COVID-19 パンデミック時の妊婦の不安と抑うつの危険因子 (MindCOVID)
2020年5月5日 更新者：Anna Kajdy、Żelazna Medical Centre, LLC
COVID-19 パンデミック時の妊婦の不安と抑うつの危険因子 - Web ベースの横断的調査
この記事は、COVID 19 パンデミックに関連した妊婦のメンタルヘルスに関する横断研究のプロトコルを示しています。
主な目的は、COVID-19 パンデミックの影響を受けた国間で、妊婦の不安とうつ病のスコアの違いを比較することです。
第 2 の目的は、COVID-19 パンデミックの時代に、世界中の妊婦の母性不安とうつ病のスコアに影響を与える人口統計学的、経済的、社会的側面を評価することです。
最後に、研究者は、COVID-19 パンデミックのさまざまな側面 (社会的距離、配達に関連する制限) に対する認識の違いを国間で比較し、流行状況 (感染患者数、報告された死亡者数) に応じて比較することができます。
比較は、参加者の COVID-19 ステータスに従っても行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Wayne State University
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コンタクト：
- Sonia Hassan, MD
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Tirana、アルバニア
- 募集
- University of Medicine Tirana
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コンタクト：
- Orion Gliozheni, MD
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Kafr Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト：
- Tal Biron-Shental, MD
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コンタクト：
- Maya Ben-Zion, MD
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Brescia、イタリア
- 募集
- University of Brescia
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コンタクト：
- Federico Prefumo, MD, PhD
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Sydney、オーストラリア
- 募集
- Royal Prince Alfred Hospital
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コンタクト：
- Jon Hyett
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska Institutet
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コンタクト：
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
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Madrid、スペイン
- 募集
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
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コンタクト：
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
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Prague、チェコ
- 募集
- Charles University
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コンタクト：
- pavel Calda, MD, MSc.
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Berlin、ドイツ
- 募集
- Charité - University Medicine Berlin
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コンタクト：
- Stefan Verlohren, MD, Professor
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Tromsø、ノルウェー
- 募集
- The Arctic University of Norway
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コンタクト：
- Heidi Tiller, MD, PhD
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Paris、フランス
- 募集
- Université de Paris
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コンタクト：
- Laurent J Salomon, MD, PhD
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Bydgoszcz、ポーランド
- 募集
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
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コンタクト：
- Dariusz Borowski, MD, PhD
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Szczecin、ポーランド
- 募集
- Pomeranian Medical University
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コンタクト：
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
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Warsaw、ポーランド
- 募集
- Centre of Postgraduate Medical Education
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コンタクト：
- Anna Kajdy, MD, PhD
- 電話番号：+489663769515
- メール：akajdy@cmkp.edu.pl
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Beirut、レバノン
- 募集
- American University of Beirut
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コンタクト：
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
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Taipei、台湾
- 募集
- Taiji Clinic
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コンタクト：
- Ksenia Olisova, MD, MPH
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
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コンタクト：
- Equal Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性の約 10% は、世界中で周産期うつ病を経験しています。
未治療の周産期うつ病は、産科の転帰に悪影響を与える可能性があり、母体の健康不良、不十分な産前ケア、および産後うつ病の危険因子です。
妊娠転帰への潜在的な悪影響に加えて、周産期うつ病は、母子の絆の崩壊、過敏性の増加、および活動の低下と関連しています。
うつ病の母親から生まれた子供は、認知および言語発達の遅れ、IQ の低下、および精神医学的および感情的な問題の有病率の増加のリスクにさらされています。
妊娠中に始まるうつ病は、出産後に継続または悪化することがよくあります。
説明
包含基準:
- 妊娠宣言
- 利用可能な言語でアンケートに回答できること
- スクリーニングの質問に答える
- 参加のためのインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 参加のためのオンライン インフォームド コンセントを提供しない
- 参加者がアンケートの最後に送信ボタンをクリックしなかった場合
- GAD-7 および PHQ-9 スケールの質問のすべてに回答するわけではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オーストラリア
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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ポーランド
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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アルバニア
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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チェコ共和国
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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フランス
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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ドイツ
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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香港
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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イスラエル
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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イタリア
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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レバノン
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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ノルウェー
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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ロシア
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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スペイン
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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スウェーデン
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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台湾
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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ウクライナ
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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アメリカ
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さまざまな国の人口がさまざまなパンデミック対策にさらされており、妊婦の日常生活はさまざまなレベルで影響を受けています。
調査員は、メンタルヘルスへの影響を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：4ヶ月
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全般性不安障害-7 (GAD-7) スケールで測定された不安。
スコアリング: 5-9 マイルド; 10-14 中等度; >15 重度。
最低0点、最高21点
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4ヶ月
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うつ
時間枠：4ヶ月
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) スケールで測定されたうつ病。
採点: 5-9 軽度; 10-14 中程度; 15-19 中等度重度; >20重度。
最低0点 最高27点
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Anna Kajdy, MD, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education
- 主任研究者：Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor、Centre of Postgraduate Medical Education
- 主任研究者：Dorota Sys, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education
- 主任研究者：Jan Modzelewski, MD、Centre of Postgraduate Medical Education
- 主任研究者：Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD、Pomeranian Medical University Szczecin
- 主任研究者：Roksana Lewandowska, MD、Pomeranian Medical University Szczecin
- 主任研究者：Dariusz Borowski, MD, PhD、Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- 主任研究者：Barbara Baranowska, PhD, RM、Centre of Postgraduate Medical Education
- 主任研究者：Artur Pokropek, PhD, Professor、Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- 主任研究者：Urszula Ajdacka, MD、Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- 主任研究者：Stepan Feduniw, MD、Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- 主任研究者：Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD、Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- 主任研究者：Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps、Karolinska Institutet
- 主任研究者：Ksenia Olisova, MD, MPH、Taiji Clinic, Taipei
- 主任研究者：Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci、Taiji Clinic, Taipei
- 主任研究者：Steven Shaw、Chang Gung University
- 主任研究者：Sonia Hassan, MD、Wayne State University
- 主任研究者：Jade Harris, MD、Wayne State University
- 主任研究者：Orion Gliozheni, MD、University of Medicine, Tirana
- 主任研究者：Jon Hayett, Professor、Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- 主任研究者：Pavel Calda, MD, MSc, Professor、Charles University
- 主任研究者：Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor、Université de Paris
- 主任研究者：Stefan Verlohren, MD, Professor、Charite University, Berlin, Germany
- 主任研究者：Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Maya Ben-Zion, MD、Meir Medical Center
- 主任研究者：Federico Prefumo, MD, PhD、Università degli Studi di Brescia
- 主任研究者：Gihad Chalouhi, MD, PhD、American University of Beirut Medical Center
- 主任研究者：Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor、Karolinska Institutet
- 主任研究者：Heidi Tiller, MD, PhD、The Arctic University of Norway
- 主任研究者：Karine Stiberg Birkelund、The Arctic University of Norway
- 主任研究者：Solrun Rasmussen、The Arctic University of Norway
- 主任研究者：Ewa Andersson, RNM, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Maternal axiety and COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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