- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377113
Immunità cellulare e carcinoma renale
Cellule NK, linfociti infiltranti il tumore e citotossicità cellulare nel cancro delle cellule renali - Studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'immunità cellulare sarà studiata nei due gruppi di pazienti: pazienti operati con RCC e volontari sani.
Nello studio i ricercatori determineranno i modelli di aggregazione delle cellule immunitarie infiltranti il tumore nel sangue (pazienti con RCC e volontari), rene sano e tessuto carcinomatoso come la loro citotossicità (solo pazienti con RCC).
Gli inquirenti determineranno:
- presenza di diverse cellule immunitarie nel sangue e nel tessuto renale (linfociti T, cellule NK, cellule NKT, cellule T regolatorie),
- presenza e distribuzione delle molecole citolitiche perforina e granulisina nelle cellule immunitarie (linfociti T, cellule NK, cellule NKT) nel sangue, nel tessuto renale e nelle urine
- Citotossicità NK
- possibile correlazione tra presenza di cellule immunitarie e fattori prognostici clinici
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rijeka, Croazia, 51 000
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Due gruppi di pazienti:
- Pazienti operati per RCC (30 pazienti)
- Volontari sani (30 pazienti)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con RCC (cancro a cellule renali).
- pazienti operati
- entrambi i sessi
- maggiore di 18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- pazienti con malattia metastatica
- pazienti che ricevono antibiotici 6 settimane prima dell'operazione
- pazienti regolarmente trattati con corticosteroidi o farmaci immunosoppressori
- pazienti trapiantati
- pazienti con malattie autoimmuni e/o vasculiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con RCC
I pazienti con carcinoma renale (30 pz) includeranno pazienti con carcinoma renale (carcinoma a cellule renali). Gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno:
|
|
Pazienti sani
In questo gruppo (30 pazienti) verranno reclutati pazienti sani (volontari). Gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione delle cellule immunitarie tra due gruppi misurata nei campioni di sangue
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Determinazione della distribuzione delle cellule immunitarie tra due gruppi nei loro campioni di sangue con il loro confronto.
|
7 mesi
|
|
Distribuzione delle cellule immunitarie tra diversi campioni di tessuto (RCC rispetto a tessuto sano rispetto a tessuto borderline)
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Determinazione della distribuzione delle cellule immunitarie tra diversi campioni di tessuto con il loro confronto
|
7 mesi
|
|
Determinazione della citotossicità NK
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Determinazione della citotossicità NK
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sotosek S, Sotosek Tokmadzic V, Mrakovcic-Sutic I, Tomas MI, Dominovic M, Tulic V, Sutic I, Maricic A, Sokolic J, Sustic A. Comparative study of frequency of different lymphocytes subpopulation in peripheral blood of patients with prostate cancer and benign prostatic hyperplasia. Wien Klin Wochenschr. 2011 Dec;123(23-24):718-25. doi: 10.1007/s00508-011-0096-7. Epub 2011 Nov 23.
- Sotosek Tokmadzic V, Laskarin G, Mahmutefendic H, Lucin P, Mrakovcic-Sutic I, Zupan Z, Sustic A. Expression of cytolytic protein-perforin in peripheral blood lymphocytes in severe traumatic brain injured patients. Injury. 2012 May;43(5):624-31. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.009. Epub 2010 May 26.
- Mrakovcic-Sutic I, Bacic D, Golubovic S, Bacic R, Marinovic M. Cross-talk between NKT and regulatory T cells (Tregs) in modulation of immune response in patients with colorectal cancer following different pain management techniques. Coll Antropol. 2011 Sep;35 Suppl 2:57-60.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 31052020
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