- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377295
Ranibizumab의 유리체강내 주사 후 방사선 황반병증에서 망막 및 혈관 특징의 평가
방사선 황반병증에서 라니비주맙 유리체강내 주사 후 광간섭단층촬영 및 광간섭단층혈관조영술에 의한 망막 및 혈관 특성 연구
연구 개요
상세 설명
방사선 황반병증은 맥락막 흑색종 치료를 위한 방사선 요법의 결과입니다. 방사선 황반병증은 누출, 지질 삼출물, 출혈, 모세혈관확장증, 황반 부종, 결과적으로 상당한 시력 손상을 초래하는 비관류 영역을 유발할 수 있는 황반 미세혈관의 손상을 특징으로 합니다.
라니비주맙은 혈관내피세포 성장인자 길항제로서 혈관과투과성에 작용하는 효능 치료제이다. 광 간섭 단층 촬영 및 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술은 망막 및 혈관 특징을 자세히 분석할 수 있는 새롭고 비침습적인 진단 기술을 나타냅니다. 이 연구는 방사선 황반병증이 있는 환자를 대상으로 1년까지의 마지막 추적 기간에 라니비주맙의 기준선 및 유리체강내 주사 후 광간섭 단층촬영 및 광간섭단층 혈관조영술 매개변수의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 40세 이상
- 방사선 황반병증의 진단
- Ranibizumab으로 치료 경험이 없음
- 다른 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 부재
제외 기준:
- 40세 미만
- 방사선 황반병증 진단 없음
- Ranibizumab을 사용한 이전 치료
- 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ranibizumab의 유리체강내 주사 후 방사선 황반병증 환자의 망막 및 혈관 특징 연구
기간: 1년
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광간섭단층촬영(OCT)을 이용한 방사선 황반병증 치료를 위한 라니비주맙 주사의 효과. OCT에 의해 분석된 매개변수는 중앙 황반 두께(미크론)였습니다. |
1년
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Ranibizumab 유리체강내 주사 후 방사선 황반병증 환자의 망막 및 혈관 특성 연구
기간: 1년
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광간섭단층혈관조영술(OCTA)을 이용한 방사선 황반병증 치료를 위한 라니비주맙 주사의 효과. OCTA에 의해 분석된 매개변수는 다음과 같습니다: 망막 혈관 밀도(%) |
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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