Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelésig eltelt idő hosszú távú hatásai subarachnoidális vérzésben

2021. február 24. frissítette: Asger Sonne, MD, Rigshospitalet, Denmark

Az első egészségügyi ellátástól az idegsebészeti felvételig eltelt idő, valamint a spontán szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek hosszú távú munkaerő-piaci hovatartozására és mortalitására gyakorolt ​​hatás

A spontán subarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél még meg kell vizsgálni, hogy van-e összefüggés a Sürgősségi Orvosi Koordinációs Központ felhívásától az idegsebészeti felvételig eltelt idő és a hosszú távú kimenetel között.

Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat négyéves követéssel. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az idegsebészeti felvételig eltelt idő összefüggésben áll-e a szüléssel jelölt hovatartozással és a négy év elteltével bekövetkező halálozással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

537

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik az sSAH előtti utolsó három hónapban nyugdíjasok vagy szociális transzferben részesültek, ki vannak zárva a nyugdíjba vonulásra és a munkaerő-jelölt hovatartozásra vonatkozó elemzésekből. A halálozási elemzésekben azonban szerepelnek. A 60 éves vagy annál idősebb betegeket szintén kizárják a korengedményes nyugdíjazás elemzéséből, mivel a csökkent munkaképesség nagyobb mértékben eredményezheti a korengedményes önkéntes nyugdíjazást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spontán szubarachnoidális vérzés, amelyet a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásban regisztráltak, és az orvosi dokumentáció áttekintése megerősítette.
  • 2008. január 1. és 2014. december 31. között kezdetben Dánia fővárosi régiójában található kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi subarachnoidális vérzés.
  • Kórházi tünetek megjelenése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megerősített spontán subarachnoidális vérzés

A dán nemzeti betegnyilvántartásban szereplő diagnózissal azonosított, legalább 18 éves betegek. A diagnózist a kórlap áttekintése igazolja.

Kezdetben minden beteget Dánia fővárosi régiójában lévő kórházba szállítottak.

Az országos munkaügyi nyilvántartásban és az anyakönyvi nyilvántartásban négy évig követik a betegeket.

Az expozíció az az idő, amikor a betegek felhívják a Sürgősségi Orvosi Koordinációs Központot, és az idegsebészeti osztályra kerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munka jellemezte a hovatartozást és a halandóságot
Időkeret: 4 év
A bármilyen okból bekövetkezett halálozás és a korai nyugdíjba vonulás előfordulását az sSAH utáni négy év során a kezelésig eltelt különböző időpontokban Kaplan-Meier diagramokkal mutatjuk be, és log-rank tesztekkel értékeljük.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idő

3
Iratkozz fel