- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377347
Langsigtede virkninger af tid til behandling ved subaraknoidal blødning
Tid fra første sundhedskontakt til neurokirurgisk indlæggelse og effekten på langvarig arbejdsmarkedstilknytning og dødelighed hos patienter med spontan subaraknoidal blødning
For patienter med spontan subaraknoidal blødning mangler det at blive undersøgt, om der er sammenhæng mellem tiden fra patienterne ringer til Akutmedicinsk Koordinationscenter til neurokirurgisk indlæggelse og langtidsudfald.
Dette er et retrospektivt kohortestudie med fire års opfølgning. Det primære formål er at afgøre, om tiden til neurokirurgisk indlæggelse er forbundet med arbejdsmarkedstilknytning og dødelighed efter fire år.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spontan subaraknoidal blødning registreret i Landspatientregisteret og bekræftet ved journalgennemgang.
- Oprindeligt indlagt på sygehus i Region Hovedstaden mellem 1. januar 2008 og 31. december 2014.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere subaraknoidal blødning.
- Symptomdebut på hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bekræftet spontan subaraknoidal blødning
Patienter, minimum 18 år, identificeret med diagnosen i Landspatientregisteret. Diagnosen verificeres ved journalgennemgang. Alle patienter blev i første omgang indlagt på et hospital i Region Hovedstaden. I et nationalt arbejdsmarkedsregister og cpr-registeret følges patienterne derefter i fire år. |
Eksponering er tiden fra patienter ringer til Akutmedicinsk Koordinationscenter, til de bliver indlagt på en neurokirurgisk afdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbejdskraft markeret tilhørsforhold og dødelighed
Tidsramme: 4 år
|
Hyppigheden af dødsfald af alle årsager og førtidspension i løbet af de fire år efter sSAH for forskellige tidspunkter til behandling er vist med Kaplan-Meier plots og vurderet med log-rank tests.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Outcome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan subaraknoidal blødning
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
HeadSense MedicalTrukket tilbageVasospasme | Subarachnoid blødningIsrael
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtSubarachnoid blødning (SAH) fra bristet aneurismeFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Universidad...Trukket tilbageSubarachnoid neurocysticercosis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbage
Kliniske forsøg med Tid
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Traume, psykologiskMexico
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Symphogen A/SAfsluttetLymfom | Solid tumor | Metastatisk kræftCanada, Forenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtSlag | Myasthenia gravis | Anosognosi | Akut inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | AsomatognosiIsrael
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringFibrose | Sensorineuralt høretabFrankrig
-
Symphogen A/SAfsluttetLymfom | Solid tumor | Metastatisk kræftCanada, Forenede Stater
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program,...Afsluttet