Avaliação das características vasculares e retinianas na maculopatia por radiação após injeções intravítreas de ranibizumabe
Estudo das características vasculares e retinianas por tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica após injeções intravítreas de ranibizumabe em maculopatia por radiação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maculopatia por radiação é consequência da radioterapia para tratamento do melanoma de coróide. A maculopatia por radiação é caracterizada pelo comprometimento da microvasculatura macular que pode levar a vazamentos, exsudatos lipídicos, hemorragias, teleangiectasias, edema macular, áreas de não perfusão com consequente comprometimento significativo da acuidade visual.
Ranibizumab é um antagonista do fator de crescimento endotelial vascular e representa um tratamento eficaz atuando na hiperpermeabilidade vascular. A tomografia de coerência óptica e a angiografia por tomografia de coerência óptica representam técnicas de diagnóstico novas e não invasivas que permitem uma análise detalhada das características retinianas e vasculares. O estudo avalia as alterações nos parâmetros da tomografia de coerência óptica e da angiografia por tomografia de coerência óptica no início e após injeções intravítreas de Ranibizumab no último acompanhamento até um ano em pacientes afetados por maculopatia por radiação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 40 anos
- diagnóstico de maculopatia por radiação
- virgens de tratamento com Ranibizumabe
- ausência de outras doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
Critério de exclusão:
- idade inferior a 40 anos
- Sem diagnóstico de maculopatia por radiação
- tratamentos anteriores com Ranibizumabe
- presença de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo das características vasculares e retinianas em pacientes afetados por maculopatia por radiação após injeções intravítreas de Ranibizumab
Prazo: um ano
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A eficácia das injeções de ranibizumabe no tratamento da maculopatia por radiação usando tomografia de coerência óptica (OCT). O parâmetro analisado pela OCT foi: Espessura Macular Central (mícron). |
um ano
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Estudo das características vasculares e retinianas em pacientes afetados por maculopatia por radiação após injeções intravítreas de Ranibizumab
Prazo: um ano
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A eficácia das injeções de ranibizumabe no tratamento da maculopatia por radiação usando angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA). O parâmetro analisado por OCTA foi: densidade de vasos retinianos (%) |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT1034/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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