Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige effekter av tid til behandling ved subaraknoidalblødning

24. februar 2021 oppdatert av: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tid fra første helsekontakt til nevrokirurgisk innleggelse og effekten på langvarig arbeidsmarkedstilknytning og dødelighet hos pasienter med spontan subaraknoidalblødning

For pasienter med spontan subaraknoidalblødning gjenstår det å undersøke om det er en sammenheng mellom tiden fra pasienter ringer Emergency Medical Coordination Center til nevrokirurgisk innleggelse og langtidsutfall.

Dette er en retrospektiv kohortstudie med fire års oppfølging. Hovedmålet er å finne ut om tiden til nevrokirurgisk innleggelse er assosiert med fødselsmerket tilhørighet og dødelighet etter fire år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

537

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er pensjonister eller på sosial overføring de siste tre månedene før sSAH er ekskludert fra analyser om pensjonering og arbeidsmarkedstilknytning. De er imidlertid inkludert i dødelighetsanalyser. Også pasienter 60 år eller eldre ekskluderes i analyser av tidligpensjonering da nedsatt arbeidsevne i høyere grad kan gi tidlig frivillig pensjonering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spontan subaraknoidal blødning registrert i det danske landspasientregisteret og bekreftet ved journalgjennomgang.
  • Opprinnelig innlagt på sykehus i hovedstadsregionen i Danmark mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere subaraknoidal blødning.
  • Symptomdebut på sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bekreftet spontan subaraknoidal blødning

Pasienter, minimum 18 år, identifisert med diagnosen i det danske landspasientregisteret. Diagnosen bekreftes ved journalgjennomgang.

Alle pasientene ble opprinnelig innlagt på sykehus i Hovedstadsregionen.

I et nasjonalt arbeidsmarkedsregister og folkeregisterregisteret følges pasientene deretter i fire år.
Annen: Tid
Eksponering er tiden fra pasienter ringer Akuttmedisinsk koordineringssenter til de blir innlagt på nevrokirurgisk avdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidskraft markerte tilhørighet og dødelighet
Tidsramme: 4 år
Forekomsten av dødsfall av alle årsaker og tidlig pensjonering i løpet av de fire årene etter sSAH for ulike tider til behandling er vist med Kaplan-Meier plott, og vurdert med log-rank tester.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Outcome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere