Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка особенностей сетчатки и сосудов при лучевой макулопатии после интравитреальных инъекций ранибизумаба

3 мая 2020 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University

Изучение особенностей сетчатки и сосудов с помощью оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии после интравитреальных инъекций ранибизумаба при лучевой макулопатии

В данном исследовании оцениваются особенности сетчатки и сосудов у пациентов с лучевой макулопатией под влиянием интравитреальных инъекций ранибизумаба с использованием оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лучевая макулопатия является следствием лучевой терапии меланомы хориоидеи. Радиационная макулопатия характеризуется компрометацией микроциркуляторного русла макулы, что может привести к просачиванию, липидному экссудату, кровоизлияниям, телеангиэктазиям, отеку макулы, участкам неперфузии с последующим значительным снижением остроты зрения.

Ранибизумаб является антагонистом сосудистого эндотелиального фактора роста и представляет собой эффективное лечение, воздействующее на гиперпроницаемость сосудов. Оптическая когерентная томография и оптическая когерентная томографическая ангиография представляют собой новые и неинвазивные диагностические методы, позволяющие детально анализировать особенности сетчатки и сосудов. В исследовании оцениваются изменения параметров оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии в исходном состоянии и после интравитреального введения ранибизумаба в отдаленном периоде до года у пациентов с лучевой макулопатией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были старше 40 лет с диагнозом лучевая макулопатия. Других офтальмологических заболеваний у них не было.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 40 лет
  • диагностика лучевой макулопатии
  • ранее не получавшие лечения ранибизумабом
  • отсутствие других витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Критерий исключения:

  • возраст моложе 40 лет
  • Отсутствие диагноза лучевой макулопатии
  • предыдущие курсы лечения ранибизумабом
  • наличие витреоретинальных и сосудистых заболеваний сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение особенностей сетчатки и сосудов у пациентов с лучевой макулопатией после интравитреального введения ранибизумаба
Временное ограничение: один год

Эффективность инъекций ранибизумаба для лечения лучевой макулопатии с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).

Параметром, проанализированным с помощью ОКТ, был: Центральная толщина макулы (микрон).
один год
Изучение особенностей сетчатки и сосудов у пациентов с лучевой макулопатией после интравитреального введения ранибизумаба
Временное ограничение: один год

Эффективность инъекций ранибизумаба для лечения лучевой макулопатии с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА).

Параметр, анализируемый с помощью OCTA: плотность сосудов сетчатки (%)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT1034/20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться