Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky doby do léčby u subarachnoidálního krvácení

24. února 2021 aktualizováno: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Doba od prvního kontaktu se zdravotní péčí k neurochirurgickému přijetí a vliv na dlouhodobou příslušnost k trhu práce a úmrtnost u pacientů se spontánním subarachnoidálním krvácením

U pacientů se spontánním subarachnoidálním krvácením zbývá prozkoumat, zda existuje souvislost mezi dobou od zavolání pacientů na Koordinační centrum urgentního příjmu do neurochirurgického přijetí a dlouhodobým výsledkem.

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii se čtyřletým sledováním. Primárním cílem je zjistit, zda doba do neurochirurgického přijetí souvisí s porodní afiliací a mortalitou po čtyřech letech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

537

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou v důchodu nebo pobírají sociální transfery poslední tři měsíce před sSAH, jsou vyloučeni z analýz týkajících se příslušnosti k důchodu a zaměstnání. Jsou však zahrnuty do analýz úmrtnosti. Z analýz předčasného odchodu do důchodu jsou rovněž vyloučeni pacienti ve věku 60 let nebo starší, protože snížená pracovní schopnost může ve vyšší míře vést k předčasnému dobrovolnému odchodu do důchodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spontánní subarachnoidální krvácení registrované v dánském národním registru pacientů a potvrzené kontrolou lékařské dokumentace.
  • Původně přijat do nemocnice v regionu hlavního města Dánska mezi 1. lednem 2008 a 31. prosincem 2014.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí subarachnoidální krvácení.
  • Nástup příznaků v nemocnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Potvrzené spontánní subarachnoidální krvácení

Pacienti ve věku minimálně 18 let, identifikovaní s diagnózou v Dánském národním registru pacientů. Diagnóza je ověřena kontrolou lékařské dokumentace.

Všichni pacienti byli původně přijati do nemocnice v regionu hlavního města Dánska.

V národním pracovním registru a v občanském registru jsou pak pacienti sledováni po dobu čtyř let.

Expozice je doba, po kterou pacienti zavolají na Koordinační centrum lékařské pohotovosti do přijetí na neurochirurgické oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce poznamenala příslušnost a úmrtnost
Časové okno: 4 roky
Výskyt úmrtí ze všech příčin a předčasného odchodu do důchodu během čtyř let po sSAH po různé doby do léčby je znázorněn pomocí Kaplan-Meierových grafů a hodnocen pomocí log-rank testů.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čas

Předplatit