Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av retinale og vaskulære egenskaper ved strålingsmakulopati etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab

3. mai 2020 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

Studie av retinale og vaskulære egenskaper ved optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi Angiografi etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab ved strålingsmakulopati

Denne studien evaluerer retinale og vaskulære funksjoner hos pasienter med strålingsmakulopati under effekten av Ranibizumab intravitreale injeksjoner ved bruk av optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografiangiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Strålemakulopati er en konsekvens av strålebehandling for behandling av koroidalt melanom. Strålingsmakulopati er karakterisert ved kompromittering av den makulære mikrovaskulaturen som kan føre til lekkasje, lipidesudater, blødninger, teleangiectasie, makulaødem, ikke-perfusjonsområder med påfølgende betydelig svekkelse av synsskarphet.

Ranibizumab er en vaskulær endotelial vekstfaktorantagonist og den representerer en effektbehandling som virker på vaskulær hyperpermeabilitet. Optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi representerer nye og ikke-invasive diagnostiske teknikker som tillater en detaljert analyse av retinale og vaskulære funksjoner. Studien evaluerer endringene i angiografiparametrene for optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi ved baseline og etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab ved siste oppfølging i opptil ett år hos pasienter påvirket av strålingsmakulopati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var eldre enn 40 år med diagnosen strålingsmakulopati. De presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 40 år
  • diagnostisering av strålingsmakulopati
  • behandlingsnaiv med Ranibizumab
  • fravær av andre vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 40 år
  • Ingen diagnose av strålingsmakulopati
  • tidligere behandlinger med Ranibizumab
  • tilstedeværelse av vitreoretinale og vaskulære retinale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av retinale og vaskulære funksjoner hos pasienter som er rammet av strålingsmakulopati etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab
Tidsramme: ett år

Effektiviteten av Ranibizumab-injeksjoner for behandling av strålingsmakulopati ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT).

Parameteren analysert av OCT var: Sentral makulær tykkelse (mikron).

ett år
Studie av retinale og vaskulære egenskaper hos pasienter påvirket av strålingsmakulopati etter intravitreale injeksjoner av Ranibizumab
Tidsramme: ett år

Effektiviteten av Ranibizumab-injeksjoner for behandling av strålingsmakulopati ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).

Parameteren analysert av OCTA var: retinal kartetthet (%)

ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere