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Immunité cellulaire et cancer des cellules rénales

19 septembre 2021 mis à jour par: Dean Markic, Clinical Hospital Center Rijeka

Cellules NK, lymphocytes infiltrant les tumeurs et cytotoxicité cellulaire dans le cancer des cellules rénales - Étude observationnelle

Le cancer des cellules rénales (RCC) est l'une des tumeurs urogénitales les plus importantes en raison de sa mortalité élevée et de son incidence croissante. Le RCC, qui représente environ 3 % de toutes les tumeurs malignes chez l'adulte, est le cancer urogénital le plus meurtrier. Le taux de mortalité élevé incite les groupes de chercheurs à étudier la pathogenèse du RCC, y compris la partie immunologique. Il est intéressant de noter que l'immunothérapie a d'abord commencé chez des patients atteints de RCC métastatique en utilisant l'IL-2 et l'interféron gamma. Les premiers résultats étaient prometteurs mais le mécanisme exact d'action n'a pas été trouvé. Dans le RCC, comme dans les autres tumeurs, les cellules immunitaires (lymphocytes T, cellules NK et NKT) sont responsables de l'effet antitumoral principal. Leur effet a été causé par une activité cytotoxique sur les cellules tumorales. Au cours de l'enquête, les enquêteurs détermineront les schémas d'agrégation des cellules immunitaires infiltrant la tumeur dans le sang, les reins sains et les tissus carcinomateux. Mais, la présence de ces cellules n'implique pas que ces cellules soient actives. Leur activité sera déterminée en vérifiant la cytotoxicité de différents sous-groupes de cellules immunitaires. De cette manière, les chercheurs présenteront différents modèles d'agrégation de cellules immunitaires infiltrant la tumeur et leur cytotoxicité qui indiquera que ces cellules sont actives avec un effet antitumoral. La corrélation des données recueillies avec les facteurs pronostiques classiques chez les patients atteints de RCC comme la stadification tumorale, le classement tumoral (Fuhrman) et le sous-type histologique aidera à déterminer certains facteurs immunologiques comme de nouveaux facteurs pronostiques possibles. En conclusion, les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre la pathogenèse des RCC, en particulier leur partie immunologique et deviendront une base pour les investigations futures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'immunité cellulaire sera étudiée dans les deux groupes de patients : les patients opérés avec RCC et les volontaires sains.

Dans l'étude, les chercheurs détermineront les schémas d'agrégation des cellules immunitaires infiltrant la tumeur dans le sang (patients RCC et volontaires), les reins sains et les tissus carcinomateux ainsi que leur cytotoxicité (uniquement les patients RCC).

Les enquêteurs détermineront :

  1. présence de différentes cellules immunitaires dans le sang et le tissu rénal (lymphocytes T, cellules NK, cellules NKT, cellules T régulatrices),
  2. présence et distribution de la perforine et de la granulysine, molécules cytolytiques, dans les cellules immunitaires (lymphocytes T, cellules NK, cellules NKT) dans le sang, les tissus rénaux et les urines
  3. Cytotoxicité NK
  4. corrélation possible entre la présence de cellules immunitaires et les facteurs pronostiques cliniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rijeka, Croatie, 51 000
        • Clinical Hospital Center Rijeka

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux groupes de patients :

  1. Patients opérés pour RCC (30 patients)
  2. Volontaires sains (30 patients)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de RCC (cancer à cellules rénales)
  • patients opérés
  • les deux sexes
  • plus de 18 ans
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • patients atteints d'une maladie métastatique
  • patients recevant des antibiotiques 6 semaines avant l'opération
  • patients régulièrement traités par corticoïdes ou immunosuppresseurs
  • patients greffés
  • patients atteints de maladies auto-immunes et/ou de vascularite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients RCC

Les patients RCC (30 pts) comprendront des patients atteints d'un cancer du rein (cancer à cellules rénales).

Les enquêteurs recueilleront et analyseront :

  • échantillon de sang,
  • échantillon d'urine,
  • échantillon de tissu rénal (tissu sain, tissu carcinomateux et tissu limite entre eux).
Patients en bonne santé

Dans ce groupe (30 patients) seront recrutés des patients en bonne santé (bénévoles).

Les enquêteurs recueilleront et analyseront :

  • échantillon de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des cellules immunitaires entre deux groupes mesurée dans les échantillons de sang
Délai: 7 mois
Détermination de la distribution des cellules immunitaires entre deux groupes dans leurs échantillons de sang avec leur comparaison.
7 mois
Répartition des cellules immunitaires entre différents échantillons de tissus (RCC vs tissus sains vs tissus borderline)
Délai: 7 mois
Détermination de la distribution des cellules immunitaires entre différents échantillons de tissus avec leur comparaison
7 mois
Détermination de la cytotoxicité des NK
Délai: 7 mois
Détermination de la cytotoxicité des NK
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean Markić, MD, PhD, Clinical Hospital Center Rijeka

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les patients inclus auront signé un consentement éclairé. Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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