Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení retinálních a vaskulárních znaků u radiační makulopatie po intravitreálních injekcích ranibizumabu

3. května 2020 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Studium vlastností sítnice a cév pomocí optické koherentní tomografie a optické koherentní tomografie Angiografie po intravitreálních injekcích ranibizumabu u radiační makulopatie

Tato studie hodnotí retinální a vaskulární rysy u pacientů s radiační makulopatií pod vlivem intravitreálních injekcí ranibizumabu pomocí optické koherentní tomografie a angiografie optické koherentní tomografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiační makulopatie je důsledkem radioterapie při léčbě choroidálního melanomu. Radiační makulopatie je charakterizována narušením makulární mikrovaskulatury, která může vést k prosakování, lipidovým exsudátům, krvácením, teleangiektázii, makulárnímu edému, neperfuzním oblastem s následným výrazným zhoršením zrakové ostrosti.

Ranibizumab je antagonista vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a představuje účinnou léčbu působící na vaskulární hyperpermeabilitu. Optická koherentní tomografie a optická koherentní tomografická angiografie představují nové a neinvazivní diagnostické techniky, které umožňují podrobnou analýzu retinálních a vaskulárních znaků. Studie hodnotí změny parametrů optické koherentní tomografie a optické koherentní tomografie angiografie na počátku studie a po intravitreálních injekcích ranibizumabu při posledním sledování do jednoho roku u pacientů postižených radiační makulopatií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli starší 40 let s diagnózou radiační makulopatie. Jiná oftalmologická onemocnění se u nich neprojevila.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 40 let
  • diagnostika radiační makulopatie
  • dosud neléčená ranibizumabem
  • nepřítomnost jiných vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 40 let
  • Žádná diagnóza radiační makulopatie
  • předchozí léčby ranibizumabem
  • přítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium retinálních a vaskulárních rysů u pacientů postižených radiační makulopatií po intravitreálních injekcích ranibizumabu
Časové okno: jeden rok

Účinnost injekcí ranibizumabu při léčbě radiační makulopatie pomocí optické koherentní tomografie (OCT).

Parametr analyzovaný pomocí OCT byl: Centrální tloušťka makuly (mikron).
jeden rok
Studie retinálních a vaskulárních rysů u pacientů postižených radiační makulopatií po intravitreálních injekcích ranibizumabu
Časové okno: jeden rok

Účinnost injekcí ranibizumabu při léčbě radiační makulopatie pomocí angiografie optické koherentní tomografie (OCTA).

Parametr analyzovaný pomocí OCTA byl: hustota cév sítnice (%)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT1034/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranibizumab 0,5Mg/0,05Ml Oph Inj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit