- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377113
Cellulär immunitet och njurcellscancer
NK-celler, tumörinfiltrerande lymfocyter och cellcytotoxicitet vid njurcellscancer - Observationsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Cellulär immunitet kommer att undersökas i de två grupperna av patienter: opererade patienter med RCC och friska frivilliga.
I studien kommer utredarna att bestämma mönster för aggregering av tumörinfiltrerande immunceller i blodet (RCC-patienter och frivilliga), friska njurar och karcinomatös vävnad som deras cytotoxicitet (endast RCC-patienter).
Utredarna kommer att avgöra:
- förekomst av olika immunceller i blodet och njurvävnaden (T-lymfocyter, NK-celler, NKT-celler, T-regulatoriska celler),
- närvaro och distribution av cytolytisk molekyl perforin och granulysin i immunceller (T-lymfocyter, NK-celler, NKT-celler) i blod, njurvävnad och urin
- NK cytotoxicitet
- möjlig korrelation mellan närvaron av immunceller och kliniska prognostiska faktorer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rijeka, Kroatien, 51 000
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Två grupper av patienter:
- Patienter opererade på grund av RCC (30 patienter)
- Friska frivilliga (30 patienter)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RCC (njurcellscancer) patienter
- opererade patienter
- båda könen
- äldre än 18 år
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder yngre av 18
- patienter med metastaserande sjukdom
- patienter som får antibiotika 6 veckor före operation
- patienter som regelbundet behandlas med kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel
- transplanterade patienter
- patienter med autoimmuna sjukdomar och/eller vaskulit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
RCC-patienter
RCC-patienter (30 poäng) kommer att omfatta patienter med njurcancer (njurcellscancer). Utredarna kommer att samla in och analysera:
|
Friska patienter
I denna grupp (30 patienter) kommer att rekrytera friska patienter (frivilliga). Utredarna kommer att samla in och analysera:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fördelning av immunceller mellan två grupper mätt i blodproverna
Tidsram: 7 månader
|
Bestämning av fördelning av immunceller mellan två grupper i deras blodprov med deras jämförelse.
|
7 månader
|
Fördelning av immunceller mellan olika vävnadsprover (RCC vs. frisk vävnad vs. borderline vävnad)
Tidsram: 7 månader
|
Bestämning av fördelning av immunceller mellan olika vävnadsprover med deras jämförelse
|
7 månader
|
Bestämning av NK-cytotoxicitet
Tidsram: 7 månader
|
Bestämning av NK-cytotoxicitet
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sotosek S, Sotosek Tokmadzic V, Mrakovcic-Sutic I, Tomas MI, Dominovic M, Tulic V, Sutic I, Maricic A, Sokolic J, Sustic A. Comparative study of frequency of different lymphocytes subpopulation in peripheral blood of patients with prostate cancer and benign prostatic hyperplasia. Wien Klin Wochenschr. 2011 Dec;123(23-24):718-25. doi: 10.1007/s00508-011-0096-7. Epub 2011 Nov 23.
- Sotosek Tokmadzic V, Laskarin G, Mahmutefendic H, Lucin P, Mrakovcic-Sutic I, Zupan Z, Sustic A. Expression of cytolytic protein-perforin in peripheral blood lymphocytes in severe traumatic brain injured patients. Injury. 2012 May;43(5):624-31. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.009. Epub 2010 May 26.
- Mrakovcic-Sutic I, Bacic D, Golubovic S, Bacic R, Marinovic M. Cross-talk between NKT and regulatory T cells (Tregs) in modulation of immune response in patients with colorectal cancer following different pain management techniques. Coll Antropol. 2011 Sep;35 Suppl 2:57-60.
- Xia Y, Zhang Q, Zhen Q, Zhao Y, Liu N, Li T, Hao Y, Zhang Y, Luo C, Wu X. Negative regulation of tumor-infiltrating NK cell in clear cell renal cell carcinoma patients through the exosomal pathway. Oncotarget. 2017 Jun 6;8(23):37783-37795. doi: 10.18632/oncotarget.16354.
- Cozar JM, Canton J, Tallada M, Concha A, Cabrera T, Garrido F, Ruiz-Cabello Osuna F. Analysis of NK cells and chemokine receptors in tumor infiltrating CD4 T lymphocytes in human renal carcinomas. Cancer Immunol Immunother. 2005 Sep;54(9):858-66. doi: 10.1007/s00262-004-0646-1. Epub 2005 May 11.
- Shabtai M, Ye H, Frischer Z, Martin J, Waltzer WC, Malinowski K. Increased expression of activation markers in renal cell carcinoma infiltrating lymphocytes. J Urol. 2002 Nov;168(5):2216-9. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64358-3.
- Zhang Q, Jia Q, Deng T, Song B, Li L. Heterogeneous expansion of CD4+ tumor-infiltrating T-lymphocytes in clear cell renal cell carcinomas. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Feb 27;458(1):70-6. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.01.069. Epub 2015 Jan 28.
- Oldham KA, Parsonage G, Bhatt RI, Wallace DM, Deshmukh N, Chaudhri S, Adams DH, Lee SP. T lymphocyte recruitment into renal cell carcinoma tissue: a role for chemokine receptors CXCR3, CXCR6, CCR5, and CCR6. Eur Urol. 2012 Feb;61(2):385-94. doi: 10.1016/j.eururo.2011.10.035. Epub 2011 Nov 4.
- Finke JH, Tubbs R, Connelly B, Pontes E, Montie J. Tumor-infiltrating lymphocytes in patients with renal-cell carcinoma. Ann N Y Acad Sci. 1988;532:387-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.1988.tb36356.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31052020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcancer
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige