- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377347
Efeitos a longo prazo do tempo até o tratamento na hemorragia subaracnóidea
Tempo desde o primeiro contato com os cuidados de saúde até a admissão neurocirúrgica e o efeito na afiliação e mortalidade no mercado de trabalho a longo prazo em pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea
Para os pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea, resta investigar se existe uma associação entre o tempo desde a chamada do paciente para o Centro de Coordenação Médica de Emergência até a admissão neurocirúrgica e o resultado em longo prazo.
Trata-se de um estudo de coorte retrospectivo com seguimento de quatro anos. O objetivo primário é determinar se o tempo até a internação neurocirúrgica está associado a afiliação acentuada ao trabalho de parto e mortalidade após quatro anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia subaracnoide espontânea registrada no Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca e confirmada por revisão de prontuário médico.
- Inicialmente internado em um hospital na Região da Capital da Dinamarca entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2014.
Critério de exclusão:
- Hemorragia subaracnóidea prévia.
- Início dos sintomas intra-hospitalares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hemorragia subaracnoide espontânea confirmada
Pacientes, com idade mínima de 18 anos, identificados com o diagnóstico no Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês. O diagnóstico é verificado pela revisão do prontuário médico. Todos os pacientes foram inicialmente internados em um hospital na Região da Capital da Dinamarca. Num registo laboral nacional e no registo civil, os doentes são acompanhados durante quatro anos. |
A exposição é o tempo desde que os pacientes ligam para a Central de Coordenação Médica de Emergência até serem admitidos em um departamento de neurocirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Afiliação marcada pelo trabalho e mortalidade
Prazo: 4 anos
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A incidência de morte por todas as causas e aposentadoria precoce ao longo de quatro anos após sSAH para diferentes tempos de tratamento é mostrada com gráficos de Kaplan-Meier e avaliada com testes de log-rank.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Outcome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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