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Effets à long terme du délai de traitement dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne

24 février 2021 mis à jour par: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Délai entre le premier contact avec les soins de santé et l'admission en neurochirurgie et effet sur l'affiliation au marché du travail à long terme et la mortalité chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée

Pour les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée, il reste à rechercher s'il existe une association entre le délai entre l'appel du patient au Centre de coordination médicale des urgences et l'admission en neurochirurgie et le résultat à long terme.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective avec un suivi de quatre ans. L'objectif principal est de déterminer si le délai d'admission en neurochirurgie est associé à l'affiliation marquée par le travail et à la mortalité après quatre ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

537

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients retraités ou bénéficiaires de transferts sociaux les trois derniers mois précédant le sSAH sont exclus des analyses sur la retraite et l'affiliation marquée au travail. Cependant, ils sont inclus dans les analyses de mortalité. En outre, les patients âgés de 60 ans ou plus sont exclus des analyses de la retraite anticipée, car une capacité de travail réduite peut, dans une plus grande mesure, entraîner une retraite volontaire anticipée.

La description

Critère d'intégration:

  • Hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée enregistrée dans le registre national danois des patients et confirmée par l'examen du dossier médical.
  • Initialement admis dans un hôpital de la région de la capitale du Danemark entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2014.

Critère d'exclusion:

  • Antécédent d'hémorragie sous-arachnoïdienne.
  • Apparition des symptômes à l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée confirmée

Patients, âgés d'au moins 18 ans, identifiés par le diagnostic dans le registre national danois des patients. Le diagnostic est vérifié par examen du dossier médical.

Tous les patients ont d'abord été admis dans un hôpital de la région de la capitale du Danemark.

Dans un registre national du travail marqué et le registre de l'état civil, les patients sont ensuite suivis pendant quatre ans.

L'exposition est le temps écoulé depuis que les patients appellent le Centre de coordination médicale d'urgence jusqu'à leur admission dans un service de neurochirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affiliation et mortalité marquées par le travail
Délai: 4 années
L'incidence des décès toutes causes confondues et de la retraite anticipée au cours des quatre années suivant l'HSSA à différents moments du traitement est illustrée par des diagrammes de Kaplan-Meier et évaluée par des tests du log-rank.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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