Évaluation des caractéristiques rétiniennes et vasculaires dans la maculopathie radique après injections intravitréennes de ranibizumab
Étude des caractéristiques rétiniennes et vasculaires par tomographie en cohérence optique et angiographie par tomographie en cohérence optique après injections intravitréennes de ranibizumab dans la maculopathie radique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiomaculopathie est une conséquence de la radiothérapie pour le traitement du mélanome choroïdien. La maculopathie radique se caractérise par la compromission de la microvasculature maculaire pouvant entraîner des fuites, des exsudats lipidiques, des hémorragies, des téléangiectasies, des œdèmes maculaires, des zones non perfusées avec pour conséquence une altération significative de l'acuité visuelle.
Le ranibizumab est un antagoniste du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire et représente un traitement d'efficacité agissant sur l'hyperperméabilité vasculaire. La tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique représentent des techniques de diagnostic nouvelles et non invasives qui permettent une analyse détaillée des caractéristiques rétiniennes et vasculaires. L'étude évalue les modifications des paramètres de tomographie par cohérence optique et d'angiographie par tomographie par cohérence optique au départ et après des injections intravitréennes de ranibizumab au dernier suivi jusqu'à un an chez des patients atteints de maculopathie radique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 40 ans
- diagnostic de maculopathie radique
- naïfs de traitement avec Ranibizumab
- absence d'autres maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes
Critère d'exclusion:
- moins de 40 ans
- Pas de diagnostic de maculopathie radique
- traitements antérieurs avec Ranibizumab
- présence de maladies vitréorétiniennes et vasculaires rétiniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude des caractéristiques rétiniennes et vasculaires chez des patients atteints de radiomaculopathie après injections intravitréennes de Ranibizumab
Délai: un ans
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L'efficacité des injections de ranibizumab pour le traitement de la maculopathie radique à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT). Le paramètre analysé par OCT était : Épaisseur Maculaire Centrale (micron). |
un ans
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Étude des caractéristiques rétiniennes et vasculaires chez les patients atteints de radiomaculopathie après injections intravitréennes de Ranibizumab
Délai: un ans
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L'efficacité des injections de ranibizumab pour le traitement de la maculopathie radique à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA). Le paramètre analysé par OCTA était : la densité des vaisseaux rétiniens (%) |
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT1034/20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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