Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cellulaire immuniteit en niercelkanker

19 september 2021 bijgewerkt door: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

NK-cellen, tumor-infiltrerende lymfocyten en celcytotoxiciteit bij niercelkanker - observatieonderzoek

Niercelkanker (RCC) is een van de belangrijkste urogenitale tumoren vanwege de hoge mortaliteit en toenemende incidentie. RCC, dat goed is voor ongeveer 3% van alle kwaadaardige tumoren bij volwassenen, is de meest dodelijke urogenitale kanker. Het hoge sterftecijfer stimuleert onderzoeksgroepen om RCC-pathogenese inclusief immunologisch deel te bestuderen. Het is interessant dat immunotherapie eerst werd gestart bij patiënten met gemetastaseerd RCC met behulp van IL-2 en interferon-gamma. De eerste resultaten waren veelbelovend, maar het exacte werkingsmechanisme werd niet gevonden. In de RCC zijn, net als in de andere tumoren, immuuncellen (T-lymfocyten, NK- en NKT-cellen) verantwoordelijk voor het belangrijkste antitumoreffect. Hun effect werd veroorzaakt door cytotoxische activiteit op de tumorcellen. In het onderzoek zullen onderzoekers patronen van aggregatie van tumor-infiltrerende immuuncellen in het bloed, gezonde nieren en carcinomateus weefsel bepalen. Maar de aanwezigheid van deze cellen impliceert niet dat deze cellen actief zijn. Hun activiteit zal worden bepaald door de cytotoxiciteit van verschillende subgroepen van immuuncellen aan te tonen. Op die manier zullen onderzoekers verschillende patronen van aggregatie van tumor-infiltrerende immuuncellen en hun cytotoxiciteit presenteren, die ervoor zullen zorgen dat deze cellen actief zijn met een antitumoreffect. Correlatie van verzamelde gegevens met klassieke prognostische factoren bij patiënten met RCC zoals tumorstadiëring, tumorgradatie (Fuhrman) en histologisch subtype zal helpen om enkele immunologische factoren te bepalen als mogelijke nieuwe prognostische factoren. Concluderend zullen de resultaten van deze studie een beter begrip van RCC-pathogenese mogelijk maken, met name hun immunologische deel, en een basis vormen voor toekomstige onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cellulaire immuniteit zal worden onderzocht in de twee groepen patiënten: geopereerde patiënten met RCC en gezonde vrijwilligers.

In de studie zullen onderzoekers aggregatiepatronen van tumor-infiltrerende immuuncellen in het bloed (RCC-patiënten en vrijwilligers), gezonde nieren en carcinomateus weefsel bepalen als hun cytotoxiciteit (alleen RCC-patiënten).

Onderzoekers zullen bepalen:

  1. aanwezigheid van verschillende immuuncellen in het bloed en nierweefsel (T-lymfocyten, NK-cellen, NKT-cellen, T-regulerende cellen),
  2. aanwezigheid en distributie van cytolytisch molecuul perforine en granulysine in immuuncellen (T-lymfocyten, NK-cellen, NKT-cellen) in het bloed, nierweefsel en urine
  3. NK-cytotoxiciteit
  4. mogelijke correlatie tussen aanwezigheid van immuuncellen en klinische prognostische factoren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rijeka, Kroatië, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee groepen patiënten:

  1. Patiënten geopereerd vanwege RCC (30 patiënten)
  2. Gezonde vrijwilligers (30 patiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • RCC-patiënten (niercelkanker).
  • geopereerde patiënten
  • beide geslacht
  • ouder dan 18 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • patiënten met gemetastaseerde ziekte
  • patiënten die 6 weken voor de operatie antibiotica krijgen
  • patiënten die regelmatig worden behandeld met corticosteroïden of immunosuppressiva
  • getransplanteerde patiënten
  • patiënten met auto-immuunziekten en/of vasculitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RCC patiënten

RCC-patiënten (30 ptn) omvatten patiënten met nierkanker (niercelkanker).

Onderzoekers verzamelen en analyseren:

  • bloedmonster,
  • urine monster,
  • nierweefselmonster (gezond weefsel, carcinomateus weefsel en grensweefsel daartussen).
Gezonde patiënten

In deze groep (30 patiënten) gaan we gezonde patiënten werven (vrijwilliger).

Onderzoekers verzamelen en analyseren:

  • bloedmonster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van immuuncellen tussen twee groepen gemeten in de bloedmonsters
Tijdsspanne: 7 maanden
Bepaling van de verdeling van immuuncellen tussen twee groepen in hun bloedmonsters met hun vergelijking.
7 maanden
Verdeling van immuuncellen tussen verschillende weefselmonsters (RCC vs. gezond weefsel vs. borderline weefsel)
Tijdsspanne: 7 maanden
Bepaling van de verdeling van immuuncellen tussen verschillende weefselmonsters met hun vergelijking
7 maanden
Bepaling van NK-cytotoxiciteit
Tijdsspanne: 7 maanden
Bepaling van NK-cytotoxiciteit
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle geïncludeerde patiënten zullen geïnformeerde toestemming ondertekenen. Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren