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Efeitos a longo prazo do tempo até o tratamento na hemorragia subaracnóidea

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tempo desde o primeiro contato com os cuidados de saúde até a admissão neurocirúrgica e o efeito na afiliação e mortalidade no mercado de trabalho a longo prazo em pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea

Para os pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea, resta investigar se existe uma associação entre o tempo desde a chamada do paciente para o Centro de Coordenação Médica de Emergência até a admissão neurocirúrgica e o resultado em longo prazo.

Trata-se de um estudo de coorte retrospectivo com seguimento de quatro anos. O objetivo primário é determinar se o tempo até a internação neurocirúrgica está associado a afiliação acentuada ao trabalho de parto e mortalidade após quatro anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

537

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Excluem-se das análises sobre reforma e filiação laboral marcada os doentes reformados ou beneficiários de transferências sociais nos últimos três meses anteriores à sSAH. No entanto, eles são incluídos nas análises de mortalidade. Além disso, pacientes com 60 anos ou mais são excluídos nas análises de aposentadoria precoce, pois a redução da capacidade de trabalho pode, em maior grau, resultar em aposentadoria voluntária precoce.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemorragia subaracnoide espontânea registrada no Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca e confirmada por revisão de prontuário médico.
  • Inicialmente internado em um hospital na Região da Capital da Dinamarca entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2014.

Critério de exclusão:

  • Hemorragia subaracnóidea prévia.
  • Início dos sintomas intra-hospitalares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemorragia subaracnoide espontânea confirmada

Pacientes, com idade mínima de 18 anos, identificados com o diagnóstico no Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês. O diagnóstico é verificado pela revisão do prontuário médico.

Todos os pacientes foram inicialmente internados em um hospital na Região da Capital da Dinamarca.

Num registo laboral nacional e no registo civil, os doentes são acompanhados durante quatro anos.

A exposição é o tempo desde que os pacientes ligam para a Central de Coordenação Médica de Emergência até serem admitidos em um departamento de neurocirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afiliação marcada pelo trabalho e mortalidade
Prazo: 4 anos
A incidência de morte por todas as causas e aposentadoria precoce ao longo de quatro anos após sSAH para diferentes tempos de tratamento é mostrada com gráficos de Kaplan-Meier e avaliada com testes de log-rank.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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