Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av retinala och vaskulära egenskaper vid strålningsmakulopati efter intravitreala injektioner av Ranibizumab

3 maj 2020 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University

Studie av retinala och vaskulära egenskaper genom optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi Angiografi efter intravitreala injektioner av Ranibizumab vid strålningsmakulopati

Denna studie utvärderar retinala och vaskulära egenskaper hos patienter med strålningsmakulopati under effekterna av Ranibizumab intravitreala injektioner med optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografiangiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Strålningsmakulopati är en konsekvens av strålbehandling för behandling av koroidalt melanom. Strålningsmakulopati kännetecknas av att den makulära mikrovaskulaturen kompromitteras, vilket kan leda till läckage, lipidexsudat, blödningar, teleangiectasie, makulaödem, icke-perfusionsområden med åtföljande betydande försämring av synskärpan.

Ranibizumab är en vaskulär endoteltillväxtfaktorantagonist och den representerar en effektbehandling som verkar på vaskulär hyperpermeabilitet. Optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografi representerar nya och icke-invasiva diagnostiska tekniker som möjliggör en detaljerad analys av retinala och vaskulära egenskaper. Studien utvärderar förändringarna i optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografiparametrar vid baslinjen och efter intravitreala injektioner av Ranibizumab vid den sista uppföljningen upp till ett år hos patienter som drabbats av strålningsmakulopati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna var äldre än 40 år med diagnosen strålningsmakulopati. De uppvisade inte andra oftalmologiska sjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder äldre än 40 år
  • diagnos av strålningsmakulopati
  • behandlingsnaiv med Ranibizumab
  • frånvaro av andra vitreoretinala och vaskulära retinala sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 40 år
  • Ingen diagnos av strålningsmakulopati
  • tidigare behandlingar med Ranibizumab
  • förekomst av vitreoretinala och vaskulära retinala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av retinala och vaskulära egenskaper hos patienter som drabbats av strålningsmakulopati efter intravitreala injektioner av Ranibizumab
Tidsram: ett år

Effektiviteten av Ranibizumab-injektioner för behandling av strålningsmakulopati med optisk koherenstomografi (OCT).

Parametern som analyserades av OCT var: Central makulär tjocklek (mikron).
ett år
Studie av retinala och vaskulära egenskaper hos patienter som drabbats av strålningsmakulopati efter intravitreala injektioner av Ranibizumab
Tidsram: ett år

Effektiviteten av Ranibizumab-injektioner för behandling av strålningsmakulopati med optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).

Parametern som analyserades av OCTA var: retinalkärldensitet (%)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT1034/20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera