Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellulær immunitet og nyrecellekreft

19. september 2021 oppdatert av: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

NK-celler, tumorinfiltrerende lymfocytter og cellecytotoksisitet ved nyrecellekreft - Observasjonsstudie

Nyrecellekreft (RCC) er en av de viktigste urogenitale svulstene på grunn av dens høye dødelighet og økende forekomst. RCC, som utgjør omtrent 3 % av alle ondartede svulster hos voksne, er den mest dødelige urogenitale kreften. Den høye dødeligheten stimulerer etterforskergrupper til å studere RCC-patogenesen inkludert immunologisk del. Det er interessant at immunterapi først ble startet hos pasienter med metastatisk RCC ved bruk av IL-2 og interferon gamma. De første resultatene var lovende, men den eksakte virkemekanismen ble ikke funnet. I RCC, som i de andre svulster, er immunceller (T-lymfocytter, NK- og NKT-celler) ansvarlige for den viktigste antitumoreffekten. Effekten deres var forårsaket av cytotoksisk aktivitet på tumorcellene. I undersøkelsen vil etterforskerne bestemme mønstre for aggregering av tumorinfiltrerende immunceller i blodet, friske nyrer og karsinomatøst vev. Men tilstedeværelsen av disse cellene impliserte ikke at disse cellene er aktive. Deres aktivitet vil bli bestemt ved å bevise cytotoksisitet til forskjellige undergrupper av immunceller. På den måten vil etterforskere presentere ulike mønstre for aggregering av tumorinfiltrerende immunceller og deres cytotoksisitet som vil lede til at disse cellene er aktive med antitumoreffekt. Korrelasjon av innsamlede data med klassiske prognostiske faktorer hos pasientene med RCC som tumorstadium, tumorgradering (Fuhrman) og histologisk subtype vil bidra til å bestemme noen immunologiske faktorer som mulige nye prognostiske faktorer. For konklusjon vil resultatene av denne studien gi bedre forståelse av RCC-patogenesen, spesielt deres immunologiske del, og bli et grunnlag for fremtidige undersøkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cellulær immunitet vil bli undersøkt hos de to pasientgruppene: opererte pasienter med RCC og friske frivillige.

I studien vil etterforskerne bestemme mønstre for aggregering av tumorinfiltrerende immunceller i blodet (RCC-pasienter og frivillige), friske nyrer og karsinomatøst vev som deres cytotoksisitet (kun RCC-pasienter).

Etterforskerne vil avgjøre:

  1. tilstedeværelse av forskjellige immunceller i blodet og nyrevevet (T-lymfocytter, NK-celler, NKT-celler, T-regulatoriske celler),
  2. tilstedeværelse og distribusjon av cytolytisk molekyl perforin og granulysin i immunceller (T-lymfocytter, NK-celler, NKT-celler) i blod, nyrevev og urin
  3. NK cytotoksisitet
  4. mulig korrelasjon mellom tilstedeværelse av immunceller og kliniske prognostiske faktorer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rijeka, Kroatia, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper av pasientene:

  1. Pasienter operert på grunn av RCC (30 pasienter)
  2. Friske frivillige (30 pasienter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RCC (nyrecellekreft) pasienter
  • opererte pasienter
  • begge kjønn
  • eldre enn 18 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre på 18
  • pasienter med metastatisk sykdom
  • pasienter som får antibiotika 6 uker før operasjon
  • pasienter som regelmessig behandles med kortikosteroider eller immundempende legemidler
  • transplanterte pasienter
  • pasienter med autoimmune sykdommer og/eller vaskulitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RCC pasienter

RCC-pasienter (30 pkt) vil inkludere pasienter med nyrekreft (nyrecellekreft).

Etterforskere vil samle inn og analysere:

  • blodprøve,
  • urinprøve,
  • nyrevevsprøve (sunt vev, karsinomatøst vev og grensevev mellom dem).
Friske pasienter

I denne gruppen (30 pasienter) skal rekruttere friske pasienter (frivillige).

Etterforskere vil samle inn og analysere:

  • blodprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av immunceller mellom to grupper målt i blodprøvene
Tidsramme: 7 måneder
Bestemmelse av fordeling av immunceller mellom to grupper i deres blodprøver med deres sammenligning.
7 måneder
Fordeling av immunceller mellom ulike vevsprøver (RCC vs. sunt vev vs. borderline vev)
Tidsramme: 7 måneder
Bestemmelse av fordeling av immunceller mellom ulike vevsprøver med deres sammenligning
7 måneder
Bestemmelse av NK-cytotoksisitet
Tidsramme: 7 måneder
Bestemmelse av NK-cytotoksisitet
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2021

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle inkluderte pasienter vil signere informert samtykke. Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere