- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377347
Długoterminowe skutki czasu do leczenia krwotoku podpajęczynówkowego
Czas od pierwszego kontaktu z opieką zdrowotną do przyjęcia na oddział neurochirurgiczny oraz wpływ na długoterminową przynależność do rynku pracy i śmiertelność pacjentów z samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym
W przypadku pacjentów z samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym pozostaje do zbadania, czy istnieje związek między czasem od wezwania przez pacjenta Centrum Koordynacji Ratownictwa Medycznego do przyjęcia na oddział neurochirurgiczny a odległymi wynikami.
Jest to retrospektywne badanie kohortowe z czteroletnią obserwacją. Głównym celem jest ustalenie, czy czas do przyjęcia do neurochirurgii jest związany z przynależnością do porodu i śmiertelnością po czterech latach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoistny krwotok podpajęczynówkowy zarejestrowany w Duńskim Krajowym Rejestrze Pacjentów i potwierdzony przeglądem dokumentacji medycznej.
- Początkowo przyjęty do szpitala w regionie stołecznym Danii w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2014 r.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty krwotok podpajęczynówkowy.
- Początek objawów wewnątrzszpitalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potwierdzony samoistny krwotok podpajęczynówkowy
Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, zidentyfikowani z rozpoznaniem w Duńskim Krajowym Rejestrze Pacjentów. Diagnoza jest weryfikowana przez przegląd dokumentacji medycznej. Wszyscy pacjenci zostali początkowo przyjęci do szpitala w regionie stołecznym Danii. W krajowym rejestrze pracy i rejestrze stanu cywilnego pacjenci są następnie obserwowani przez cztery lata. |
Ekspozycja to czas od zgłoszenia się pacjenta do Centrum Koordynacji Ratownictwa Medycznego do przyjęcia na oddział neurochirurgiczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca oznaczona przynależnością i śmiertelnością
Ramy czasowe: 4 lata
|
Częstość występowania zgonów z jakiejkolwiek przyczyny i wcześniejszej emerytury w ciągu czterech lat po sSAH dla różnych czasów przed rozpoczęciem leczenia przedstawiono na wykresach Kaplana-Meiera i oceniono za pomocą testów log-rank.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Outcome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteZakończonyRelacje rodzinne | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOpiekunowieStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zakończony
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Czynności życia codziennego | Ograniczenie mobilności | BalansowaćKanada