細胞性免疫と腎細胞がん
2021年9月19日 更新者:Dean Markic、Clinical Hospital Center Rijeka
腎細胞がんにおけるNK細胞、腫瘍浸潤リンパ球および細胞毒性 - 観察研究
腎細胞がん (RCC) は、死亡率が高く、発生率が増加しているため、最も重要な泌尿生殖器腫瘍の 1 つです。
成人の全悪性腫瘍の約 3% を占める RCC は、最も致死率の高い泌尿生殖器癌です。
高い死亡率は、免疫学的部分を含むRCCの病因を研究する研究グループを刺激します。
IL-2 とインターフェロン ガンマを使用した免疫療法が最初に転移性 RCC 患者で開始されたことは興味深いことです。
最初の結果は有望でしたが、作用の正確なメカニズムは見つかりませんでした.
RCC では、他の腫瘍と同様に、免疫細胞 (T リンパ球、NK および NKT 細胞) が主な抗腫瘍効果を担っています。
それらの効果は、腫瘍細胞に対する細胞傷害活性によって引き起こされました。
この調査では、研究者は、血液、健康な腎臓、および癌組織における腫瘍浸潤性免疫細胞の凝集パターンを決定します。
しかし、この細胞の存在は、この細胞が活性であることを意味していません。
それらの活性は、免疫細胞の異なるサブグループの細胞毒性を証明することによって決定されます。
そのようにして、研究者は、腫瘍浸潤免疫細胞の凝集のさまざまなパターンと、この細胞が抗腫瘍効果で活性であることを指示するそれらの細胞毒性を提示します。
収集されたデータと、腫瘍の病期分類、腫瘍の等級分類(Fuhrman)、および組織学的サブタイプとしてのRCC患者の古典的な予後因子との相関関係は、可能性のある新しい予後因子としていくつかの免疫学的因子を決定するのに役立ちます。
結論として、この研究の結果は、RCCの病因、特にそれらの免疫学的部分のより良い理解を可能にし、将来の調査の基礎となるでしょう.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
細胞性免疫は、患者の 2 つのグループで調査されます: RCC の手術を受けた患者と健康なボランティア。
この研究では、研究者は、血中の腫瘍浸潤免疫細胞 (RCC 患者およびボランティア)、健康な腎臓および癌組織の細胞毒性 (RCC 患者のみ) の凝集パターンを決定します。
捜査官は次のことを決定します。
- 血液および腎臓組織におけるさまざまな免疫細胞の存在 (T リンパ球、NK 細胞、NKT 細胞、T 制御細胞)、
- 血液、腎臓組織、尿中の免疫細胞 (T リンパ球、NK 細胞、NKT 細胞) における細胞溶解分子パーフォリンとグラニュライシンの存在と分布
- NK細胞毒性
- 免疫細胞の存在と臨床予後因子との間の相関関係の可能性
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rijeka、クロアチア、51 000
- Clinical Hospital Center Rijeka
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の 2 つのグループ:
- RCCのために手術を受けた患者(30人の患者)
- 健康なボランティア(30人の患者)
説明
包含基準:
- RCC(腎細胞がん)患者
- 手術を受けた患者
- 両方の性別
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 転移性疾患の患者
- 手術の6週間前に抗生物質を投与された患者
- コルチコステロイドまたは免疫抑制剤で定期的に治療されている患者
- 移植患者
- 自己免疫疾患および/または血管炎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RCC患者
RCC 患者 (30 点) には、腎臓がん (腎細胞がん) の患者が含まれます。 調査員は以下を収集して分析します。
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健康な患者
このグループ (30 人の患者) では、健康な患者 (ボランティア) を募集します。 調査員は以下を収集して分析します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液サンプルで測定された 2 つのグループ間の免疫細胞の分布
時間枠:7ヶ月
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血液サンプル中の 2 つのグループ間の免疫細胞の分布の決定とそれらの比較。
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7ヶ月
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異なる組織サンプル間の免疫細胞の分布 (RCC vs. 健康な組織 vs. 境界組織)
時間枠:7ヶ月
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それらの比較による異なる組織サンプル間の免疫細胞の分布の決定
|
7ヶ月
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NK細胞毒性の測定
時間枠:7ヶ月
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NK細胞毒性の測定
|
7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dean Markić, MD, PhD、Clinical Hospital Center Rijeka
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sotosek S, Sotosek Tokmadzic V, Mrakovcic-Sutic I, Tomas MI, Dominovic M, Tulic V, Sutic I, Maricic A, Sokolic J, Sustic A. Comparative study of frequency of different lymphocytes subpopulation in peripheral blood of patients with prostate cancer and benign prostatic hyperplasia. Wien Klin Wochenschr. 2011 Dec;123(23-24):718-25. doi: 10.1007/s00508-011-0096-7. Epub 2011 Nov 23.
- Sotosek Tokmadzic V, Laskarin G, Mahmutefendic H, Lucin P, Mrakovcic-Sutic I, Zupan Z, Sustic A. Expression of cytolytic protein-perforin in peripheral blood lymphocytes in severe traumatic brain injured patients. Injury. 2012 May;43(5):624-31. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.009. Epub 2010 May 26.
- Mrakovcic-Sutic I, Bacic D, Golubovic S, Bacic R, Marinovic M. Cross-talk between NKT and regulatory T cells (Tregs) in modulation of immune response in patients with colorectal cancer following different pain management techniques. Coll Antropol. 2011 Sep;35 Suppl 2:57-60.
- Xia Y, Zhang Q, Zhen Q, Zhao Y, Liu N, Li T, Hao Y, Zhang Y, Luo C, Wu X. Negative regulation of tumor-infiltrating NK cell in clear cell renal cell carcinoma patients through the exosomal pathway. Oncotarget. 2017 Jun 6;8(23):37783-37795. doi: 10.18632/oncotarget.16354.
- Cozar JM, Canton J, Tallada M, Concha A, Cabrera T, Garrido F, Ruiz-Cabello Osuna F. Analysis of NK cells and chemokine receptors in tumor infiltrating CD4 T lymphocytes in human renal carcinomas. Cancer Immunol Immunother. 2005 Sep;54(9):858-66. doi: 10.1007/s00262-004-0646-1. Epub 2005 May 11.
- Shabtai M, Ye H, Frischer Z, Martin J, Waltzer WC, Malinowski K. Increased expression of activation markers in renal cell carcinoma infiltrating lymphocytes. J Urol. 2002 Nov;168(5):2216-9. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64358-3.
- Zhang Q, Jia Q, Deng T, Song B, Li L. Heterogeneous expansion of CD4+ tumor-infiltrating T-lymphocytes in clear cell renal cell carcinomas. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Feb 27;458(1):70-6. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.01.069. Epub 2015 Jan 28.
- Oldham KA, Parsonage G, Bhatt RI, Wallace DM, Deshmukh N, Chaudhri S, Adams DH, Lee SP. T lymphocyte recruitment into renal cell carcinoma tissue: a role for chemokine receptors CXCR3, CXCR6, CCR5, and CCR6. Eur Urol. 2012 Feb;61(2):385-94. doi: 10.1016/j.eururo.2011.10.035. Epub 2011 Nov 4.
- Finke JH, Tubbs R, Connelly B, Pontes E, Montie J. Tumor-infiltrating lymphocytes in patients with renal-cell carcinoma. Ann N Y Acad Sci. 1988;532:387-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.1988.tb36356.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月24日
一次修了 (実際)
2021年7月26日
研究の完了 (実際)
2021年7月26日
試験登録日
最初に提出
2020年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月3日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 31052020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
含まれるすべての患者は、インフォームドコンセントに署名します。
個々の参加者データは、他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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