クモ膜下出血における治療までの時間の長期的な影響
2021年2月24日 更新者：Asger Sonne, MD、Rigshospitalet, Denmark
最初の医療機関との接触から脳神経外科入院までの時間と、くも膜下自然発症患者の長期労働市場への所属と死亡率への影響
自然発生くも膜下出血の患者については、患者が救急医療調整センターに電話してから脳神経外科入院までの時間と長期転帰との間に関連性があるかどうかはまだ調査されていない。
これは4年間の追跡調査を伴う後ろ向きコホート研究です。 主な目的は、脳神経外科入院までの時間が分娩の顕著な進行と4年後の死亡に関連しているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
537
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SSAH の過去 3 か月間に退職した患者、または社会的移転の支払いを受けている患者は、退職および労働の特徴のある所属に関する分析から除外されます。
ただし、それらは死亡率分析には含まれます。
また、60歳以上の患者は、労働能力の低下により早期の自主退職につながる可能性が高いため、早期退職の分析からは除外されている。
説明
包含基準:
- 自然発生的くも膜下出血はデンマーク国民登録簿に登録されており、医療記録のレビューによって確認されています。
- 最初は2008年1月1日から2014年12月31日までデンマーク首都圏の病院に入院した。
除外基準:
- くも膜下出血の既往。
- 院内症状発症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自然発生くも膜下出血が確認された
患者は、デンマーク国家患者登録簿で診断が特定された 18 歳以上の患者。 診断は医療記録のレビューによって確認されます。 すべての患者は当初、デンマーク首都圏の病院に入院しました。 その後、国家労働者登録簿および民間登録簿において、患者は 4 年間追跡調査されます。 |
曝露とは、患者が救急医療調整センターに電話してから脳神経外科に入院するまでの時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働の特徴のある所属と死亡率
時間枠：4年
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SSAH 後の 4 年間における、治療までの期間ごとの全死因死亡と早期退職の発生率がカプラン マイヤー プロットで示され、ログランク検定で評価されます。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年2月24日
研究の完了 (実際)
2021年2月24日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。