ラニビズマブの硝子体内注射後の放射線黄斑症における網膜および血管の特徴の評価
2020年5月3日 更新者:Gilda Cennamo、Federico II University
放射線黄斑症におけるラニビズマブの硝子体内注射後の光コヒーレンストモグラフィーおよび光コヒーレンストモグラフィー血管造影による網膜および血管の特徴の研究
この研究では、光コヒーレンストモグラフィーと光コヒーレンストモグラフィー血管造影法を使用して、ラニビズマブ硝子体内注射の影響下で放射線黄斑症患者の網膜と血管の特徴を評価します。
調査の概要
詳細な説明
放射線黄斑症は、脈絡膜黒色腫の治療のための放射線療法の結果です。 放射線黄斑症は、漏出、脂質滲出液、出血、毛細血管拡張症、黄斑浮腫、非灌流領域につながる可能性がある黄斑微小血管系の妥協によって特徴付けられ、結果として視力が大幅に損なわれます。
ラニビズマブは血管内皮増殖因子拮抗薬であり、血管透過性亢進に作用する有効な治療法です。 光コヒーレンストモグラフィーと光コヒーレンストモグラフィー血管造影は、網膜と血管の特徴の詳細な分析を可能にする斬新で非侵襲的な診断技術です。 この研究では、放射線黄斑症の影響を受けた患者を対象に、ベースライン時およびラニビズマブの硝子体内注射後の 1 年までの追跡における光コヒーレンストモグラフィーおよび光コヒーレンストモグラフィー血管造影パラメーターの変化を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は放射線黄斑症と診断された 40 歳以上の高齢者でした。
彼らは他の眼科疾患を示さなかった。
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 放射線黄斑症の診断
- ラニビズマブによる未治療
- 他の硝子体網膜および血管網膜疾患の欠如
除外基準:
- 40歳未満
- 放射線黄斑症の診断なし
- ラニビズマブによる以前の治療
- 硝子体網膜および血管網膜疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラニビズマブの硝子体内注射後の放射線黄斑症の影響を受けた患者における網膜および血管の特徴の研究
時間枠:一年
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した放射線黄斑症の治療に対するラニビズマブ注射の有効性。 OCT によって分析されたパラメーターは、中央黄斑の厚さ (ミクロン) でした。 |
一年
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ラニビズマブの硝子体内注射後に放射線黄斑症に罹患した患者における網膜および血管の特徴の研究
時間枠:一年
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光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA) を使用した放射線黄斑症の治療に対するラニビズマブ注射の有効性。 OCTA によって分析されたパラメーターは次のとおりです。網膜血管密度 (%) |
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月30日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月3日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月3日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。