Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność komórkowa i rak nerki

19 września 2021 zaktualizowane przez: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

Komórki NK, limfocyty naciekające guz i cytotoksyczność komórek w raku nerki - badanie obserwacyjne

Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest jednym z najważniejszych nowotworów układu moczowo-płciowego ze względu na wysoką śmiertelność i rosnącą częstość występowania. RCC, który stanowi około 3% wszystkich nowotworów złośliwych u dorosłych, jest najbardziej śmiercionośnym nowotworem układu moczowo-płciowego. Wysoka śmiertelność skłania grupy badaczy do badania patogenezy RCC z uwzględnieniem części immunologicznej. Co ciekawe, immunoterapię rozpoczęto po raz pierwszy u chorych na RCC z przerzutami za pomocą IL-2 i interferonu gamma. Pierwsze wyniki były obiecujące, ale nie znaleziono dokładnego mechanizmu działania. W RCC, podobnie jak w innych nowotworach, za główne działanie przeciwnowotworowe odpowiadają komórki odpornościowe (limfocyty T, komórki NK i NKT). Ich działanie spowodowane było działaniem cytotoksycznym na komórki nowotworowe. W ramach badań badacze określą wzorce agregacji komórek odpornościowych naciekających nowotwór we krwi, zdrowej nerce i tkance nowotworowej. Ale obecność tych komórek nie implikuje, że te komórki są aktywne. Ich aktywność zostanie określona poprzez udowodnienie cytotoksyczności różnych podgrup komórek odpornościowych. W ten sposób badacze przedstawią różne wzorce agregacji komórek odpornościowych naciekających nowotwór i ich cytotoksyczność, co wskaże, że te komórki są aktywne i mają działanie przeciwnowotworowe. Korelacja zebranych danych z klasycznymi czynnikami prognostycznymi u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym, takimi jak stopień zaawansowania nowotworu, stopień złośliwości guza (Fuhrman) oraz podtyp histologiczny, pozwoli określić niektóre czynniki immunologiczne jako możliwe nowe czynniki prognostyczne. Podsumowując, wyniki niniejszego badania pozwolą na lepsze poznanie patogenezy RCC, a zwłaszcza ich części immunologicznej i staną się podstawą do dalszych badań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odporność komórkowa będzie badana w dwóch grupach pacjentów: operowanych z RCC i zdrowych ochotnikach.

W badaniu badacze określą wzorce agregacji komórek odpornościowych naciekających nowotwór we krwi (pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym i ochotnicy), zdrowych nerkach i tkance nowotworowej oraz ich cytotoksyczność (tylko pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym).

Śledczy ustalą:

  1. obecność różnych komórek odpornościowych we krwi i tkance nerkowej (limfocyty T, komórki NK, komórki NKT, komórki T regulatorowe),
  2. obecność i dystrybucja cząsteczki cytolitycznej perforyny i granulizyny w komórkach układu odpornościowego (limfocytach T, komórkach NK, komórkach NKT) we krwi, tkance nerek i moczu
  3. cytotoksyczność NK
  4. możliwa korelacja między obecnością komórek odpornościowych a klinicznymi czynnikami prognostycznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rijeka, Chorwacja, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy pacjentów:

  1. Pacjenci operowani z powodu RCC (30 pacjentów)
  2. Zdrowi ochotnicy (30 pacjentów)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z RCC (rakiem nerkowokomórkowym).
  • operowanych pacjentów
  • obu płci
  • starsze niż 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy od 18 lat
  • pacjentów z chorobą przerzutową
  • pacjentów otrzymujących antybiotyki 6 tygodni przed operacją
  • pacjenci regularnie leczeni kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
  • przeszczepieni pacjenci
  • pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi i/lub zapaleniem naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z RCC

Pacjenci z RCC (30 pacjentów) będą obejmować pacjentów z rakiem nerki (rak nerkowokomórkowy).

Śledczy zbiorą i przeanalizują:

  • próbka krwi,
  • próbka moczu,
  • próbka tkanki nerki (tkanka zdrowa, tkanka rakowa i tkanka graniczna między nimi).
Zdrowi pacjenci

W tej grupie (30 pacjentów) będą rekrutowani zdrowi pacjenci (ochotnicy).

Śledczy zbiorą i przeanalizują:

  • próbka krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja komórek odpornościowych między dwiema grupami mierzona w próbkach krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Określenie rozmieszczenia komórek odpornościowych między dwiema grupami w ich próbkach krwi wraz z ich porównaniem.
7 miesięcy
Dystrybucja komórek odpornościowych między różnymi próbkami tkanek (RCC vs. tkanka zdrowa vs. tkanka graniczna)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Określenie rozkładu komórek odpornościowych pomiędzy różnymi próbkami tkanek wraz z ich porównaniem
7 miesięcy
Oznaczanie cytotoksyczności NK
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Oznaczanie cytotoksyczności NK
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy włączeni pacjenci podpiszą świadomą zgodę. Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj