Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imunidade Celular e Câncer de Células Renais

19 de setembro de 2021 atualizado por: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

Células NK, Linfócitos Infiltrantes de Tumores e Citotoxicidade Celular em Câncer de Células Renais - Estudo Observacional

O câncer de células renais (CCR) é um dos tumores urogenitais mais importantes devido à sua alta mortalidade e incidência crescente. O CCR, que representa cerca de 3% de todos os tumores malignos em adultos, é o câncer urogenital mais letal. A alta taxa de mortalidade estimula os grupos de investigadores a estudar a patogênese do CCR, incluindo a parte imunológica. É interessante que a imunoterapia tenha sido inicialmente iniciada em pacientes com CCR metastático usando IL-2 e interferon gama. Os primeiros resultados foram promissores, mas o mecanismo exato de atuação não foi encontrado. No CCR, como nos demais tumores, as células imunes (linfócitos T, células NK e NKT) são responsáveis ​​pelo principal efeito antitumoral. Seu efeito foi causado pela atividade citotóxica nas células tumorais. Na investigação, os investigadores determinarão padrões de agregação de células imunes tumorais infiltradas no sangue, rim saudável e tecido carcinomatoso. Mas, a presença dessas células não implica que essas células estejam ativas. Sua atividade será determinada pela comprovação da citotoxicidade de diferentes subgrupos de células imunes. Dessa forma, os investigadores apresentarão diferentes padrões de agregação de células imunes infiltrantes tumorais e sua citotoxicidade, o que indicará que essas células são ativas com efeito antitumoral. A correlação dos dados coletados com os fatores prognósticos clássicos nos pacientes com CCR como estadiamento do tumor, gradação do tumor (Fuhrman) e subtipo histológico ajudará a determinar alguns fatores imunológicos como possíveis novos fatores prognósticos. Em conclusão, os resultados deste estudo permitirão uma melhor compreensão da patogénese do CCR, especialmente a sua parte imunológica e servirão de base para futuras investigações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A imunidade celular será investigada em dois grupos de pacientes: operados com CCR e voluntários saudáveis.

No estudo, os investigadores determinarão os padrões de agregação de células imunes infiltradas no tumor no sangue (pacientes RCC e voluntários), rim saudável e tecido carcinomatoso como sua citotoxicidade (somente pacientes RCC).

Os investigadores determinarão:

  1. presença de diferentes células imunes no sangue e no tecido renal (linfócitos T, células NK, células NKT, células T reguladoras),
  2. presença e distribuição da molécula citolítica perforina e granulisina em células imunes (linfócitos T, células NK, células NKT) no sangue, tecido renal e urina
  3. citotoxicidade NK
  4. possível correlação entre a presença de células imunes e fatores prognósticos clínicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rijeka, Croácia, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dois grupos de pacientes:

  1. Pacientes operados por CCR (30 pacientes)
  2. Voluntários saudáveis ​​(30 pacientes)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CCR (câncer de células renais)
  • pacientes operados
  • ambos os sexos
  • maiores de 18 anos
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • idade mais jovem de 18
  • pacientes com doença metastática
  • pacientes recebendo antibióticos 6 semanas antes da operação
  • pacientes tratados regularmente com corticosteroides ou drogas imunossupressoras
  • pacientes transplantados
  • pacientes com doenças autoimunes e/ou vasculite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com CCR

Pacientes com CCR (30 pts) incluirão pacientes com câncer renal (câncer de células renais).

Os investigadores irão coletar e analisar:

  • amostra de sangue,
  • amostra de urina,
  • amostra de tecido renal (tecido saudável, tecido carcinomatoso e tecido limítrofe entre eles).
Pacientes saudáveis

Neste grupo (30 pacientes) serão recrutados pacientes saudáveis ​​(voluntários).

Os investigadores irão coletar e analisar:

  • amostra de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de células imunes entre dois grupos medidos nas amostras de sangue
Prazo: 7 meses
Determinação da distribuição de células imunes entre dois grupos em suas amostras de sangue com sua comparação.
7 meses
Distribuição de células imunes entre diferentes amostras de tecido (RCC vs. tecido saudável vs. tecido limítrofe)
Prazo: 7 meses
Determinação da distribuição de células imunes entre diferentes amostras de tecido com sua comparação
7 meses
Determinação da citotoxicidade NK
Prazo: 7 meses
Determinação da citotoxicidade NK
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2021

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os pacientes incluídos assinarão o consentimento informado. Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever