Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtes immunitás és vesesejtes rák

2021. szeptember 19. frissítette: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

NK-sejtek, tumorba infiltráló limfociták és sejtcitotoxicitás vesesejtes rák esetén – megfigyelési vizsgálat

A vesesejtes rák (RCC) az egyik legfontosabb urogenitális daganat, magas mortalitása és növekvő incidenciája miatt. Az RCC, amely a felnőttek összes rosszindulatú daganatának körülbelül 3%-át teszi ki, a leghalálosabb urogenitális rák. A magas mortalitási arány arra ösztönzi a kutatócsoportokat, hogy tanulmányozzák az RCC patogenezisét, beleértve az immunológiai részt is. Érdekes, hogy az immunterápiát először metasztatikus RCC-ben szenvedő betegeknél kezdték el IL-2 és interferon gamma alkalmazásával. Az első eredmények ígéretesek voltak, de a hatás pontos mechanizmusát nem találták meg. Az RCC-ben a többi daganathoz hasonlóan az immunsejtek (T limfociták, NK és NKT sejtek) felelősek a fő daganatellenes hatásért. Hatásukat a tumorsejtekre kifejtett citotoxikus aktivitás okozta. A vizsgálat során a kutatók meghatározzák a tumorba beszűrődő immunsejtek aggregációját a vérben, az egészséges vesében és a karcinómás szövetben. De ezen sejtek jelenléte nem jelenti azt, hogy ezek a sejtek aktívak. Aktivitásukat az immunsejtek különböző alcsoportjainak citotoxicitásának bizonyításával határozzuk meg. Ily módon a kutatók bemutatják a tumorba beszűrődő immunsejtek aggregációjának és citotoxicitásának különböző mintázatait, amelyek azt mutatják, hogy ezek a sejtek tumorellenes hatással rendelkeznek. Az összegyűjtött adatok összefüggése a klasszikus prognosztikai faktorokkal az RCC-ben szenvedő betegeknél, mint a tumor stádiuma, a tumor osztályozása (Fuhrman) és a szövettani altípus, segít meghatározni néhány immunológiai tényezőt, mint lehetséges új prognosztikai faktort. Összefoglalva, ennek a tanulmánynak az eredményei lehetővé teszik az RCC patogenezisének, különösen azok immunológiai részeinek jobb megértését, és a jövőbeni vizsgálatok alapját képezik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sejtes immunitást a két betegcsoportban vizsgáljuk: az operált RCC-s betegek és egészséges önkéntesek körében.

A vizsgálat során a kutatók meghatározzák a vérben (RCC-s betegek és önkéntesek), egészséges vese- és karcinómás szövetek aggregációs mintáit citotoxicitásként (csak RCC-s betegek).

A nyomozók megállapítják:

  1. különböző immunsejtek jelenléte a vérben és a veseszövetben (T-limfociták, NK-sejtek, NKT-sejtek, T-szabályozó sejtek),
  2. a perforin és a granulizin citolitikus molekula jelenléte és eloszlása ​​az immunsejtekben (T-limfociták, NK-sejtek, NKT-sejtek) a vérben, a veseszövetben és a vizeletben
  3. NK citotoxicitás
  4. lehetséges korreláció az immunsejtek jelenléte és a klinikai prognosztikai tényezők között

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rijeka, Horvátország, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek két csoportja:

  1. RCC miatt operált betegek (30 beteg)
  2. Egészséges önkéntesek (30 beteg)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RCC (vesesejtes rák) betegek
  • operált betegek
  • mindkét nem
  • 18 évnél idősebb
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb kor
  • metasztatikus betegségben szenvedő betegek
  • a műtét előtt 6 héttel antibiotikumot kapó betegek
  • rendszeresen kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt betegek
  • transzplantált betegek
  • autoimmun betegségben és/vagy vasculitisben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
RCC betegek

Az RCC-s betegek (30 pont) közé tartoznak a veserákkal (vesesejtes rák) szenvedő betegek is.

A nyomozók összegyűjtik és elemzik:

  • vérminta,
  • vizelet minta,
  • veseszövetminta (egészséges szövet, karcinómás szövet és a köztük lévő határszövet).
Egészséges betegek

Ebbe a csoportba (30 beteg) egészséges betegeket toboroznak (önkéntesek).

A nyomozók összegyűjtik és elemzik:

  • vérminta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunsejtek megoszlása ​​két csoport között a vérmintákban mérve
Időkeret: 7 hónap
Az immunsejtek megoszlásának meghatározása két csoport között a vérmintáikban azok összehasonlításával.
7 hónap
Az immunsejtek megoszlása ​​a különböző szövetminták között (RCC vs. egészséges szövet vs. borderline szövet)
Időkeret: 7 hónap
Az immunsejtek eloszlásának meghatározása a különböző szövetminták között azok összehasonlításával
7 hónap
Az NK citotoxicitásának meghatározása
Időkeret: 7 hónap
Az NK citotoxicitásának meghatározása
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes érintett beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését írja alá. Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

3
Iratkozz fel