- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377347
Dlouhodobé účinky doby do léčby u subarachnoidálního krvácení
Doba od prvního kontaktu se zdravotní péčí k neurochirurgickému přijetí a vliv na dlouhodobou příslušnost k trhu práce a úmrtnost u pacientů se spontánním subarachnoidálním krvácením
U pacientů se spontánním subarachnoidálním krvácením zbývá prozkoumat, zda existuje souvislost mezi dobou od zavolání pacientů na Koordinační centrum urgentního příjmu do neurochirurgického přijetí a dlouhodobým výsledkem.
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii se čtyřletým sledováním. Primárním cílem je zjistit, zda doba do neurochirurgického přijetí souvisí s porodní afiliací a mortalitou po čtyřech letech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánní subarachnoidální krvácení registrované v dánském národním registru pacientů a potvrzené kontrolou lékařské dokumentace.
- Původně přijat do nemocnice v regionu hlavního města Dánska mezi 1. lednem 2008 a 31. prosincem 2014.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí subarachnoidální krvácení.
- Nástup příznaků v nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Potvrzené spontánní subarachnoidální krvácení
Pacienti ve věku minimálně 18 let, identifikovaní s diagnózou v Dánském národním registru pacientů. Diagnóza je ověřena kontrolou lékařské dokumentace. Všichni pacienti byli původně přijati do nemocnice v regionu hlavního města Dánska. V národním pracovním registru a v občanském registru jsou pak pacienti sledováni po dobu čtyř let. |
Expozice je doba, po kterou pacienti zavolají na Koordinační centrum lékařské pohotovosti do přijetí na neurochirurgické oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce poznamenala příslušnost a úmrtnost
Časové okno: 4 roky
|
Výskyt úmrtí ze všech příčin a předčasného odchodu do důchodu během čtyř let po sSAH po různé doby do léčby je znázorněn pomocí Kaplan-Meierových grafů a hodnocen pomocí log-rank testů.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Outcome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čas
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýMrtvice | Myasthenia Gravis | Anosognosie | Akutní zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | AsomatognosieIzrael
-
University Hospital, MontpellierNáborFibróza | Senzorineurální ztráta sluchuFrancie
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, CanadaUkončeno