Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af retinale og vaskulære træk ved strålingsmakulopati efter intravitreale injektioner af Ranibizumab

3. maj 2020 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Undersøgelse af retinale og vaskulære træk ved optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi Angiografi efter intravitreale injektioner af Ranibizumab ved strålingsmakulopati

Denne undersøgelse evaluerer retinale og vaskulære træk hos patienter med strålingsmakulopati under virkningerne af Ranibizumab intravitreale injektioner ved brug af optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografiangiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålingsmakulopati er en konsekvens af strålebehandling til behandling af choroidalt melanom. Strålingsmakulopati er karakteriseret ved kompromission af den makula mikrovaskulatur, der kan føre til lækage, lipidesudater, blødninger, teleangiectasie, makulaødem, ikke-perfusionsområder med deraf følgende betydelig svækkelse af synsstyrken.

Ranibizumab er en vaskulær endotelvækstfaktorantagonist, og den repræsenterer en effektbehandling, der virker på vaskulær hyperpermeabilitet. Optisk kohærens tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi repræsenterer nye og ikke-invasive diagnostiske teknikker, der muliggør en detaljeret analyse af retinale og vaskulære træk. Undersøgelsen evaluerer ændringerne i optisk kohærenstomografi og optisk kohærenstomografi angiografiparametre ved baseline og efter intravitreale injektioner af Ranibizumab ved den sidste opfølgning i op til et år hos patienter ramt af strålingsmakulopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 40 år med diagnosen strålingsmakulopati. De præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 40 år
  • diagnose af strålingsmakulopati
  • behandlingsnaiv med Ranibizumab
  • fravær af andre vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 40 år
  • Ingen diagnose af strålingsmakulopati
  • tidligere behandlinger med Ranibizumab
  • tilstedeværelse af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af retinale og vaskulære træk hos patienter ramt af strålingsmakulopati efter intravitreale injektioner af Ranibizumab
Tidsramme: et år

Effektiviteten af ​​Ranibizumab-injektioner til behandling af strålingsmakulopati ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT).

Parameteren analyseret ved OCT var: Central makulær tykkelse (mikron).
et år
Undersøgelse af retinale og vaskulære træk hos patienter ramt af strålingsmakulopati efter intravitreale injektioner af Ranibizumab
Tidsramme: et år

Effektiviteten af ​​Ranibizumab-injektioner til behandling af strålingsmakulopati ved brug af optisk kohærenstomografi-angiografi (OCTA).

Parameteren analyseret af OCTA var: nethindekardensitet (%)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT1034/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml Oph Inj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner