Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksien arviointi säteilymakulopatiassa lasiaisensisäisten ranibizumabi-injektioiden jälkeen

sunnuntai 3. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University

Verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksien tutkimus optisella koherenssitomografialla ja optisella koherenssitomografia-angiografialla ranibizumabi lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen säteilymakulopatiassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksia potilailla, joilla on säteilymakulopatiaa lasiaisensisäisten ranibizumabi-injektioiden vaikutuksesta käyttämällä optista koherenssitomografiaa ja optista koherenssitomografia-angiografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilymakulopatia on seurausta suonikalvon melanooman hoidossa käytetystä sädehoidosta. Säteilymakulopatialle on tunnusomaista makulan mikroverisuonten vaurioituminen, mikä voi johtaa vuotoon, lipidieritteisiin, verenvuotoon, teleangiektasiaan, makulaturvotukseen, ei-perfuusioalueisiin, mikä voi johtaa merkittävään näöntarkkuuden heikkenemiseen.

Ranibitsumabi on verisuonten endoteelin kasvutekijän antagonisti ja se edustaa verisuonten hyperpermeabiliteettiin vaikuttavaa tehohoitoa. Optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografia-angiografia edustavat uusia ja ei-invasiivisia diagnostisia tekniikoita, jotka mahdollistavat verkkokalvon ja verisuonten piirteiden yksityiskohtaisen analyysin. Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia optisen koherenssitomografian ja optisen koherenssitomografian angiografian parametreissa lähtötilanteessa ja lasiaisensisäisten ranibizumabiinjektioiden jälkeen viimeisen vuoden ajan potilailla, joilla on säteilymakulopatia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat olivat yli 40-vuotiaita, ja heillä oli diagnosoitu säteilymakulopatia. Heillä ei ollut muita silmäsairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 40 vuotta
  • säteilymakulopatian diagnoosi
  • aiemmin hoitamaton ranibizumabilla
  • muiden vitreoretinaalisten ja verisuonten verkkokalvon sairauksien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 40 vuotta
  • Ei diagnoosia säteilymakulopatiasta
  • aiemmat ranibizumabihoidot
  • vitreoretinaalisten ja vaskulaaristen verkkokalvosairauksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksien tutkimus potilailla, joilla on säteilymakulopatia ranibizumabiinjektioiden jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi

Ranibizumabi-injektioiden tehokkuus säteilymakulopatian hoidossa optisella koherenssitomografialla (OCT).

OCT:n analysoima parametri oli: Keskimakulan paksuus (mikronia).
yksi vuosi
Verkkokalvon ja verisuonten ominaisuuksien tutkimus potilailla, joilla on säteilymakulopatia ranibizumabi-injektioiden jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi

Ranibizumabi-injektioiden tehokkuus säteilymakulopatian hoidossa käyttämällä optista koherenttitomografia-angiografiaa (OCTA).

OCTA:n analysoima parametri oli verkkokalvon verisuonen tiheys (%)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT1034/20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa