Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellulær immunitet og nyrecellekræft

19. september 2021 opdateret af: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

NK-celler, tumorinfiltrerende lymfocytter og cellecytotoksicitet i nyrecellekræft - observationsstudie

Nyrecellekræft (RCC) er en af ​​de vigtigste urogenitale tumorer på grund af dens høje dødelighed og stigende forekomst. RCC, som udgør omkring 3% af alle ondartede tumorer hos voksne, er den mest dødelige urogenitale cancer. Den høje dødelighed stimulerer efterforskergrupper til at studere RCC-patogenese inklusive immunologisk del. Det er interessant, at immunterapi først blev startet hos patienter med metastatisk RCC ved brug af IL-2 og interferon gamma. De første resultater var lovende, men den nøjagtige virkningsmekanisme blev ikke fundet. I RCC, som i de andre tumorer, er immunceller (T-lymfocytter, NK- og NKT-celler) ansvarlige for den vigtigste antitumoreffekt. Deres virkning var forårsaget af cytotoksisk aktivitet på tumorcellerne. I undersøgelsen vil efterforskerne bestemme mønstre for aggregering af tumorinfiltrerende immunceller i blodet, sunde nyrer og carcinomatøst væv. Men tilstedeværelsen af ​​disse celler implicerede ikke, at disse celler er aktive. Deres aktivitet vil blive bestemt ved at bevise cytotoksicitet af forskellige undergrupper af immunceller. På den måde vil efterforskere præsentere forskellige mønstre for aggregering af tumorinfiltrerende immunceller og deres cytotoksicitet, hvilket vil instruere, at disse celler er aktive med antitumoreffekt. Korrelation af indsamlede data med klassiske prognostiske faktorer hos patienter med RCC som tumorstadieinddeling, tumorgradering (Fuhrman) og histologisk subtype vil hjælpe med at bestemme nogle immunologiske faktorer som mulige nye prognostiske faktorer. Som konklusion vil resultaterne af denne undersøgelse muliggøre en bedre forståelse af RCC-patogenese, især deres immunologiske del, og blive et grundlag for fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cellulær immunitet vil blive undersøgt i de to grupper af patienter: opererede patienter med RCC og raske frivillige.

I undersøgelsen vil efterforskerne bestemme mønstre for aggregering af tumorinfiltrerende immunceller i blodet (RCC-patienter og frivillige), sunde nyrer og carcinomatøst væv som deres cytotoksicitet (kun RCC-patienter).

Efterforskere vil afgøre:

  1. tilstedeværelse af forskellige immunceller i blodet og nyrevævet (T-lymfocytter, NK-celler, NKT-celler, T-regulerende celler),
  2. tilstedeværelse og fordeling af cytolytisk molekyle perforin og granulysin i immunceller (T-lymfocytter, NK-celler, NKT-celler) i blod, nyrevæv og urin
  3. NK cytotoksicitet
  4. mulig sammenhæng mellem tilstedeværelse af immunceller og kliniske prognostiske faktorer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rijeka, Kroatien, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper af patienter:

  1. Patienter opereret på grund af RCC (30 patienter)
  2. Sunde frivillige (30 patienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RCC (nyrecellekræft) patienter
  • opererede patienter
  • begge køn
  • ældre end 18 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre på 18
  • patienter med metastatisk sygdom
  • patienter, der får antibiotika 6 uger før operationen
  • patienter, der regelmæssigt behandles med kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler
  • transplanterede patienter
  • patienter med autoimmune sygdomme og/eller vaskulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RCC patienter

RCC-patienter (30 pts) vil omfatte patienter med nyrekræft (nyrecellekræft).

Efterforskere vil indsamle og analysere:

  • blodprøve,
  • urinprøve,
  • nyrevævsprøve (sundt væv, carcinomatøst væv og grænsevæv mellem dem).
Raske patienter

I denne gruppe (30 patienter) vil rekruttere raske patienter (frivillige).

Efterforskere vil indsamle og analysere:

  • blodprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af immunceller mellem to grupper målt i blodprøverne
Tidsramme: 7 måneder
Bestemmelse af fordeling af immunceller mellem to grupper i deres blodprøver med deres sammenligning.
7 måneder
Fordeling af immunceller mellem forskellige vævsprøver (RCC vs. sundt væv vs. borderline væv)
Tidsramme: 7 måneder
Bestemmelse af fordeling af immunceller mellem forskellige vævsprøver med deres sammenligning
7 måneder
Bestemmelse af NK cytotoksicitet
Tidsramme: 7 måneder
Bestemmelse af NK cytotoksicitet
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle inkluderede patienter vil underskrive informeret samtykke. Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Abonner