- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377113
Cellulaire immuniteit en niercelkanker
NK-cellen, tumor-infiltrerende lymfocyten en celcytotoxiciteit bij niercelkanker - observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cellulaire immuniteit zal worden onderzocht in de twee groepen patiënten: geopereerde patiënten met RCC en gezonde vrijwilligers.
In de studie zullen onderzoekers aggregatiepatronen van tumor-infiltrerende immuuncellen in het bloed (RCC-patiënten en vrijwilligers), gezonde nieren en carcinomateus weefsel bepalen als hun cytotoxiciteit (alleen RCC-patiënten).
Onderzoekers zullen bepalen:
- aanwezigheid van verschillende immuuncellen in het bloed en nierweefsel (T-lymfocyten, NK-cellen, NKT-cellen, T-regulerende cellen),
- aanwezigheid en distributie van cytolytisch molecuul perforine en granulysine in immuuncellen (T-lymfocyten, NK-cellen, NKT-cellen) in het bloed, nierweefsel en urine
- NK-cytotoxiciteit
- mogelijke correlatie tussen aanwezigheid van immuuncellen en klinische prognostische factoren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rijeka, Kroatië, 51 000
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twee groepen patiënten:
- Patiënten geopereerd vanwege RCC (30 patiënten)
- Gezonde vrijwilligers (30 patiënten)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RCC-patiënten (niercelkanker).
- geopereerde patiënten
- beide geslacht
- ouder dan 18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- patiënten met gemetastaseerde ziekte
- patiënten die 6 weken voor de operatie antibiotica krijgen
- patiënten die regelmatig worden behandeld met corticosteroïden of immunosuppressiva
- getransplanteerde patiënten
- patiënten met auto-immuunziekten en/of vasculitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RCC patiënten
RCC-patiënten (30 ptn) omvatten patiënten met nierkanker (niercelkanker). Onderzoekers verzamelen en analyseren:
|
|
Gezonde patiënten
In deze groep (30 patiënten) gaan we gezonde patiënten werven (vrijwilliger). Onderzoekers verzamelen en analyseren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van immuuncellen tussen twee groepen gemeten in de bloedmonsters
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Bepaling van de verdeling van immuuncellen tussen twee groepen in hun bloedmonsters met hun vergelijking.
|
7 maanden
|
|
Verdeling van immuuncellen tussen verschillende weefselmonsters (RCC vs. gezond weefsel vs. borderline weefsel)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Bepaling van de verdeling van immuuncellen tussen verschillende weefselmonsters met hun vergelijking
|
7 maanden
|
|
Bepaling van NK-cytotoxiciteit
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Bepaling van NK-cytotoxiciteit
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sotosek S, Sotosek Tokmadzic V, Mrakovcic-Sutic I, Tomas MI, Dominovic M, Tulic V, Sutic I, Maricic A, Sokolic J, Sustic A. Comparative study of frequency of different lymphocytes subpopulation in peripheral blood of patients with prostate cancer and benign prostatic hyperplasia. Wien Klin Wochenschr. 2011 Dec;123(23-24):718-25. doi: 10.1007/s00508-011-0096-7. Epub 2011 Nov 23.
- Sotosek Tokmadzic V, Laskarin G, Mahmutefendic H, Lucin P, Mrakovcic-Sutic I, Zupan Z, Sustic A. Expression of cytolytic protein-perforin in peripheral blood lymphocytes in severe traumatic brain injured patients. Injury. 2012 May;43(5):624-31. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.009. Epub 2010 May 26.
- Mrakovcic-Sutic I, Bacic D, Golubovic S, Bacic R, Marinovic M. Cross-talk between NKT and regulatory T cells (Tregs) in modulation of immune response in patients with colorectal cancer following different pain management techniques. Coll Antropol. 2011 Sep;35 Suppl 2:57-60.
- Xia Y, Zhang Q, Zhen Q, Zhao Y, Liu N, Li T, Hao Y, Zhang Y, Luo C, Wu X. Negative regulation of tumor-infiltrating NK cell in clear cell renal cell carcinoma patients through the exosomal pathway. Oncotarget. 2017 Jun 6;8(23):37783-37795. doi: 10.18632/oncotarget.16354.
- Cozar JM, Canton J, Tallada M, Concha A, Cabrera T, Garrido F, Ruiz-Cabello Osuna F. Analysis of NK cells and chemokine receptors in tumor infiltrating CD4 T lymphocytes in human renal carcinomas. Cancer Immunol Immunother. 2005 Sep;54(9):858-66. doi: 10.1007/s00262-004-0646-1. Epub 2005 May 11.
- Shabtai M, Ye H, Frischer Z, Martin J, Waltzer WC, Malinowski K. Increased expression of activation markers in renal cell carcinoma infiltrating lymphocytes. J Urol. 2002 Nov;168(5):2216-9. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64358-3.
- Zhang Q, Jia Q, Deng T, Song B, Li L. Heterogeneous expansion of CD4+ tumor-infiltrating T-lymphocytes in clear cell renal cell carcinomas. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Feb 27;458(1):70-6. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.01.069. Epub 2015 Jan 28.
- Oldham KA, Parsonage G, Bhatt RI, Wallace DM, Deshmukh N, Chaudhri S, Adams DH, Lee SP. T lymphocyte recruitment into renal cell carcinoma tissue: a role for chemokine receptors CXCR3, CXCR6, CCR5, and CCR6. Eur Urol. 2012 Feb;61(2):385-94. doi: 10.1016/j.eururo.2011.10.035. Epub 2011 Nov 4.
- Finke JH, Tubbs R, Connelly B, Pontes E, Montie J. Tumor-infiltrating lymphocytes in patients with renal-cell carcinoma. Ann N Y Acad Sci. 1988;532:387-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.1988.tb36356.x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31052020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .