Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői stressz a COVID-19 világjárvány idején, valamint összefüggése a depresszióval és a szorongással

2020. május 4. frissítette: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo

Gyermeknevelés világjárványban: Szülői stressz a COVID-19 idején, valamint annak összefüggése a depresszióval és a szorongással

Ez a tanulmány a szülői stressz szintjét kívánja megvizsgálni az általános szülői populáció különböző demográfiai alcsoportjaiban a COVID-19 világjárványhoz kapcsolódó, szigorú szociális távolságtartást célzó, kormány által kezdeményezett nem gyógyszeres beavatkozások (NPI-k) során. A tanulmány arra is törekszik, hogy megvizsgálja az ezekkel a nem gyógyszeres beavatkozásokkal (NPI) kapcsolatos szülői stresszarányok előrejelzőit. Ezenkívül a kutatás megvizsgálja a szülői stressz és a pszichopatológiai tünetek (azaz a depresszió és a generalizált szorongás) közötti összefüggést.

A projekt célja, hogy:

  • Tájékoztassa a döntéshozókat, a nagyközönséget, a tudósokat és az egészségügyi szakembereket a COVID-19-hez kapcsolódó, kormány által kezdeményezett, szülői stresszel kapcsolatos intézkedések pszichológiai társulásairól, különös tekintettel az iskolai és óvodai bezárásokra.
  • Biztosítson alapot a döntéshozók és az egészségügyi szakemberek számára, hogy olyan beavatkozásokat alkalmazzanak, amelyek megvédik a családokat az esetlegesen megnövekedett pszichés stresszoroktól.
  • Segítse a politikai döntéshozókat és az egészségügyi szakembereket abban, hogy jobban megértsék a demográfiai változók és más előrejelzők összefüggéseit a szülői stresszel és a szülő-gyerek működési zavarokkal kapcsolatban, mely információk szükségesek az NPI-k szülői stresszre gyakorolt ​​pszichológiai hatásának értékeléséhez, és így az iskolai/óvodai bezárással kapcsolatos döntések keretéhez. készülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány a szülői stressz szintjét kívánja megvizsgálni az általános szülői populáció különböző demográfiai alcsoportjaiban a szigorú társadalmi távolságtartást korlátozó, kormány által kezdeményezett nem gyógyszeres beavatkozások (NPI) során a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatban, beleértve az iskolai és óvodai bezárást. A tanulmány arra is törekszik, hogy megvizsgálja az ezekkel a nem gyógyszeres beavatkozásokkal (NPI) kapcsolatos szülői stresszarányok előrejelzőit. Emellett a kutatás a szülői stressz és a pszichopatológiai tünetek (azaz a depresszió és a generalizált szorongás) közötti összefüggést vizsgálja a szociális távolságtartó beavatkozások során.

A projekt célja, hogy:

  • Tájékoztassa a döntéshozókat, a nagyközönséget, a tudósokat és az egészségügyi szakembereket a COVID-19-hez kapcsolódó, kormány által kezdeményezett, szülői stresszel kapcsolatos intézkedések pszichológiai társulásairól, különös tekintettel az iskolai és óvodai bezárásokra.
  • Biztosítson alapot a döntéshozók és az egészségügyi szakemberek számára, hogy olyan beavatkozásokat alkalmazzanak, amelyek megvédik a családokat az esetlegesen megnövekedett pszichés stresszoroktól.
  • Segítse a politikai döntéshozókat és az egészségügyi szakembereket abban, hogy jobban megértsék a demográfiai változók és más előrejelzők összefüggéseit a szülői stresszre és a szülő-gyermek diszfunkcióra, a szociális távolságtartási intézkedések szülői stresszre gyakorolt ​​pszichológiai hatásának értékeléséhez szükséges információkra, és így az iskolára vonatkozó döntések keretére. /óvodai zárlatok készülnek.

Hipotézis/kutatási kérdések A szülői stresszel kapcsolatos hipotézis a COVID-19 világjárvány idején

  1. H1: Nem (nő), magasabb életkor, magasabb gyermekszám és már meglévő pszichiátriai diagnózis több szülői szorongással jár.

    a. Feltételezzük, hogy különbségeket találunk a szülői stresszben a COVID-19 világjárvány idején a szülői magatartással és szorongással kapcsolatos nemi különbségekre vonatkozó meglévő irodalom alapján (Scott és Alwin, 1989; Hildingsson és Thomas, 2013; Deater-Deckard és Scarr, 1996; McBride et. al., 2002; Skari et al., 2002). A szakirodalom továbbá azt sugallja, hogy a magasabb életkor és több gyermek magasabb szülői stresszhez kapcsolódik (Lavee és mtsai, 1996; Östberg és Hagekull, 2000). A pszichopatológiai tünetek, amint azt a már meglévő pszichiátriai diagnózis tükrözi, szintén összefüggésbe hozható a szülői stresszel (Pripp és mtsai, 2010; Crugnola et al., 2016; Vismara és mtsai, 2016; Leigh és Milgrom, 2008). Prino és mtsai, 2016; Rollé és mtsai, 2017).

  2. H2: Az aggodalom és a kérődzés általában, az alacsony önhatékonyság, az otthoni munkavégzés nehézségei, a kiégés, az alacsony szociális támogatottság és a gyerekekkel kapcsolatos magasabb dühkifejezés mind-mind több szülői szorongással jár együtt, amikor az életkor, a gyermekek száma, a nem - a meglévő pszichiátriai diagnózist ellenőrzik.

    a. A meglévő kutatási irodalom rávilágított arra, hogy az észlelt személyes kontroll közvetlenül összefügg a szülői stresszel (Guterman, 2009), és hogy a nők szülői stresszének szintje összefügg a szülői énhatékonysággal (Suzuki, 2010). Sepa és Colleges (2004) arról is beszámolt, hogy a bizalom/biztonság hiánya a szülői stresszhez kapcsolódik. A csökkent szociális támogatás a szülői stressz magasabb arányával is összefüggésbe hozható (Östberg és Hagekull, 2000; Crnic és mtsai, 1983; Suzuki, 2010; Koeske és Koeske, 1990; Sepa és mtsai, 2004). Ezenkívül a harag kifejezése a szülői stresszhez is kapcsolódik a meglévő kutatási irodalomban (Lam, 1999). Feltételezzük továbbá, hogy a kiégés, az aggodalom és a kérődzés általában, valamint az otthoni munkavégzés nehézségei nagyobb szülői stresszhez kapcsolódnak, olyan kapcsolatokat, amelyeket a szakirodalom korábban nem tárt fel.

  3. H3: Több szülői szorongás társul több depressziós tünethez és szorongásos tünethez, ha a nemet, a már meglévő pszichiátriai diagnózist, a kort és a gyermekek számát ellenőrzik.

    1. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a pszichés problémákkal, például depresszióval és generalizált szorongásos zavarral küzdő szülők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a szülői stressznek, és hogy a szülői stressz depressziót és szorongást okozhat (Pripp és mtsai, 2010; Crugnola et al., 2016). Vismara és mtsai, 2016; Leigh és Milgrom, 2008; Prino és mtsai, 2016; Rollé és mtsai, 2017).

Feltáró: Ezenkívül megvizsgáljuk a szülői szorongás szintjének különbségeit a minta különböző demográfiai alcsoportjai között.

A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy sor hitelesített kérdőívet, amely véletlenszerű sorrendben tartalmazza a demográfiai változókat, a pszichológiai tüneteket, a COVID-19 vírus következményeihez kapcsolódó helyzeti tényezőket, a személyiségjegyeket és az aggodalmat. Egyes kérdőívek egészét adják meg, míg más kérdések a validált kérdőívek elemeinek elméletileg vezérelt kiválasztását tartalmazzák, klinikai szakértőkből álló testület alapján, a topológiai átfedés elkerülése érdekében. Ez a tanulmány a „Norvég COVID-19, mentális egészség és adherencia projekt” része, amely több tanulmányt is magában foglal. Annak érdekében, hogy a résztvevőket ne túlterheljük és ne terheljük hosszú kérdőívvel, valamint az említett empirikus aggályok miatt a hasonló itemek topológiai átfedése (vagyis az elemtartalom átfedése) (hálózatelemzési célból), egyes skálákon nagy tétel-tartalmi átfedést is magukban foglalnak. , három független klinikai pszichológus és a felnőtt pszichopatológia klinikai specialistája választott elméletvezérelt módon.

Az adatgyűjtés abban az időszakban kezdődött, amikor Norvégiában a legszigorúbb és egyenlő számú kormány által kezdeményezett nem gyógyszeres beavatkozás (NPI) történt, és az adatgyűjtés leállt, amint ezeket az NPI-ket módosították, vagy új információk kerültek be az NPI-kről. Az adatok egy közvetlenül azonosítható változót (elérhetőséget) tartalmaznak a résztvevők számára az EU Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) törvénye értelmében, amely lehetőséget ad a résztvevőknek arra, hogy adataikat kérésre töröljék. Az adatokat így az Oslói Egyetem biztonságos szerverén tárolják, és az azonosítás megszüntetését követően először hozzáférnek hozzájuk. Adatgyűjtés leállítási szabálya: Leállítási szabály: 1) Azonnal, ha a kormány által kezdeményezett NPI-k módosulnak, vagy új információkat adnak a NPI-kről (a kognitív változók ellenőrzésére) és/vagy 2) amint elegendő résztvevőt elérünk az erőelemzés alapján.

Intézkedések: PHQ-9; GAD-7; szülői stressz; demográfiai változók (nem; életkor; családi állapot; foglalkoztatási állapot; iskolai végzettség; gyermekek száma a háztartásban); szituációs változók (otthoni munkavégzés nehézsége; kiégettség; gyerekekkel kapcsolatos dühkifejezés; szociális támogatás; aggodalom vagy problémákon töprengés); személyi jellemzők változói (önhatékonyság („mindig meg tudom oldani a nehéz problémákat, ha elég keményen igyekszem), és hogy valakinek van-e pszichiátriai diagnózisa vagy sem. Az önhatékonysági elemet a The General Self-Efficacy Scale (Tambs & Røysamb, 2014) skálájából választjuk ki. A szülői stressz alskála a dán szülői stressz skála három elemén alapul (Potoppidan et al., 2018).

Az eredményváltozók a szülői stressz, amely a szülői stressz összpontszámából áll a dán szülői stressz skála elemei alapján; PHQ-9; GAD-7. A többi változó e három kimeneti változó előrejelzője. A szülői stressz regressziós elemzésekhez a következő változókat fogjuk felhasználni: életkor, nem, gyermekek száma a háztartásban, pszichiátriai diagnózis, az otthoni munkavégzés nehézségei, aggodalom és kérődzés; gyermekekkel, szociális támogatással és önhatékonysággal kapcsolatos dühkifejezés. A másik két többszörös regressziós elemzés azt vizsgálja, hogy a szülői stressz összefüggésben áll-e a depresszióval és a szorongásos tünetekkel, miközben a következő változókat kontrollálja: nem, életkor, gyermekek száma a háztartásban és pszichiátriai diagnózis.

Következtetési kritériumok:

Tekintettel a nagy mintaméretre, a kutatók előre meghatározták szignifikanciaszintünket:

p<0,01 a szignifikáns meghatározásához.

A minta méretének becslése:

Az említett „norvég COVID-19, mentális egészség és adherencia projekt” több tanulmányt is magában foglal, amelyek közül néhány komplex rendszerek (hálózatelemzés) megközelítést foglal magában. Ezek a többváltozós elemzések nagy mintákat igényelnek, és ennek megfelelően végezték el a teljesítményanalízist. Fried & Cramer (2017) teljesítményelemzési irányelveit követve javasolt, hogy a résztvevők száma legalább háromszor nagyobb legyen, mint a becsült paraméterek száma. Roscoe (1975) konzervatívabb ajánlásai azonban a többváltozós kutatáshoz olyan mintaméretet javasolnak, amely tízszer nagyobb, mint a becsült paraméterek száma. Így Roscoe óvatosabb becslései szerint a szülőkkel végzett konkrét vizsgálat optimális mintamérete több mint 2530 személyt tartalmazott. A fent említett leállítási szabály szerint az NPI változó állandó tartása fontossága miatt akkor is leállítjuk az adatgyűjtést, ha nem kapjuk meg a cél N-t. Szerencsére országszerte azonos NPI-vel rendelkező időszakban sikerült elegendő mintát elérni.

Statisztikai elemzések:

Három többszörös regressziós elemzést kell végezni; egy szülői stressz; a második és a harmadik a PHQ-9 és a GAD összpontszámmal, mint függő változókkal. A három többszörös regressziós elemzés specifikus prediktorait fentebb soroltuk fel (hipotézis rész). A multikollinaritást és az egyéb feltételezéseket ellenőrizni kell; ha a multikollinearitás sérül (ha VIF > 5 és Tolerancia > 0,2; Hocking, 2003); O'Brian, 2007).

Vegye figyelembe, hogy a projektvázlatot, a vizsgálati tervet és az elemzést a Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottsághoz (REC) és a Norvég Kutatási Adatközponthoz benyújtott kérelem alapján regisztrálták 10 nappal az adatgyűjtés előtt, két bizottság, amely értékeli az adatgyűjtés ésszerűségét, és hipotéziseket, valamint értékelje a vizsgálat etikai szempontjait, mielőtt engedélyezné az adatok gyűjtését. A tanulmányt a klinikai vizsgálatok.gov oldalon regisztrálták az adatgyűjtés befejezése után, bár ez a regisztráció az adatok bármilyen elemzését megelőzően történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2880

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szülők általános populációja (életkor >= 18), Norvégia minden régiójából (azaz megyéből), akik egyenlő esélyekkel és valószínűséggel vesznek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A részvételre jogosult minden olyan szülő (18 év felett), aki egy vagy több 18 év alatti gyermekkel és/vagy egy 18 éven felüli, speciális igényű gyermekkel (pl. testi fogyatékosságok). Valamennyi résztvevő jelenleg Norvégiában él, és így azonos NPI-kkel küzd, és digitális hozzájárulást adtak a tanulmányban való részvételhez.

Így sikerült elérni a résztvevőket:

Tekintettel a projekt időérzékenységére, valamint a nyilvántartási adatokhoz való hozzáférés engedélyezésének szigorú és időigényes folyamatára, a nyomozók nem kértek hozzáférést az anyakönyvi adatokhoz (például a lakosság címéhez, telefonszámához vagy e-mailjéhez), mivel az ilyen adatokhoz való hozzáférés rendkívül szigorú és szabályozott Norvégiában, és egy ilyen alkalmazás időtartama magában foglalhatta volna egy fontos változó változását is, amelyet állandóan kívántunk tartani (nevezetesen az azonos NPI-ket (nem gyógyszeres beavatkozások), amelyeket a kezelés időtartama alatt alkalmaznak). adatgyűjtés). Így a nyomozók nem kértek anyakönyvi adatokat, hanem az alábbiakban kidolgozott eszközökkel keresték meg a lakosságot. A nyomozók az alábbi hat módon keresték meg szisztematikusan a teljes norvég lakosságot, azzal a céllal, hogy a teljes felnőtt lakosság számára egyenlő lehetőséget biztosítsanak a felmérésben való részvételre:

  1. Norvégia fő nemzeti hírcsatornáján keresztül, amelynek a sugárzás idején közel 1,1 millió nézője volt.
  2. A Facebook Business Advertisement használatával, ahol minden felnőtt norvég Facebook-felhasználót (3,6 millió; a norvég felnőtt lakosság 85%-a) egyenlő esélyekkel tettünk ki, hogy véletlenszerűen ki legyenek téve a felmérésnek. Felmérésünk a felnőtt lakosság közel 180 000 fős véletlenszerű kiválasztását érte el.
  3. A felmérés közvetítése országos és regionális rádióállomásokon országszerte
  4. A felmérés közvetítése a helyi rádiókban országszerte
  5. Az országos újság segítségével elérheti a résztvevőket a felméréssel kapcsolatban
  6. Regionális és helyi újságok segítségével elérheti a résztvevőket Norvégia minden régiójában és megyéjében.

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői stressz mérése
Időkeret: Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
A dán szülői stresszskálából (PSS) három elemet választottak ki, amely a szülői létből fakadó észlelt stressz rövid mérőszáma (Pontoppidan et al., 2018). A skála kilenc tételből áll, amelyek a szülők stresszét mérik, és mindegyiket egy ötfokú Likert-skálán (1-5) mérik, a pontszámok 3-tól 15-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szülői stresszt jeleznek. Ebben a nagyszabású vizsgálatban a következő hármat választották ki: 1) Úgy érzem, túlterhelt a szülői lét felelőssége. 2) Életem fő stresszforrása a gyermekeim, és 3) A gyermekeim miatt nehéz egyensúlyt teremteni a különböző felelősségek között (Pontoppidan et al., 2018).
Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001) a depresszió tüneteinek mérésére szolgál a major depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumai szerint. A kérdőív kilenc tételből áll, amelyek mindegyikét egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, 0-tól 27-ig. A magasabb pontszámok nagyobb depresszió súlyosságát jelzik, a 10 feletti pontszámok pedig a küszöbértéknek számítanak, amely azt jelzi, hogy a beteg a depressziós területen belül van.
Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006) egy hét elemből álló kérdőív, amelyek a szorongás és aggodalom tüneteit mérik. A tételeket egy négyfokú Likert-skálán (0-3) pontozzák, a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek. A magasabb pontszámok a szorongás súlyosságát jelzik, és a 10-es határérték feletti pontszámok a klinikai tartományba esnek (Spitzer et al., 2006). A norvég minták esetében specifikus küszöbértéket találtak, amely 8-as vagy nagyobb küszöbértéket eredményez a nagy érzékenység és specificitás tekintetében (Johnson, Ulvenes, Øktedalen és Hoffart, 2019).
Minden adatot 2020. március 31. és 2020. április 7. között gyűjtöttek, amikor is a COVID-19 világjárvány elleni NPI-k (nem gyógyszeres beavatkozások) azonosak és állandóak voltak Norvégiában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora Paulsen Skjerdingstad, University of Bergen
  • Kutatásvezető: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Kutatásvezető: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel