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Ranibizumab의 유리체강내 주사 후 방사선 황반병증에서 망막 및 혈관 특징의 평가

2020년 5월 3일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University

방사선 황반병증에서 라니비주맙 유리체강내 주사 후 광간섭단층촬영 및 광간섭단층혈관조영술에 의한 망막 및 혈관 특성 연구

본 연구는 광간섭단층촬영술과 광간섭단층혈관조영술을 이용하여 라니비주맙 유리체강내 주사의 효과 하에서 방사선 황반병증 환자의 망막 및 혈관 특징을 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

방사선 황반병증은 맥락막 흑색종 치료를 위한 방사선 요법의 결과입니다. 방사선 황반병증은 누출, 지질 삼출물, 출혈, 모세혈관확장증, 황반 부종, 결과적으로 상당한 시력 손상을 초래하는 비관류 영역을 유발할 수 있는 황반 미세혈관의 손상을 특징으로 합니다.

라니비주맙은 혈관내피세포 성장인자 길항제로서 혈관과투과성에 작용하는 효능 치료제이다. 광 간섭 단층 촬영 및 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술은 망막 및 혈관 특징을 자세히 분석할 수 있는 새롭고 비침습적인 진단 기술을 나타냅니다. 이 연구는 방사선 황반병증이 있는 환자를 대상으로 1년까지의 마지막 추적 기간에 라니비주맙의 기준선 및 유리체강내 주사 후 광간섭 단층촬영 및 광간섭단층 혈관조영술 매개변수의 변화를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여자들은 방사선 황반병증 진단을 받은 40세 이상이었습니다. 그들은 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 40세 이상
  • 방사선 황반병증의 진단
  • Ranibizumab으로 치료 경험이 없음
  • 다른 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 부재

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 방사선 황반병증 진단 없음
  • Ranibizumab을 사용한 이전 치료
  • 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ranibizumab의 유리체강내 주사 후 방사선 황반병증 환자의 망막 및 혈관 특징 연구
기간: 1년

광간섭단층촬영(OCT)을 이용한 방사선 황반병증 치료를 위한 라니비주맙 주사의 효과.

OCT에 의해 분석된 매개변수는 중앙 황반 두께(미크론)였습니다.

1년
Ranibizumab 유리체강내 주사 후 방사선 황반병증 환자의 망막 및 혈관 특성 연구
기간: 1년

광간섭단층혈관조영술(OCTA)을 이용한 방사선 황반병증 치료를 위한 라니비주맙 주사의 효과.

OCTA에 의해 분석된 매개변수는 다음과 같습니다: 망막 혈관 밀도(%)

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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