- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04377347
A kezelésig eltelt idő hosszú távú hatásai subarachnoidális vérzésben
Az első egészségügyi ellátástól az idegsebészeti felvételig eltelt idő, valamint a spontán szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek hosszú távú munkaerő-piaci hovatartozására és mortalitására gyakorolt hatás
A spontán subarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél még meg kell vizsgálni, hogy van-e összefüggés a Sürgősségi Orvosi Koordinációs Központ felhívásától az idegsebészeti felvételig eltelt idő és a hosszú távú kimenetel között.
Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat négyéves követéssel. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az idegsebészeti felvételig eltelt idő összefüggésben áll-e a szüléssel jelölt hovatartozással és a négy év elteltével bekövetkező halálozással.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spontán szubarachnoidális vérzés, amelyet a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásban regisztráltak, és az orvosi dokumentáció áttekintése megerősítette.
- 2008. január 1. és 2014. december 31. között kezdetben Dánia fővárosi régiójában található kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi subarachnoidális vérzés.
- Kórházi tünetek megjelenése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megerősített spontán subarachnoidális vérzés
A dán nemzeti betegnyilvántartásban szereplő diagnózissal azonosított, legalább 18 éves betegek. A diagnózist a kórlap áttekintése igazolja. Kezdetben minden beteget Dánia fővárosi régiójában lévő kórházba szállítottak. Az országos munkaügyi nyilvántartásban és az anyakönyvi nyilvántartásban négy évig követik a betegeket. |
Az expozíció az az idő, amikor a betegek felhívják a Sürgősségi Orvosi Koordinációs Központot, és az idegsebészeti osztályra kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munka jellemezte a hovatartozást és a halandóságot
Időkeret: 4 év
|
A bármilyen okból bekövetkezett halálozás és a korai nyugdíjba vonulás előfordulását az sSAH utáni négy év során a kezelésig eltelt különböző időpontokban Kaplan-Meier diagramokkal mutatjuk be, és log-rank tesztekkel értékeljük.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Outcome
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .