- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377113
Imunidade Celular e Câncer de Células Renais
Células NK, Linfócitos Infiltrantes de Tumores e Citotoxicidade Celular em Câncer de Células Renais - Estudo Observacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A imunidade celular será investigada em dois grupos de pacientes: operados com CCR e voluntários saudáveis.
No estudo, os investigadores determinarão os padrões de agregação de células imunes infiltradas no tumor no sangue (pacientes RCC e voluntários), rim saudável e tecido carcinomatoso como sua citotoxicidade (somente pacientes RCC).
Os investigadores determinarão:
- presença de diferentes células imunes no sangue e no tecido renal (linfócitos T, células NK, células NKT, células T reguladoras),
- presença e distribuição da molécula citolítica perforina e granulisina em células imunes (linfócitos T, células NK, células NKT) no sangue, tecido renal e urina
- citotoxicidade NK
- possível correlação entre a presença de células imunes e fatores prognósticos clínicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rijeka, Croácia, 51 000
- Clinical Hospital Center Rijeka
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Dois grupos de pacientes:
- Pacientes operados por CCR (30 pacientes)
- Voluntários saudáveis (30 pacientes)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CCR (câncer de células renais)
- pacientes operados
- ambos os sexos
- maiores de 18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- idade mais jovem de 18
- pacientes com doença metastática
- pacientes recebendo antibióticos 6 semanas antes da operação
- pacientes tratados regularmente com corticosteroides ou drogas imunossupressoras
- pacientes transplantados
- pacientes com doenças autoimunes e/ou vasculite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com CCR
Pacientes com CCR (30 pts) incluirão pacientes com câncer renal (câncer de células renais). Os investigadores irão coletar e analisar:
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Pacientes saudáveis
Neste grupo (30 pacientes) serão recrutados pacientes saudáveis (voluntários). Os investigadores irão coletar e analisar:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição de células imunes entre dois grupos medidos nas amostras de sangue
Prazo: 7 meses
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Determinação da distribuição de células imunes entre dois grupos em suas amostras de sangue com sua comparação.
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7 meses
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Distribuição de células imunes entre diferentes amostras de tecido (RCC vs. tecido saudável vs. tecido limítrofe)
Prazo: 7 meses
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Determinação da distribuição de células imunes entre diferentes amostras de tecido com sua comparação
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7 meses
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Determinação da citotoxicidade NK
Prazo: 7 meses
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Determinação da citotoxicidade NK
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sotosek S, Sotosek Tokmadzic V, Mrakovcic-Sutic I, Tomas MI, Dominovic M, Tulic V, Sutic I, Maricic A, Sokolic J, Sustic A. Comparative study of frequency of different lymphocytes subpopulation in peripheral blood of patients with prostate cancer and benign prostatic hyperplasia. Wien Klin Wochenschr. 2011 Dec;123(23-24):718-25. doi: 10.1007/s00508-011-0096-7. Epub 2011 Nov 23.
- Sotosek Tokmadzic V, Laskarin G, Mahmutefendic H, Lucin P, Mrakovcic-Sutic I, Zupan Z, Sustic A. Expression of cytolytic protein-perforin in peripheral blood lymphocytes in severe traumatic brain injured patients. Injury. 2012 May;43(5):624-31. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.009. Epub 2010 May 26.
- Mrakovcic-Sutic I, Bacic D, Golubovic S, Bacic R, Marinovic M. Cross-talk between NKT and regulatory T cells (Tregs) in modulation of immune response in patients with colorectal cancer following different pain management techniques. Coll Antropol. 2011 Sep;35 Suppl 2:57-60.
- Xia Y, Zhang Q, Zhen Q, Zhao Y, Liu N, Li T, Hao Y, Zhang Y, Luo C, Wu X. Negative regulation of tumor-infiltrating NK cell in clear cell renal cell carcinoma patients through the exosomal pathway. Oncotarget. 2017 Jun 6;8(23):37783-37795. doi: 10.18632/oncotarget.16354.
- Cozar JM, Canton J, Tallada M, Concha A, Cabrera T, Garrido F, Ruiz-Cabello Osuna F. Analysis of NK cells and chemokine receptors in tumor infiltrating CD4 T lymphocytes in human renal carcinomas. Cancer Immunol Immunother. 2005 Sep;54(9):858-66. doi: 10.1007/s00262-004-0646-1. Epub 2005 May 11.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31052020
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