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- 임상시험 NCT04377347
지주막하 출혈에서 치료까지의 시간의 장기적 영향
2021년 2월 24일 업데이트: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark
자발성 지주막하 출혈 환자의 첫 진료 접촉부터 신경외과 입원까지의 시간과 장기 노동시장 소속 및 사망에 미치는 영향
자발성 지주막하출혈 환자의 경우, 환자가 응급의료조정센터에 전화를 걸어 신경외과 입원까지 걸린 시간과 장기적인 결과 사이에 연관성이 있는지 조사해야 합니다.
이것은 4년 추적 조사를 통한 후향적 코호트 연구입니다. 1차 목표는 신경외과 입원 시간이 4년 후 노동 표시 제휴 및 사망과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
537
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SSAH 전 마지막 3개월 동안 퇴직했거나 사회이전 수당을 받는 환자는 퇴직 및 노동 표시 소속 분석에서 제외됩니다.
그러나 그들은 사망률 분석에 포함됩니다.
또한 60세 이상의 고령자는 근로능력이 저하되어 희망퇴직의 정도가 높을 수 있으므로 조기퇴직 분석에서 제외하였다.
설명
포함 기준:
- 자발적인 지주막하 출혈이 덴마크 국가 환자 등록부에 등록되었고 의료 기록 검토를 통해 확인되었습니다.
- 2008년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 덴마크 수도권의 한 병원에 처음 입원했습니다.
제외 기준:
- 사전 지주막하 출혈.
- Inhospital 증상 시작.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자발성 지주막하출혈 확인
18세 이상으로 덴마크 국가 환자 등록부에서 진단을 받은 환자. 진단은 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다. 모든 환자는 처음에 덴마크 수도권에 있는 병원에 입원했습니다. 국가 노동 표시 등록부와 시민 등록부에서 환자는 4년 동안 추적됩니다. |
노출은 환자가 응급 의료 조정 센터에 전화를 걸어 신경외과에 입원할 때까지의 시간입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동 표시 제휴 및 사망
기간: 4 년
|
SSAH 후 4년 동안 다양한 치료 시간 동안 모든 원인으로 인한 사망 및 조기 퇴직의 발생률이 Kaplan-Meier 플롯으로 표시되고 로그 순위 테스트로 평가됩니다.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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