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Effetti a lungo termine del tempo al trattamento nell'emorragia subaracnoidea

24 febbraio 2021 aggiornato da: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tempo dal primo contatto con l'assistenza sanitaria al ricovero neurochirurgico e l'effetto sull'affiliazione al mercato del lavoro a lungo termine e sulla mortalità nei pazienti con emorragia subaracnoidea spontanea

Per i pazienti con emorragia subaracnoidea spontanea, resta da indagare se esiste un'associazione tra il tempo dalla chiamata dei pazienti al Centro di coordinamento medico di emergenza al ricovero neurochirurgico e l'esito a lungo termine.

Questo è uno studio di coorte retrospettivo con follow-up di quattro anni. L'obiettivo primario è determinare se il tempo al ricovero neurochirurgico è associato a un'affiliazione marcata al lavoro e alla mortalità dopo quattro anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

537

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che sono in pensione o in pagamento dei trasferimenti sociali negli ultimi tre mesi prima della sSAH sono esclusi dalle analisi sulla pensione e sull'affiliazione contrassegnata dal lavoro. Tuttavia, sono inclusi nelle analisi di mortalità. Inoltre, i pazienti di età pari o superiore a 60 anni sono esclusi dalle analisi del prepensionamento poiché una ridotta capacità lavorativa può comportare in misura maggiore un prepensionamento volontario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emorragia subaracnoidea spontanea registrata nel registro nazionale danese dei pazienti e confermata dalla revisione della cartella clinica.
  • Inizialmente ricoverato in un ospedale nella regione della capitale della Danimarca tra il 1° gennaio 2008 e il 31 dicembre 2014.

Criteri di esclusione:

  • Pregressa emorragia subaracnoidea.
  • Insorgenza dei sintomi in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emorragia subaracnoidea spontanea confermata

Pazienti di età minima di 18 anni identificati con la diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti. La diagnosi è verificata dalla revisione della cartella clinica.

Tutti i pazienti sono stati inizialmente ricoverati in un ospedale nella regione della capitale della Danimarca.

In un registro nazionale del lavoro e nell'anagrafe civile i pazienti vengono poi seguiti per quattro anni.
Altro: Tempo
L'esposizione è il tempo che i pazienti chiamano il Centro di Coordinamento Medico di Emergenza per essere ricoverati in un reparto neurochirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affiliazione e mortalità contrassegnate dal lavoro
Lasso di tempo: 4 anni
L'incidenza della morte per tutte le cause e del pensionamento anticipato nei quattro anni successivi alla sSAH per tempi diversi dal trattamento è mostrata con grafici di Kaplan-Meier e valutata con test log-rank.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Outcome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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