- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377113
Immunité cellulaire et cancer des cellules rénales
Cellules NK, lymphocytes infiltrant les tumeurs et cytotoxicité cellulaire dans le cancer des cellules rénales - Étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'immunité cellulaire sera étudiée dans les deux groupes de patients : les patients opérés avec RCC et les volontaires sains.
Dans l'étude, les chercheurs détermineront les schémas d'agrégation des cellules immunitaires infiltrant la tumeur dans le sang (patients RCC et volontaires), les reins sains et les tissus carcinomateux ainsi que leur cytotoxicité (uniquement les patients RCC).
Les enquêteurs détermineront :
- présence de différentes cellules immunitaires dans le sang et le tissu rénal (lymphocytes T, cellules NK, cellules NKT, cellules T régulatrices),
- présence et distribution de la perforine et de la granulysine, molécules cytolytiques, dans les cellules immunitaires (lymphocytes T, cellules NK, cellules NKT) dans le sang, les tissus rénaux et les urines
- Cytotoxicité NK
- corrélation possible entre la présence de cellules immunitaires et les facteurs pronostiques cliniques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Rijeka, Croatie, 51 000
- Clinical Hospital Center Rijeka
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux groupes de patients :
- Patients opérés pour RCC (30 patients)
- Volontaires sains (30 patients)
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de RCC (cancer à cellules rénales)
- patients opérés
- les deux sexes
- plus de 18 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- patients atteints d'une maladie métastatique
- patients recevant des antibiotiques 6 semaines avant l'opération
- patients régulièrement traités par corticoïdes ou immunosuppresseurs
- patients greffés
- patients atteints de maladies auto-immunes et/ou de vascularite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients RCC
Les patients RCC (30 pts) comprendront des patients atteints d'un cancer du rein (cancer à cellules rénales). Les enquêteurs recueilleront et analyseront :
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Patients en bonne santé
Dans ce groupe (30 patients) seront recrutés des patients en bonne santé (bénévoles). Les enquêteurs recueilleront et analyseront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des cellules immunitaires entre deux groupes mesurée dans les échantillons de sang
Délai: 7 mois
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Détermination de la distribution des cellules immunitaires entre deux groupes dans leurs échantillons de sang avec leur comparaison.
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7 mois
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Répartition des cellules immunitaires entre différents échantillons de tissus (RCC vs tissus sains vs tissus borderline)
Délai: 7 mois
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Détermination de la distribution des cellules immunitaires entre différents échantillons de tissus avec leur comparaison
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7 mois
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Détermination de la cytotoxicité des NK
Délai: 7 mois
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Détermination de la cytotoxicité des NK
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sotosek S, Sotosek Tokmadzic V, Mrakovcic-Sutic I, Tomas MI, Dominovic M, Tulic V, Sutic I, Maricic A, Sokolic J, Sustic A. Comparative study of frequency of different lymphocytes subpopulation in peripheral blood of patients with prostate cancer and benign prostatic hyperplasia. Wien Klin Wochenschr. 2011 Dec;123(23-24):718-25. doi: 10.1007/s00508-011-0096-7. Epub 2011 Nov 23.
- Sotosek Tokmadzic V, Laskarin G, Mahmutefendic H, Lucin P, Mrakovcic-Sutic I, Zupan Z, Sustic A. Expression of cytolytic protein-perforin in peripheral blood lymphocytes in severe traumatic brain injured patients. Injury. 2012 May;43(5):624-31. doi: 10.1016/j.injury.2010.05.009. Epub 2010 May 26.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31052020
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