Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van tijd tot behandeling bij subarachnoïdale bloeding

24 februari 2021 bijgewerkt door: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tijd vanaf het eerste contact met de gezondheidszorg tot de neurochirurgische opname en het effect op de langdurige aansluiting op de arbeidsmarkt en mortaliteit bij patiënten met een spontane subarachnoïdale bloeding

Voor patiënten met een spontane subarachnoïdale bloeding moet nog worden onderzocht of er een verband bestaat tussen de tijd tussen patiënten die het Medisch Coördinatiecentrum bellen en de neurochirurgische opname en de uitkomst op lange termijn.

Dit is een retrospectieve cohortstudie met een follow-up van vier jaar. Het primaire doel is om te bepalen of de tijd tot neurochirurgische opname verband houdt met arbeidsgerelateerde affiliatie en mortaliteit na vier jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

537

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de laatste drie maanden voor de sSAH met pensioen zijn of sociale overdrachten ontvangen, worden uitgesloten van analyses over pensionering en arbeidsparticipatie. Wel worden ze meegenomen in sterfteanalyses. Ook worden patiënten van 60 jaar of ouder uitgesloten in analyses van vervroegde pensionering, aangezien verminderde arbeidscapaciteit in hogere mate kan leiden tot vervroegde vrijwillige pensionering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spontane subarachnoïdale bloeding geregistreerd in het Deense nationale patiëntenregister en bevestigd door beoordeling van het medisch dossier.
  • Aanvankelijk opgenomen in een ziekenhuis in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken tussen 1 januari 2008 en 31 december 2014.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere subarachnoïdale bloeding.
  • Begin van de symptomen in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevestigde spontane subarachnoïdale bloeding

Patiënten, minimaal 18 jaar oud, geïdentificeerd met de diagnose in het Deense nationale patiëntenregister. De diagnose wordt geverifieerd door beoordeling van het medisch dossier.

Alle patiënten werden aanvankelijk opgenomen in een ziekenhuis in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken.

In een landelijk arbeidsregister en de burgerlijke stand worden de patiënten vervolgens vier jaar lang gevolgd.
Ander: Tijd
Blootstelling is de tijd vanaf het moment dat patiënten het Emergency Medical Coordination Center bellen tot aan hun opname op een neurochirurgische afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arbeid gemarkeerde aansluiting en sterfte
Tijdsspanne: 4 jaar
De incidentie van overlijden door alle oorzaken en vervroegde pensionering gedurende de vier jaar na sSAH voor verschillende tijdstippen tot behandeling wordt weergegeven met Kaplan-Meier-plots en beoordeeld met log-rank-testen.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Outcome

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren