Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki czasu do leczenia krwotoku podpajęczynówkowego

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Czas od pierwszego kontaktu z opieką zdrowotną do przyjęcia na oddział neurochirurgiczny oraz wpływ na długoterminową przynależność do rynku pracy i śmiertelność pacjentów z samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym

W przypadku pacjentów z samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym pozostaje do zbadania, czy istnieje związek między czasem od wezwania przez pacjenta Centrum Koordynacji Ratownictwa Medycznego do przyjęcia na oddział neurochirurgiczny a odległymi wynikami.

Jest to retrospektywne badanie kohortowe z czteroletnią obserwacją. Głównym celem jest ustalenie, czy czas do przyjęcia do neurochirurgii jest związany z przynależnością do porodu i śmiertelnością po czterech latach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

537

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są na emeryturze lub otrzymują świadczenia z tytułu transferów socjalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed sSAH, są wyłączeni z analiz dotyczących przynależności emerytalnej i pracowniczej. Są one jednak uwzględniane w analizach śmiertelności. Również pacjenci w wieku 60 lat i starsi są wykluczeni z analiz wcześniejszej emerytury, ponieważ zmniejszona zdolność do pracy może w większym stopniu skutkować wcześniejszą dobrowolną emeryturą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoistny krwotok podpajęczynówkowy zarejestrowany w Duńskim Krajowym Rejestrze Pacjentów i potwierdzony przeglądem dokumentacji medycznej.
  • Początkowo przyjęty do szpitala w regionie stołecznym Danii w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2014 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty krwotok podpajęczynówkowy.
  • Początek objawów wewnątrzszpitalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potwierdzony samoistny krwotok podpajęczynówkowy

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, zidentyfikowani z rozpoznaniem w Duńskim Krajowym Rejestrze Pacjentów. Diagnoza jest weryfikowana przez przegląd dokumentacji medycznej.

Wszyscy pacjenci zostali początkowo przyjęci do szpitala w regionie stołecznym Danii.

W krajowym rejestrze pracy i rejestrze stanu cywilnego pacjenci są następnie obserwowani przez cztery lata.

Ekspozycja to czas od zgłoszenia się pacjenta do Centrum Koordynacji Ratownictwa Medycznego do przyjęcia na oddział neurochirurgiczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca oznaczona przynależnością i śmiertelnością
Ramy czasowe: 4 lata
Częstość występowania zgonów z jakiejkolwiek przyczyny i wcześniejszej emerytury w ciągu czterech lat po sSAH dla różnych czasów przed rozpoczęciem leczenia przedstawiono na wykresach Kaplana-Meiera i oceniono za pomocą testów log-rank.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas

Subskrybuj