Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellulär immunitet och njurcellscancer

19 september 2021 uppdaterad av: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

NK-celler, tumörinfiltrerande lymfocyter och cellcytotoxicitet vid njurcellscancer - Observationsstudie

Njurcellscancer (RCC) är en av de viktigaste urogenitala tumörerna på grund av dess höga dödlighet och ökande förekomst. RCC, som står för cirka 3 % av alla maligna tumörer hos vuxna, är den mest dödliga urogenitala cancern. Den höga dödligheten stimulerar forskargrupper att studera RCC-patogenes inklusive immunologisk del. Det är intressant att immunterapi först startade hos patienter med metastaserande RCC med IL-2 och interferon gamma. De första resultaten var lovande men den exakta verkningsmekanismen hittades inte. I RCC, liksom i de andra tumörerna, är immunceller (T-lymfocyter, NK- och NKT-celler) ansvariga för den huvudsakliga antitumöreffekten. Deras effekt orsakades av cytotoxisk aktivitet på tumörcellerna. I undersökningen kommer utredarna att fastställa mönster för aggregering av tumörinfiltrerande immunceller i blodet, friska njurar och cancervävnad. Men närvaron av dessa celler implicerade inte att dessa celler är aktiva. Deras aktivitet kommer att bestämmas genom att bevisa cytotoxicitet hos olika undergrupper av immunceller. På det sättet kommer forskare att presentera olika mönster av aggregering av tumörinfiltrerande immunceller och deras cytotoxicitet som kommer att styra att dessa celler är aktiva med antitumöreffekt. Korrelation av insamlade data med klassiska prognostiska faktorer hos patienter med RCC som tumörstadieindelning, tumörgradering (Fuhrman) och histologisk subtyp kommer att hjälpa till att fastställa vissa immunologiska faktorer som möjliga nya prognostiska faktorer. Sammanfattningsvis kommer resultaten av denna studie att möjliggöra bättre förståelse av RCC-patogenes, speciellt deras immunologiska del och bli en grund för framtida undersökningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cellulär immunitet kommer att undersökas i de två grupperna av patienter: opererade patienter med RCC och friska frivilliga.

I studien kommer utredarna att bestämma mönster för aggregering av tumörinfiltrerande immunceller i blodet (RCC-patienter och frivilliga), friska njurar och karcinomatös vävnad som deras cytotoxicitet (endast RCC-patienter).

Utredarna kommer att avgöra:

  1. förekomst av olika immunceller i blodet och njurvävnaden (T-lymfocyter, NK-celler, NKT-celler, T-regulatoriska celler),
  2. närvaro och distribution av cytolytisk molekyl perforin och granulysin i immunceller (T-lymfocyter, NK-celler, NKT-celler) i blod, njurvävnad och urin
  3. NK cytotoxicitet
  4. möjlig korrelation mellan närvaron av immunceller och kliniska prognostiska faktorer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rijeka, Kroatien, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två grupper av patienter:

  1. Patienter opererade på grund av RCC (30 patienter)
  2. Friska frivilliga (30 patienter)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • RCC (njurcellscancer) patienter
  • opererade patienter
  • båda könen
  • äldre än 18 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre av 18
  • patienter med metastaserande sjukdom
  • patienter som får antibiotika 6 veckor före operation
  • patienter som regelbundet behandlas med kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel
  • transplanterade patienter
  • patienter med autoimmuna sjukdomar och/eller vaskulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RCC-patienter

RCC-patienter (30 poäng) kommer att omfatta patienter med njurcancer (njurcellscancer).

Utredarna kommer att samla in och analysera:

  • blodprov,
  • urinprov,
  • njurvävnadsprov (frisk vävnad, cancervävnad och borderlinevävnad mellan dem).
Friska patienter

I denna grupp (30 patienter) kommer att rekrytera friska patienter (frivilliga).

Utredarna kommer att samla in och analysera:

  • blodprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av immunceller mellan två grupper mätt i blodproverna
Tidsram: 7 månader
Bestämning av fördelning av immunceller mellan två grupper i deras blodprov med deras jämförelse.
7 månader
Fördelning av immunceller mellan olika vävnadsprover (RCC vs. frisk vävnad vs. borderline vävnad)
Tidsram: 7 månader
Bestämning av fördelning av immunceller mellan olika vävnadsprover med deras jämförelse
7 månader
Bestämning av NK-cytotoxicitet
Tidsram: 7 månader
Bestämning av NK-cytotoxicitet
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2021

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla inkluderade patienter kommer att underteckna informerat samtycke. Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

3
Prenumerera