Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluimmuniteetti ja munuaissolusyöpä

sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

NK-solut, kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit ja solusytotoksisuus munuaissolusyövässä - Havaintotutkimus

Munuaissolusyöpä (RCC) on yksi tärkeimmistä urogenitaalisista kasvaimista korkean kuolleisuuden ja lisääntyvän ilmaantuvuuden vuoksi. RCC, joka muodostaa noin 3 % kaikista aikuisten pahanlaatuisista kasvaimista, on tappavin urogenitaalinen syöpä. Korkea kuolleisuus kannustaa tutkijaryhmiä tutkimaan RCC:n patogeneesiä, mukaan lukien immunologinen osa. On mielenkiintoista, että immunoterapia aloitettiin ensin potilailla, joilla oli metastasoitunut RCC käyttämällä IL-2:ta ja gamma-interferonia. Ensimmäiset tulokset olivat lupaavia, mutta tarkkaa toimintamekanismia ei löydetty. RCC:ssä, kuten muissakin kasvaimissa, immuunisolut (T-lymfosyytit, NK- ja NKT-solut) ovat vastuussa tärkeimmistä kasvaimia estävästä vaikutuksesta. Niiden vaikutus johtui sytotoksisesta aktiivisuudesta kasvainsoluissa. Tutkimuksessa tutkijat määrittävät kasvaimeen tunkeutuvien immuunisolujen aggregaatiomallit veressä, terveessä munuaisessa ja karsinoomikudoksessa. Mutta näiden solujen läsnäolo ei tarkoita, että nämä solut olisivat aktiivisia. Niiden aktiivisuus määritetään varmistamalla immuunisolujen eri alaryhmien sytotoksisuus. Tällä tavalla tutkijat esittävät erilaisia ​​kasvaimiin tunkeutuvien immuunisolujen aggregaatiomalleja ja niiden sytotoksisuutta, mikä ohjaa, että nämä solut ovat aktiivisia ja niillä on kasvainvastainen vaikutus. Kerätyn tiedon korrelaatio klassisten prognostisten tekijöiden kanssa potilailla, joilla on RCC, kuten kasvaimen asteikko, kasvaimen luokittelu (Fuhrman) ja histologinen alatyyppi, auttaa määrittämään joitakin immunologisia tekijöitä mahdollisina uusina prognostisina tekijöinä. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat paremman ymmärryksen RCC-patogeneesistä, erityisesti niiden immunologisesta osasta, ja muodostavat perustan tuleville tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Soluimmuniteettia tutkitaan kahdessa potilasryhmässä: leikatut potilaat, joilla on RCC, ja terveet vapaaehtoiset.

Tutkimuksessa tutkijat määrittävät kasvaimeen tunkeutuvien immuunisolujen aggregaatiomallit veressä (RCC-potilaat ja vapaaehtoiset), terveen munuaisen ja karsinoomatoosikudoksen sytotoksisuuden vuoksi (vain RCC-potilaat).

Tutkijat päättävät:

  1. erilaisten immuunisolujen esiintyminen veressä ja munuaiskudoksessa (T-lymfosyytit, NK-solut, NKT-solut, T-säätelysolut),
  2. sytolyyttisen molekyylin perforiinin ja granulysiinin läsnäolo ja jakautuminen immuunisoluissa (T-lymfosyytit, NK-solut, NKT-solut) veressä, munuaiskudoksessa ja virtsassa
  3. NK sytotoksisuus
  4. mahdollinen korrelaatio immuunisolujen läsnäolon ja kliinisten prognostisten tekijöiden välillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rijeka, Kroatia, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi potilasryhmää:

  1. Potilaat, jotka leikattiin RCC:n takia (30 potilasta)
  2. Terveet vapaaehtoiset (30 potilasta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RCC (munuaissolusyöpä) -potilaat
  • leikattuja potilaita
  • molempia sukupuolia
  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 18 vuotta nuorempi
  • potilailla, joilla on metastaattinen sairaus
  • potilaat, jotka saavat antibiootteja 6 viikkoa ennen leikkausta
  • potilaat, joita hoidetaan säännöllisesti kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • transplantoidut potilaat
  • potilaat, joilla on autoimmuunisairaus ja/tai vaskuliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RCC-potilaat

RCC-potilaisiin (30 pt) kuuluvat potilaat, joilla on munuaissyöpä (munuaissolusyöpä).

Tutkijat keräävät ja analysoivat:

  • verinäyte,
  • virtsanäyte,
  • munuaiskudosnäyte (terve kudos, karsinoomatoosikudos ja niiden välinen rajakudos).
Terveet potilaat

Tähän ryhmään (30 potilasta) rekrytoidaan terveitä potilaita (vapaaehtoinen).

Tutkijat keräävät ja analysoivat:

  • verinäyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolujen jakautuminen kahden ryhmän välillä mitattuna verinäytteistä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Immuunisolujen jakautumisen määrittäminen kahden ryhmän välillä niiden verinäytteissä niiden vertailulla.
7 kuukautta
Immuunisolujen jakautuminen eri kudosnäytteiden välillä (RCC vs. terve kudos vs. rajakudos)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Immuunisolujen jakautumisen määrittäminen eri kudosnäytteiden välillä niiden vertailulla
7 kuukautta
NK:n sytotoksisuuden määritys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
NK:n sytotoksisuuden määritys
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki mukana olevat potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

3
Tilaa