Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеточный иммунитет и почечно-клеточный рак

19 сентября 2021 г. обновлено: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

NK-клетки, опухоль, инфильтрирующие лимфоциты, и клеточная цитотоксичность при почечно-клеточном раке — обсервационное исследование

Почечно-клеточный рак (ПКР) является одной из наиболее значимых опухолей мочеполовой системы из-за высокой смертности и роста заболеваемости. ПКР, на долю которого приходится около 3% всех злокачественных опухолей у взрослых, является наиболее летальным видом рака мочеполовой системы. Высокая смертность стимулирует исследовательские группы к изучению патогенеза ПКР, в том числе иммунологического звена. Интересно, что иммунотерапия впервые была начата у больных метастатическим ПКР с использованием ИЛ-2 и гамма-интерферона. Первые результаты были многообещающими, но точный механизм действия так и не был найден. В ПКР, как и в других опухолях, за основной противоопухолевый эффект отвечают иммунные клетки (Т-лимфоциты, NK- и NKT-клетки). Их действие было обусловлено цитотоксическим действием на опухолевые клетки. В ходе исследования исследователи определят закономерности агрегации опухолевых инфильтрирующих иммунных клеток в крови, здоровой почке и карциноматозной ткани. Но присутствие этих клеток не означает, что эти клетки активны. Их активность будет определяться путем подтверждения цитотоксичности различных подгрупп иммунных клеток. Таким образом, исследователи представят различные модели агрегации иммунных клеток, инфильтрирующих опухоль, и их цитотоксичность, которая будет указывать на то, что эти клетки активны с противоопухолевым эффектом. Сопоставление полученных данных с классическими прогностическими факторами у пациентов с ПКР, такими как стадия опухоли, классификация опухоли (Fuhrman) и гистологический подтип, поможет определить некоторые иммунологические факторы как возможные новые прогностические факторы. В заключение, результаты этого исследования позволят лучше понять патогенез ПКР, особенно их иммунологическую часть, и станут основой для будущих исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Клеточный иммунитет будет исследоваться у двух групп больных: оперированных пациентов с ПКР и здоровых добровольцев.

В ходе исследования исследователи определят закономерности агрегации опухолевых инфильтрирующих иммунных клеток в крови (пациенты ПКР и добровольцы), здоровых почках и карциноматозной ткани, а также их цитотоксичность (только больные ПКР).

Следователи определят:

  1. наличие различных иммунных клеток в крови и ткани почек (Т-лимфоциты, NK-клетки, NKT-клетки, Т-регуляторные клетки),
  2. наличие и распределение цитолитической молекулы перфорина и гранулизина в иммунных клетках (Т-лимфоцитах, NK-клетках, NKT-клетках) в крови, ткани почек и моче
  3. NK-цитотоксичность
  4. возможная корреляция между наличием иммунных клеток и клиническими прогностическими факторами

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rijeka, Хорватия, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы больных:

  1. Пациенты, оперированные по поводу ПКР (30 человек)
  2. Здоровые добровольцы (30 пациентов)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ПКР (почечно-клеточным раком)
  • оперированные пациенты
  • оба пола
  • старше 18 лет
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст моложе 18 лет
  • пациенты с метастатическим заболеванием
  • пациенты, получающие антибиотики за 6 недель до операции
  • пациенты, регулярно получающие кортикостероиды или иммунодепрессанты
  • пересаженные пациенты
  • пациенты с аутоиммунными заболеваниями и/или васкулитами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ПКР

Пациенты с ПКР (30 пациентов) будут включать пациентов с раком почки (почечно-клеточный рак).

Следователи собирают и анализируют:

  • образец крови,
  • образец мочи,
  • образец ткани почки (здоровая ткань, карциноматозная ткань и пограничная ткань между ними).
Здоровые пациенты

В эту группу (30 пациентов) будут набирать здоровых пациентов (добровольцев).

Следователи собирают и анализируют:

  • образец крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение иммунных клеток между двумя группами, измеренное в образцах крови
Временное ограничение: 7 месяцев
Определение распределения иммунных клеток между двумя группами в их образцах крови с их сравнением.
7 месяцев
Распределение иммунных клеток между различными образцами тканей (ПКР по сравнению со здоровой тканью по сравнению с пограничной тканью)
Временное ограничение: 7 месяцев
Определение распределения иммунных клеток между разными образцами тканей с их сравнением
7 месяцев
Определение цитотоксичности NK
Временное ограничение: 7 месяцев
Определение цитотоксичности NK
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все включенные пациенты подпишут информированное согласие. Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться