- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377347
Hoitoon kuluvan ajan pitkän aikavälin vaikutukset subaraknoidaalisen verenvuodon yhteydessä
Aika ensimmäisestä terveydenhuoltokontaktista neurokirurgiseen vastaanottoon ja vaikutus pitkäaikaiseen työmarkkinoille kuulumiseen ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto
Potilaiden, joilla on spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto, on vielä tutkittava, onko yhteys ensiapulääkärikeskukseen neurokirurgiseen vastaanottoon kuluvan ajan ja pitkäaikaisen lopputuloksen välillä.
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on neljän vuoden seuranta. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö neurokirurgiseen vastaanottoon tarvittava aika synnytykseen ja kuolleisuuteen neljän vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto, joka on rekisteröity Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin ja vahvistettu sairauskertomuksella.
- Otettiin alun perin sairaalaan Tanskan pääkaupunkiseudulla 1.1.2008-31.12.2014.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi subarachnoidaalinen verenvuoto.
- Sairaalaoireiden alkaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahvistettu spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto
Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnoosi Tanskan kansallisessa potilasrekisterissä. Diagnoosi vahvistetaan lääkärintodistuksella. Kaikki potilaat vietiin aluksi sairaalaan Tanskan pääkaupunkiseudulla. Valtakunnallisessa työmerkkirekisterissä ja väestörekisterissä seurataan potilaita neljän vuoden ajan. |
Altistuminen tarkoittaa aikaa siitä, kun potilaat soittavat ensiapukeskukseen, kunnes heidät otetaan neurokirurgiselle osastolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työelämään kuuluminen ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaikesta syystä aiheutuneiden kuolemantapausten ja varhaiseläkkeelle siirtymisen ilmaantuvuus neljän vuoden aikana sSAH:n jälkeen eri ajankohtina hoitoon on esitetty Kaplan-Meier-käyrillä ja arvioitu log-rank-testeillä.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Outcome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .