Ocena cech siatkówki i naczyń w makulopatii popromiennej po wstrzyknięciach ranibizumabu do ciała szklistego
Badanie cech siatkówki i naczyń za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej i angiografii optycznej koherentnej tomografii po doszklistkowych wstrzyknięciach ranibizumabu w makulopatii popromiennej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Makulopatia popromienna jest następstwem radioterapii stosowanej w leczeniu czerniaka naczyniówki. Makulopatia popromienna charakteryzuje się upośledzeniem mikrokrążenia plamki żółtej, co może prowadzić do wycieku, wysięków tłuszczowych, krwotoków, teleangiektazji, obrzęku plamki, obszarów nieperfuzyjnych, co w konsekwencji prowadzi do znacznego pogorszenia ostrości wzroku.
Ranibizumab jest antagonistą czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego i stanowi skuteczny lek działający na zwiększoną przepuszczalność naczyń. Optyczna koherentna tomografia i angiografia optycznej koherentnej tomografii to nowe i nieinwazyjne techniki diagnostyczne, które pozwalają na szczegółową analizę cech siatkówki i naczyń. W badaniu oceniano zmiany parametrów angiografii optycznej koherentnej tomografii i optycznej koherentnej tomografii angiografii na początku badania oraz po wstrzyknięciach ranibizumabu do ciała szklistego w ostatniej obserwacji do roku u pacjentów z makulopatią popromienną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 40 lat
- diagnostyka makulopatii popromiennej
- wcześniej nieleczonych ranibizumabem
- brak innych chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 40 lat
- Brak rozpoznania makulopatii popromiennej
- wcześniejsze leczenie ranibizumabem
- obecność chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie cech siatkówki i naczyń u pacjentów z makulopatią popromienną po doszklistkowych iniekcjach ranibizumabu
Ramy czasowe: rok
|
Skuteczność wstrzyknięć ranibizumabu w leczeniu makulopatii popromiennej za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT). Parametrem analizowanym przez OCT była: Centralna grubość plamki żółtej (mikrony). |
rok
|
|
Badanie cech siatkówki i naczyń u pacjentów z makulopatią popromienną po doszklistkowych iniekcjach ranibizumabu
Ramy czasowe: rok
|
Skuteczność iniekcji ranibizumabu w leczeniu makulopatii popromiennej za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA). Parametrem analizowanym przez OCTA była: gęstość naczyń siatkówkowych (%) |
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT1034/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .