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Immunità cellulare e carcinoma renale

19 settembre 2021 aggiornato da: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

Cellule NK, linfociti infiltranti il ​​tumore e citotossicità cellulare nel cancro delle cellule renali - Studio osservazionale

Il carcinoma renale (RCC) è uno dei più importanti tumori urogenitali a causa della sua elevata mortalità e della crescente incidenza. RCC, che rappresenta circa il 3% di tutti i tumori maligni negli adulti, è il cancro urogenitale più letale. L'alto tasso di mortalità stimola i gruppi di ricercatori a studiare la patogenesi dell'RCC, compresa la parte immunologica. È interessante notare che l'immunoterapia è stata inizialmente avviata in pazienti con RCC metastatico utilizzando IL-2 e interferone gamma. I primi risultati sono stati promettenti ma non è stato trovato l'esatto meccanismo di azione. Nel RCC, come negli altri tumori, le cellule immunitarie (linfociti T, cellule NK e NKT) sono responsabili del principale effetto antitumorale. Il loro effetto è stato causato dall'attività citotossica sulle cellule tumorali. Nell'indagine gli investigatori determineranno i modelli di aggregazione delle cellule immunitarie infiltranti il ​​tumore nel sangue, nel rene sano e nel tessuto carcinomatoso. Ma la presenza di queste cellule non implica che queste cellule siano attive. La loro attività sarà determinata verificando la citotossicità di diversi sottogruppi di cellule immunitarie. In questo modo i ricercatori presenteranno diversi modelli di aggregazione delle cellule immunitarie infiltranti il ​​tumore e la loro citotossicità che indicheranno che queste cellule sono attive con effetto antitumorale. La correlazione dei dati raccolti con i fattori prognostici classici nei pazienti con RCC come stadiazione del tumore, grading del tumore (Fuhrman) e sottotipo istologico aiuterà a determinare alcuni fattori immunologici come possibili nuovi fattori prognostici. In conclusione, i risultati di questo studio consentiranno una migliore comprensione della patogenesi dell'RCC, in particolare della sua parte immunologica e diventeranno una base per le future indagini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'immunità cellulare sarà studiata nei due gruppi di pazienti: pazienti operati con RCC e volontari sani.

Nello studio i ricercatori determineranno i modelli di aggregazione delle cellule immunitarie infiltranti il ​​​​tumore nel sangue (pazienti con RCC e volontari), rene sano e tessuto carcinomatoso come la loro citotossicità (solo pazienti con RCC).

Gli inquirenti determineranno:

  1. presenza di diverse cellule immunitarie nel sangue e nel tessuto renale (linfociti T, cellule NK, cellule NKT, cellule T regolatorie),
  2. presenza e distribuzione delle molecole citolitiche perforina e granulisina nelle cellule immunitarie (linfociti T, cellule NK, cellule NKT) nel sangue, nel tessuto renale e nelle urine
  3. Citotossicità NK
  4. possibile correlazione tra presenza di cellule immunitarie e fattori prognostici clinici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rijeka, Croazia, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due gruppi di pazienti:

  1. Pazienti operati per RCC (30 pazienti)
  2. Volontari sani (30 pazienti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con RCC (cancro a cellule renali).
  • pazienti operati
  • entrambi i sessi
  • maggiore di 18 anni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • pazienti con malattia metastatica
  • pazienti che ricevono antibiotici 6 settimane prima dell'operazione
  • pazienti regolarmente trattati con corticosteroidi o farmaci immunosoppressori
  • pazienti trapiantati
  • pazienti con malattie autoimmuni e/o vasculiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con RCC

I pazienti con carcinoma renale (30 pz) includeranno pazienti con carcinoma renale (carcinoma a cellule renali).

Gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno:

  • campione di sangue,
  • campione di urina,
  • campione di tessuto renale (tessuto sano, tessuto carcinomatoso e tessuto borderline tra loro).
Pazienti sani

In questo gruppo (30 pazienti) verranno reclutati pazienti sani (volontari).

Gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno:

  • campione di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle cellule immunitarie tra due gruppi misurata nei campioni di sangue
Lasso di tempo: 7 mesi
Determinazione della distribuzione delle cellule immunitarie tra due gruppi nei loro campioni di sangue con il loro confronto.
7 mesi
Distribuzione delle cellule immunitarie tra diversi campioni di tessuto (RCC rispetto a tessuto sano rispetto a tessuto borderline)
Lasso di tempo: 7 mesi
Determinazione della distribuzione delle cellule immunitarie tra diversi campioni di tessuto con il loro confronto
7 mesi
Determinazione della citotossicità NK
Lasso di tempo: 7 mesi
Determinazione della citotossicità NK
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i pazienti inclusi firmeranno il consenso informato. I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro ai reni

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