其他问题包括基于临床专家小组从经过验证的问卷中理论上选择的项目,目的是避免拓扑重叠。 这项研究是涉及多项研究的“挪威 COVID-19、心理健康和依从性项目”的一部分。 为了不让参与者因冗长的问卷而感到不知所措和负担,并且由于提到的相似项目之间的拓扑重叠(即项目内容重叠)的经验问题(用于网络分析目的),在一些涉及大项目内容重叠的尺度中,由三位独立的临床心理学家和成人精神病理学临床专家以理论驱动的方式选择单个项目。
数据收集是在挪威政府发起的非药物干预 (NPI) 最严格且数量相等的时期开始的,一旦这些 NPI 被修改或添加了有关 NPI 的新信息,数据收集就会停止。 根据欧盟的通用数据保护条例 (GDPR) 法律,数据包括参与者的一个可直接识别的变量(联系信息),这是为了让参与者有机会根据要求删除他们的数据。 因此,数据保存在属于奥斯陆大学的安全服务器上,将在去识别化后首先被访问。 数据收集的停止规则: 停止规则:1) 如果政府发起的 NPI 被修改或提供有关 NPI 的新信息(以控制认知变量)和/或 2) 一旦我们达到足够的参与者给出功率分析。
措施:PHQ-9; GAD-7;父母压力;人口统计变量(性别;年龄;公民身份;就业状况;教育水平;家庭中的孩子数量);情境变量(难以在家工作;倦怠;与孩子有关的愤怒表达;社会支持;担心或反复思考问题);人格特质变量(自我效能感(“如果我足够努力,我总能设法解决难题)以及一个人是否有精神病诊断。 自我效能感项目选自一般自我效能感量表 (Tambs & Røysamb, 2014)。 父母压力分量表基于丹麦父母压力量表中的三个项目(Potoppidan 等人,2018 年)。
结果变量是父母压力,包括基于丹麦父母压力量表项目的父母压力总分; PHQ-9; GAD-7。 其他变量是这三个结果变量的预测变量。 对于父母压力回归分析,我们将包括以下变量:年龄、性别、家庭中的孩子数量、精神病诊断、在家工作的困难、忧虑和沉思;与儿童、社会支持和自我效能有关的愤怒表达。 另外两个多元回归分析将调查父母压力是否与抑郁和焦虑症状相关,同时控制以下变量:性别、年龄、家庭儿童人数和精神病诊断。
推理标准:
鉴于样本量大,研究人员预先定义了我们的显着性水平:
p < 0.01 确定显着性。
样本量估计:
提到的“挪威 COVID-19、心理健康和依从性项目”涉及多项研究,其中一些涉及复杂系统(网络分析)方法。 这些多变量分析需要大量样本,因此进行了功效分析。 按照 Fried & Cramer (2017) 的功效分析指南,建议参与者的数量至少是估计参数数量的三倍。 然而,Roscoe (1975) 对多变量研究提出的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。 因此,根据 Roscoe 更为保守的估计,针对父母的特定研究的最佳样本量包括超过 2530 人。 根据上述停止规则,由于保持 NPI 变量不变的重要性,即使我们没有获得目标 N,我们也会停止数据收集。幸运的是,在全国 NPI 相同的时期内达到了足够的样本。
统计分析:
将进行三项多元回归分析;有父母压力的人;第二个和第三个以 PHQ-9 和 GAD 总分作为因变量。 这三个多元回归分析的特定预测因子在上面列出(假设部分)。 将检查多重共线性和其他假设;如果违反了多重共线性(如果 VIF > 5 且 Tolerance > 0.2;Hocking,2003);奥布莱恩,2007 年)。
请注意,此项目大纲、研究计划和分析是在数据收集前 10 天向医学和健康研究伦理区域委员会 (REC) 和挪威研究数据中心申请注册的,这两个委员会评估数据收集的合理性和在允许收集数据之前,假设以及评估研究的伦理方面。 该研究已在 clinicaltrials.gov 上注册 在完成数据收集之后,尽管此注册在对数据进行任何分析之前进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- University of Oslo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 符合条件的参与者是与一名或多名 18 岁以下儿童和/或 18 岁以上有特殊需要(即 身体残疾)。 所有参与者目前都居住在挪威,因此经历了相同的 NPI,并且他们提供了参与研究的数字同意书。
如何联系到参与者:
鉴于该项目的时间敏感性以及获得批准访问注册表数据的严格且耗时的过程,调查人员没有申请访问注册表数据(例如,一般人群的地址、电话或电子邮件),由于此类数据访问在挪威受到高度严格和监管,并且此类应用程序的时间范围可能包含我们希望保持不变的重要变量的变化(即在时间范围内采用的相同 NPI(非药物干预)数据采集)。 因此,调查人员没有申请注册数据,而是通过下文详述的方式接触了人群。 调查人员通过以下六种方式系统地接触了挪威的普通民众,目的是为整个成年人口提供平等的机会参与调查:
- 通过在挪威主要的国家新闻频道播出,该频道在播出时有近 110 万观众。
- 使用 Facebook 商业广告,我们让所有成年挪威 Facebook 用户(360 万;占挪威成年人口的 85%)有平等机会以随机方式参与调查。 我们的调查随机选择了近 180,000 名成年人。
- 在全国的国家和地区广播电台播出调查
- 在全国地方广播电台播出调查情况
- 使用国家报纸就调查与参与者联系
- 利用区域和地方报纸接触挪威所有地区和县的参与者。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母压力的测量
大体时间:所有数据都是在 2020 年 3 月 31 日至 2020 年 4 月 7 日之间收集的,在此期间,挪威针对 COVID-19 大流行的 NPI(非药物干预)是相同且恒定的
|
从丹麦父母压力量表 (PSS) 中选择了三个项目,旨在作为父母所产生的感知压力的简短测量(Pontoppidan 等人,2018 年)。
该量表由九个衡量父母压力的项目组成,每个项目均采用五点李克特量表 (1-5) 进行衡量,分数范围为 3 至 15。
分数越高表明父母压力越大。
在这次大规模调查中选择了以下三个人: 1)我对为人父母的责任感到不知所措。
2) 我生活中压力的主要来源是我的孩子 (ren),以及 3) 由于我的孩子 (ren),很难平衡不同的责任 (Pontoppidan et al., 2018)。
|
所有数据都是在 2020 年 3 月 31 日至 2020 年 4 月 7 日之间收集的,在此期间,挪威针对 COVID-19 大流行的 NPI(非药物干预)是相同且恒定的
|
|
患者健康问卷 9
大体时间:所有数据都是在 2020 年 3 月 31 日至 2020 年 4 月 7 日之间收集的,在此期间,挪威针对 COVID-19 大流行的 NPI(非药物干预)是相同且恒定的
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) 用于根据重度抑郁症的诊断标准测量抑郁症的症状。
问卷由九个项目组成,每个项目均采用李克特四点量表 (0-3) 评分,评分范围为 0 至 27。
分数越高表明抑郁程度越严重,分数超过 10 被认为是表明患者处于抑郁区域内的分界点。
|
所有数据都是在 2020 年 3 月 31 日至 2020 年 4 月 7 日之间收集的,在此期间,挪威针对 COVID-19 大流行的 NPI(非药物干预)是相同且恒定的
|
|
广泛性焦虑症 7
大体时间:所有数据都是在 2020 年 3 月 31 日至 2020 年 4 月 7 日之间收集的,在此期间,挪威针对 COVID-19 大流行的 NPI(非药物干预)是相同且恒定的
|
广泛性焦虑症 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) 是一份问卷,由七个测量焦虑和担忧症状的项目组成。
这些项目采用四点李克特量表 (0-3) 评分,分数范围为 0 至 21。
分数越高表明焦虑的严重程度越高,分数高于 10 分被认为在临床范围内(Spitzer 等人,2006 年)。
已发现挪威样本的特定截止值会产生 8 及以上的截止值,以实现高灵敏度和特异性(Johnson、Ulvenes、Øktedalen 和 Hoffart,2019 年)。
|
所有数据都是在 2020 年 3 月 31 日至 2020 年 4 月 7 日之间收集的,在此期间,挪威针对 COVID-19 大流行的 NPI(非药物干预)是相同且恒定的
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nora Paulsen Skjerdingstad、University of Bergen
- 首席研究员:Omid Ebrahimi、University of Oslo & Modum Bad
- 首席研究员:Asle Hoffart, PhD、Modum Bad & University of Oslo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.