Evaluación de las características vasculares y retinales en la maculopatía por radiación después de inyecciones intravítreas de ranibizumab
Estudio de las características retinianas y vasculares mediante tomografía de coherencia óptica y angiografía por tomografía de coherencia óptica después de inyecciones intravítreas de ranibizumab en maculopatía por radiación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La maculopatía por radiación es una consecuencia de la radioterapia para el tratamiento del melanoma coroideo. La maculopatía por radiación se caracteriza por el compromiso de la microvasculatura macular que puede conducir a fugas, exudados lipídicos, hemorragias, teleangiectasias, edema macular, áreas de no perfusión con el consiguiente deterioro significativo de la agudeza visual.
Ranibizumab es un antagonista del factor de crecimiento endotelial vascular y representa un tratamiento eficaz que actúa sobre la hiperpermeabilidad vascular. La tomografía de coherencia óptica y la angiografía por tomografía de coherencia óptica representan técnicas de diagnóstico novedosas y no invasivas que permiten un análisis detallado de las características retinianas y vasculares. El estudio evalúa los cambios en los parámetros de tomografía de coherencia óptica y angiografía por tomografía de coherencia óptica al inicio y después de las inyecciones intravítreas de Ranibizumab en el último seguimiento hasta un año en pacientes afectados por maculopatía por radiación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 40 años
- diagnóstico de maculopatía por radiación
- sin tratamiento previo con ranibizumab
- ausencia de otras enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
Criterio de exclusión:
- edad menor de 40 años
- Sin diagnóstico de maculopatía por radiación
- tratamientos previos con ranibizumab
- presencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de las características retinianas y vasculares en pacientes afectados por maculopatía por radiación tras inyecciones intravítreas de Ranibizumab
Periodo de tiempo: un año
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La eficacia de las inyecciones de ranibizumab para el tratamiento de la maculopatía por radiación mediante tomografía de coherencia óptica (OCT). El parámetro analizado por OCT fue: Grosor Macular Central (micras). |
un año
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Estudio de las características retinianas y vasculares en pacientes afectados de maculopatía por radiación tras inyecciones intravítreas de Ranibizumab
Periodo de tiempo: un año
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La eficacia de las inyecciones de ranibizumab para el tratamiento de la maculopatía por radiación mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA). El parámetro analizado por OCTA fue: densidad de vasos retinianos (%) |
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT1034/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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