- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377347
Effets à long terme du délai de traitement dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai entre le premier contact avec les soins de santé et l'admission en neurochirurgie et effet sur l'affiliation au marché du travail à long terme et la mortalité chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée
Pour les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée, il reste à rechercher s'il existe une association entre le délai entre l'appel du patient au Centre de coordination médicale des urgences et l'admission en neurochirurgie et le résultat à long terme.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective avec un suivi de quatre ans. L'objectif principal est de déterminer si le délai d'admission en neurochirurgie est associé à l'affiliation marquée par le travail et à la mortalité après quatre ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée enregistrée dans le registre national danois des patients et confirmée par l'examen du dossier médical.
- Initialement admis dans un hôpital de la région de la capitale du Danemark entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2014.
Critère d'exclusion:
- Antécédent d'hémorragie sous-arachnoïdienne.
- Apparition des symptômes à l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée confirmée
Patients, âgés d'au moins 18 ans, identifiés par le diagnostic dans le registre national danois des patients. Le diagnostic est vérifié par examen du dossier médical. Tous les patients ont d'abord été admis dans un hôpital de la région de la capitale du Danemark. Dans un registre national du travail marqué et le registre de l'état civil, les patients sont ensuite suivis pendant quatre ans. |
L'exposition est le temps écoulé depuis que les patients appellent le Centre de coordination médicale d'urgence jusqu'à leur admission dans un service de neurochirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Affiliation et mortalité marquées par le travail
Délai: 4 années
|
L'incidence des décès toutes causes confondues et de la retraite anticipée au cours des quatre années suivant l'HSSA à différents moments du traitement est illustrée par des diagrammes de Kaplan-Meier et évaluée par des tests du log-rank.
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Outcome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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