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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377074
COVID-19 팬데믹 동안 부모의 스트레스와 우울증 및 불안과의 연관성
팬데믹 상황에서의 육아: COVID-19 기간 동안의 부모의 스트레스와 우울증 및 불안과의 연관성
이 연구는 COVID-19 팬데믹과 관련하여 정부가 시작한 엄격한 사회적 거리두기 기간 동안 일반 부모 인구의 다양한 인구학적 하위 그룹에 걸쳐 부모 스트레스 수준을 조사하고자 합니다. 이 연구는 또한 이러한 비약리학적 개입(NPI's)과 관련된 부모 스트레스 비율의 예측 변수를 조사하고자 합니다. 또한, 이 연구는 부모의 스트레스와 관련된 정신 병리 증상(즉, 우울증 및 일반화된 불안) 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 정책 입안자, 일반 대중, 과학자 및 의료 종사자에게 COVID-19 관련 정부가 시작한 부모 스트레스 조치의 심리적 연관성에 대해 학교 및 유치원 폐쇄에 특히 중점을 두어 알립니다.
- 정책입안자와 보건의료 전문가가 증가할 수 있는 심리적 스트레스 요인으로부터 가족을 보호하는 중재를 채택할 수 있는 토대를 제공합니다.
- 정책 입안자와 의료 전문가가 인구 통계학적 변수와 부모의 스트레스 및 부모-자녀 기능 장애에 대한 기타 예측 변수의 연관성을 더 잘 이해할 수 있도록 지원합니다. 이 정보는 부모의 스트레스에 대한 NPI의 심리적 영향을 평가하는 데 필요한 정보이며 따라서 학교/유치원 폐쇄에 대한 결정의 프레임워크입니다. 만들어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 학교 및 유치원 폐쇄를 포함하여 COVID-19 팬데믹과 관련하여 정부가 시작한 엄격한 사회적 거리두기 기간 동안 일반 부모 인구의 다양한 인구통계학적 하위 그룹에 걸쳐 부모 스트레스 수준을 조사하고자 합니다. 이 연구는 또한 이러한 비약리학적 개입(NPI's)과 관련된 부모 스트레스 비율의 예측 변수를 조사하고자 합니다. 또한 이 연구는 사회적 거리두기 개입 동안 부모의 스트레스와 정신병리 증상(즉, 우울증 및 일반화된 불안) 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 정책 입안자, 일반 대중, 과학자 및 의료 종사자에게 COVID-19 관련 정부가 시작한 부모 스트레스 조치의 심리적 연관성에 대해 학교 및 유치원 폐쇄에 특히 중점을 두어 알립니다.
- 정책입안자와 보건의료 전문가가 증가할 수 있는 심리적 스트레스 요인으로부터 가족을 보호하는 중재를 채택할 수 있는 토대를 제공합니다.
- 정책 입안자와 의료 전문가가 부모의 스트레스와 부모-자녀 기능 장애에 대한 인구통계학적 변수 및 기타 예측 변수의 연관성, 부모의 스트레스에 대한 사회적 거리두기 조치의 심리적 영향을 평가하는 데 필요한 정보, 따라서 학교에 대한 결정의 틀을 더 잘 이해할 수 있도록 지원 /kindergarten 봉쇄가 이루어집니다.
가설/연구 질문 COVID-19 대유행 기간 동안 부모의 스트레스와 관련된 가설
H1: 성별(여성), 더 높은 연령, 더 많은 자녀 수, 기존의 정신과 진단이 더 많은 부모의 고통과 관련될 것입니다.
ㅏ. 우리는 부모의 행동과 고통에 대한 성별 차이에 관한 기존 문헌을 기반으로 COVID-19 팬데믹 동안 양육 스트레스의 차이를 발견했다고 가정합니다(Scott & Alwin, 1989; Hildingsson & Thomas, 2013; Deater-Deckard & Scarr, 1996; McBride et al., 2002; Skari 등, 2002). 문헌은 더 나아가 나이가 많고 자녀 수가 많을수록 부모의 스트레스가 더 높다고 제안합니다(Lavee et al., 1996; Östberg & Hagekull, 2000). 기존의 정신과 진단을 통해 반영되는 정신병리학적 증상은 부모의 스트레스와도 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다(Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016; Vismara et al., 2016; Leigh & Milgrom, 2008). ; Prino et al., 2016; Rollé et al., 2017).
H2: 일반적으로 걱정과 반추, 낮은 자기효능감, 재택근무의 어려움, 소진, 낮은 사회적 지지, 자녀와 관련된 높은 분노 표현은 모두 연령, 자녀 수, 성별, -기존의 정신과 진단에 대한 통제가 가능합니다.
ㅏ. 기존의 연구 문헌은 인지된 개인 통제가 부모의 스트레스와 직접적으로 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며(Guterman, 2009), 부모의 스트레스 수준은 부모의 자기효능감과 관련이 있음을 강조했습니다(Suzuki, 2010). Sepa와 대학(2004)은 또한 자신감/안정감 부족이 부모의 스트레스와 관련이 있다고 보고했습니다. 사회적 지원 감소는 부모의 스트레스 비율 증가와도 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다(Östberg & Hagekull, 2000; Crnic et al., 1983; Suzuki, 2010; Koeske & Koeske, 1990; Sepa et al., 2004). 또한 분노 표현은 기존 연구 문헌에서도 부모의 스트레스와 관련이 있는 것으로 밝혀졌다(Lam, 1999). 우리는 또한 일반적인 번아웃, 걱정, 반추, 재택근무의 어려움이 기존 문헌에서 이전에 탐구되지 않은 관계인 높은 부모 스트레스와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
H3: 성별, 기존 정신과 진단, 연령 및 자녀 수를 통제할 때 더 많은 부모의 고통은 더 많은 우울 증상 및 불안 증상과 관련될 것입니다.
- 선행 연구에서는 우울증, 범불안장애 등 심리적 문제가 있는 부모가 양육 스트레스의 위험이 더 높으며, 부모의 스트레스가 우울증과 불안을 유발할 수 있다는 사실을 밝혀냈다(Pripp et al., 2010; Crugnola et al., 2016). ; Vismara 등, 2016, Leigh & Milgrom, 2008, Prino 등, 2016, Rollé 등, 2017).
탐색적: 또한 샘플의 다양한 인구 통계학적 하위 그룹에 걸쳐 부모의 고통 수준의 차이를 조사할 것입니다.
참가자들은 인구 통계학적 변수, 심리적 증상, COVID-19 바이러스의 결과와 관련된 상황적 요인, 성격 특성 및 걱정을 포함하는 일련의 검증된 설문지를 무작위 순서로 작성하도록 요청 받았습니다. 일부 설문지는 전체적으로 제공되는 반면, 다른 질문에는 토폴로지 중복을 피하기 위해 임상 전문가 패널을 기반으로 검증된 설문지에서 이론적으로 선택한 항목이 포함됩니다. 이 연구는 여러 연구를 포함하는 '노르웨이 COVID-19, 정신 건강 및 준수 프로젝트'의 일부입니다. 긴 설문지로 참가자를 압도하고 부담을 주지 않기 위해, 그리고 유사한 항목(네트워크 분석 목적) 사이의 위상적 중복(즉, 항목 내용의 중복)에 대한 언급된 경험적 우려로 인해 일부 척도에서는 큰 항목-내용 중복이 포함됩니다. , 단일 항목은 3명의 독립적인 임상 심리학자와 성인 정신 병리학의 임상 전문가에 의해 이론 중심 방식으로 선택되었습니다.
데이터 수집은 노르웨이에서 정부가 시작한 비약물적 개입(NPI)이 가장 엄격하고 동등한 수의 기간 동안 시작되었으며, 이러한 NPI가 수정되거나 NPI에 대한 새로운 정보가 추가되면 데이터 수집이 중지되었습니다. 데이터에는 EU의 GDPR(일반 데이터 보호 규정)법에 따라 참가자를 직접 식별할 수 있는 하나의 변수(연락처 정보)가 포함되며, 이는 참가자가 요청 시 데이터를 삭제할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 데이터는 오슬로 대학에 속한 안전한 서버에 보관되며 비식별화 후 먼저 액세스됩니다. 데이터 수집을 위한 중지 규칙: 중지 규칙: 1) 정부가 시작한 NPI가 수정되거나 NPI에 대한 새로운 정보가 제공되는 경우(인지 변수를 제어하기 위해) 및/또는 2) 전원 분석을 통해 충분한 참가자에 도달하면 즉시.
조치: PHQ-9; GAD-7; 부모 스트레스; 인구 통계학적 변수(성별, 연령, 시민 신분, 고용 상태, 교육 수준, 가구 내 자녀 수) 상황적 변수(재택근무의 어려움, 소진, 자녀와 관련된 분노 표현, 사회적 지지, 문제에 대한 걱정 또는 반추); 개인 특성 변수(자기 효능감("충분히 노력하면 항상 어려운 문제를 해결할 수 있음) 및 정신과 진단을 받았는지 여부. 자기 효능감 항목은 The General Self-Efficacy Scale(Tambs & Røysamb, 2014)에서 선택됩니다. 부모 스트레스 하위 척도는 덴마크 부모 스트레스 척도(Potoppidan et al., 2018)의 세 가지 항목을 기반으로 합니다.
결과 변수는 덴마크 부모 스트레스 척도의 항목을 기반으로 한 부모 스트레스의 총 점수로 구성된 부모 스트레스입니다. PHQ-9; GAD-7. 다른 변수는 이 세 가지 결과 변수의 예측 변수입니다. 부모의 스트레스 회귀 분석에는 다음 변수가 포함됩니다. 아동과 관련된 분노 표현, 사회적 지지 및 자기효능감. 다른 두 개의 다중 회귀 분석에서는 성별, 연령, 가구 내 자녀 수 및 정신과 진단과 같은 변수를 통제하면서 부모의 스트레스가 우울증 및 불안 증상과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
추론 기준:
표본 크기가 큰 경우 조사관은 유의 수준을 미리 정의했습니다.
유의성을 결정하기 위한 p< 0.01.
샘플 크기 추정:
언급된 '노르웨이 COVID-19, 정신 건강 및 준수 프로젝트'는 복합 시스템(네트워크 분석) 접근 방식을 포함하는 여러 연구를 포함합니다. 이러한 다변량 분석에는 큰 샘플이 필요하며 이에 따라 전력 분석이 수행되었습니다. Fried & Cramer(2017)의 전력 분석 지침에 따라 참가자 수는 추정 매개변수 수보다 최소 3배 이상 많을 것을 권장합니다. 그러나 다변량 연구에 대한 Roscoe(1975)의 보다 보수적인 권장 사항은 추정된 매개변수 수보다 10배 더 큰 표본 크기를 권장합니다. 따라서 Roscoe의 보다 보수적인 추정치에 따르면 부모에 대한 특정 연구를 위한 최적의 표본 크기에는 2530명 이상의 개인이 포함되었습니다. 위에서 언급한 중지 규칙에 따르면 NPI 변수를 일정하게 유지하는 것이 중요하기 때문에 목표 NPI를 얻지 못하더라도 데이터 수집을 중지합니다. 다행스럽게도 전국적으로 NPI가 동일한 기간 동안 충분한 샘플에 도달했습니다.
통계 분석:
세 가지 다중 회귀 분석이 수행됩니다. 하나는 부모의 스트레스; PHQ-9 및 GAD 총점을 종속 변수로 사용하는 두 번째 및 세 번째. 이 세 가지 다중 회귀 분석에 대한 특정 예측 변수는 위에 나열되어 있습니다(가설 섹션). 다중 공선성 및 기타 가정이 확인됩니다. 다중 공선성이 위반되는 경우(VIF > 5 및 공차 > 0.2인 경우; Hocking, 2003); 오브라이언, 2007).
이 프로젝트 개요, 연구 계획 및 분석은 데이터 수집 10일 전에 의료 및 건강 연구 윤리를 위한 지역 위원회(REC) 및 노르웨이 연구 데이터 센터에 신청 시 등록되었습니다. 가설을 세우고 데이터 수집을 허용하기 전에 연구의 윤리적 측면을 평가합니다. 이 연구는 clinicaltrials.gov에 등록되었습니다. 데이터 수집이 완료된 후, 이 등록은 데이터 분석보다 우선합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 18세 미만의 자녀 한 명 이상과 함께 살고 있는 모든 부모(18세 이상) 및/또는 특별한 도움이 필요한 18세 이상의 자녀(예: 신체 장애). 모든 참가자는 현재 노르웨이에 거주하고 있으므로 동일한 NPI를 경험하고 있으며 연구에 참여하기 위해 디지털 동의를 제공한 사람입니다.
참가자에게 도달한 방법:
프로젝트의 시간 민감성과 레지스트리 데이터 액세스에 대한 승인을 받는 엄격하고 시간 소모적인 프로세스를 고려할 때 조사관은 레지스트리 데이터(예: 일반 대중의 주소, 전화 또는 이메일)에 대한 액세스를 신청하지 않았습니다. 그러한 데이터 액세스는 노르웨이에서 매우 엄격하고 규제되며 그러한 적용의 시간 프레임은 우리가 일정하게 유지하기를 원하는 중요한 변수의 변화를 포함할 수 있습니다(즉, 동일한 NPI(비약물적 개입)는 데이터 수집). 따라서 조사관은 레지스트리 데이터를 신청하지 않고 아래에 설명된 수단을 통해 인구에 접근했습니다. 조사관은 전체 성인 인구에게 설문 조사에 노출될 수 있는 동등한 기회를 제공한다는 목표를 가지고 다음 6가지 방법으로 노르웨이 일반 인구에 체계적으로 접근했습니다.
- 방송 당시 거의 110만 명의 시청자를 확보한 노르웨이의 주요 국영 뉴스 채널에서 방송을 통해.
- 모든 노르웨이 성인 Facebook 사용자(노르웨이 성인 인구의 85%, 360만 명)에게 무작위 방식으로 설문 조사에 노출될 동등한 기회를 제공하는 Facebook 비즈니스 광고를 사용합니다. 설문 조사는 성인 인구의 약 180,000명을 무작위로 선택했습니다.
- 전국 국, 지역 라디오 방송국에 설문조사 방송
- 전국 지역 라디오 방송국에 조사 내용 방송
- 전국 신문을 사용하여 설문조사에 대해 참가자들에게 다가가기
- 지역 및 지역 신문을 사용하여 노르웨이의 모든 지역 및 카운티에 있는 참가자들에게 다가갑니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스 측정
기간: 모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
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덴마크 PSS(Parental Stress Scale)에서 3개 항목을 선택했는데, 이는 부모가 됨으로써 발생하는 인지된 스트레스를 짧게 측정하려는 것입니다(Pontoppidan et al., 2018).
이 척도는 부모의 스트레스를 측정하는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점에서 15점 사이의 5점 리커트 척도(1-5)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
이 대규모 조사에서 다음 세 가지가 선택되었습니다. 1) 부모로서의 책임감에 압도됩니다.
2) 내 삶에서 스트레스의 주요 원인은 내 자녀이고, 3) 내 자녀(들) 때문에 서로 다른 책임의 균형을 맞추기가 어렵습니다(Pontoppidan et al., 2018).
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모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
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환자 건강 설문지 9
기간: 모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
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Patient Health Questionnaire 9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)는 주요 우울 장애의 진단 기준에 따라 우울증의 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~27점 범위의 4점 리커트 척도(0~3)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 우울 중증도가 높음을 의미하며, 10점 이상이면 환자가 우울 영역 내에 있음을 나타내는 컷오프(cut-off)로 간주된다.
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모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
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범불안장애 7
기간: 모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
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범불안장애 7(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)은 불안과 걱정의 증상을 측정하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 0~21점 범위의 4점 리커트 척도(0~3)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 불안의 심각도가 높음을 나타내며 컷오프 10 이상이면 임상 범위에 있는 것으로 간주됩니다(Spitzer et al., 2006).
높은 민감도와 특이성을 위해 8 이상의 컷오프를 생성하는 노르웨이 샘플에 대한 특정 컷오프가 발견되었습니다(Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
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모든 데이터는 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일 사이에 수집되었으며, 이 기간은 노르웨이에서 COVID-19 대유행에 대한 NPI(비약물적 개입)가 동일하고 일정했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nora Paulsen Skjerdingstad, University of Bergen
- 수석 연구원: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
- 수석 연구원: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REK125510(3)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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