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Efectos a largo plazo del tiempo hasta el tratamiento en la hemorragia subaracnoidea

24 de febrero de 2021 actualizado por: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tiempo desde el primer contacto de atención médica hasta la admisión neuroquirúrgica y el efecto sobre la afiliación al mercado laboral a largo plazo y la mortalidad en pacientes con hemorragia subaracnoidea espontánea

Para los pacientes con hemorragia subaracnoidea espontánea, queda por investigar si existe una asociación entre el tiempo desde que los pacientes llaman al Centro de Coordinación Médica de Emergencia hasta la admisión neuroquirúrgica y el resultado a largo plazo.

Se trata de un estudio de cohorte retrospectivo con un seguimiento de cuatro años. El objetivo principal es determinar si el tiempo de ingreso neuroquirúrgico se asocia con afiliación laboral marcada y mortalidad a los cuatro años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

537

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se excluyen de los análisis sobre jubilación y afiliación laboral marcada los pacientes jubilados o de transferencia social los últimos tres meses antes del sSAH. Sin embargo, se incluyen en los análisis de mortalidad. Además, los pacientes de 60 años o más se excluyen de los análisis de jubilación anticipada, ya que la reducción de la capacidad laboral puede dar lugar en mayor medida a la jubilación voluntaria anticipada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemorragia subaracnoidea espontánea registrada en el Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca y confirmada por revisión de la historia clínica.
  • Admitido inicialmente en un hospital de la Región Capital de Dinamarca entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2014.

Criterio de exclusión:

  • Hemorragia subaracnoidea previa.
  • Inicio de los síntomas intrahospitalarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hemorragia subaracnoidea espontánea confirmada

Pacientes, mínimo 18 años de edad, identificados con el diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes. El diagnóstico se verifica mediante la revisión de la historia clínica.

Todos los pacientes fueron admitidos inicialmente en un hospital de la Región Capital de Dinamarca.

En un registro laboral nacional y en el registro civil, los pacientes son seguidos durante cuatro años.

La exposición es el tiempo que transcurre desde que el paciente llama al Centro de Coordinación de Emergencias Médicas hasta que es ingresado en un departamento de neurocirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afiliación laboral marcada y mortalidad
Periodo de tiempo: 4 años
La incidencia de muerte por todas las causas y jubilación anticipada durante los cuatro años posteriores a la HSAs para diferentes momentos del tratamiento se muestra con diagramas de Kaplan-Meier y se evalúa con pruebas de rango logarítmico.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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