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Langzeiteffekte der Zeit bis zur Behandlung bei Subarachnoidalblutung

24. Februar 2021 aktualisiert von: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Zeit vom ersten Gesundheitskontakt bis zur neurochirurgischen Aufnahme und die Auswirkungen auf die langfristige Arbeitsmarktzugehörigkeit und Mortalität bei Patienten mit spontaner Subarachnoidalblutung

Bei Patienten mit spontaner Subarachnoidalblutung muss noch untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen der Zeit vom Anruf des Patienten im Notfallmedizinischen Koordinierungszentrum bis zur neurochirurgischen Aufnahme und dem Langzeitergebnis besteht.

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit einer Nachbeobachtungszeit von vier Jahren. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Zeit bis zur neurochirurgischen Aufnahme mit einer ausgeprägten Wehenzugehörigkeit und Mortalität nach vier Jahren zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

537

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den letzten drei Monaten vor der sSAH im Ruhestand waren oder Sozialtransferzahlungen bezogen, sind von der Analyse zum Ruhestand und zur arbeitsbedingten Zugehörigkeit ausgeschlossen. Sie werden jedoch in Mortalitätsanalysen einbezogen. Außerdem werden Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter in Analysen zum Vorruhestand ausgeschlossen, da eine verminderte Arbeitsfähigkeit in höherem Maße zu einem vorzeitigen freiwilligen Ruhestand führen kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spontane Subarachnoidalblutung, registriert im dänischen nationalen Patientenregister und bestätigt durch Überprüfung der Krankenakte.
  • Ursprünglich zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2014 in ein Krankenhaus in der Hauptstadtregion Dänemarks eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Subarachnoidalblutung.
  • Symptombeginn im Krankenhaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bestätigte spontane Subarachnoidalblutung

Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, deren Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister eingetragen ist. Die Diagnose wird durch die Durchsicht der Krankenakte bestätigt.

Alle Patienten wurden zunächst in ein Krankenhaus in der Hauptstadtregion Dänemarks eingeliefert.

In einem nationalen Arbeitsregister und dem Zivilstandsregister werden die Patienten dann vier Jahre lang beobachtet.
Sonstiges: Zeit
Unter Exposition versteht man die Zeit vom Anruf des Patienten bei der medizinischen Notfallkoordinierungsstelle bis zur Aufnahme in eine neurochirurgische Abteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsbedingte Zugehörigkeit und Sterblichkeit
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Inzidenz von Todesfällen jeglicher Ursache und vorzeitiger Pensionierung in den vier Jahren nach sSAH für verschiedene Zeiträume bis zur Behandlung wird mit Kaplan-Meier-Diagrammen dargestellt und mit Log-Rank-Tests bewertet.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Outcome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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